医药企业药品法律法规培训试题药品试题(含答案)_药品法律法规培训试题

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药品法律法规培训试题

姓名：

分数：

一：选择题(不定项选择)每题3分，共60分

1.药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（）a． 加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件 b． 加盖本企业印章的《营业执照》复印件

c． 加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件

d． 销售进口药品时，按照国家相关规定提供相关证明文件 2.药品生产企业、批发企业提供的授权书应（）

a.载明授权销售的品种、地域、期限

b.注明销售人员的身份证号码 c.加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）

d.以上均不用 3.药品经营企业不能购进（）

a． 中药材

b.中成药

c.处方药

d.医疗机构配制的制剂

4.药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（）a． 处方药

b.甲类非处方药

c.两者均可

d.两者均不可 5.《药品流通监督管理办法》自（）起施行

a． 2007年5月1日

b.1999年8月1日

c.2006年12月8日

d.2007年1月1日

6.经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于（）

a、1年 b、2年 c、3年 d、4年

7.凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（）

a． “兴奋剂”字样

b.“运动员慎用”字样

c.“含兴奋剂”字样

d.以上均不用 8．以下选项错误的是（）

a． 药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书

b． 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示 c． 药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容 d． 药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 9.下列选项中用以表示非处方药的为（）a． Rx

b.APC c.OTC

d.EXP 10.非处方药的特征不包括（）

a．安全性高

b．质量稳定

c．疗效确切

d．由专业人士使用 e.有效期长 11.非处方药的包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为（）a．大包装

b．标签

c．小盒

d．封口证

e．彩盒

12、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品（）a、中药饮片 b、中药材 C、血液制品 d、卫生材料 e、抗生素

13、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（）

a、撤销其批准文号 b、按劣药处理 c、立即停止生产、经营使用 d、进行再评价 e、予以淘汰

114、依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指：（）a、国家规定禁止使用的药品 b、未取得批准文号而生产的药品

C、超过有效期的药品 d、变质不能药用的药品

e、被污梁不能药用的药品

15、《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是：（）

a、麻醉药品、精神药品

b、医疗单位配制的制剂

c、试生产的药品 d、仿制热镇痛类药品

e、医疗用毒性药品

16、药品出库应进行：（）

a、抽样检查 b、化学分析 c、复核和质量核对

d、质量核对 e、生化检测

17、药品不良反应一般系指：（）

a、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。b、无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。c、正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。

d、正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。e、长期用药造成的慢性中毒反应。

18、根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是：（）a、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 b、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品 c、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 d、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备（）。a印有标签

b附有说明书

c印有标签并附有说明书

d印有药品名称

e印有“详见说明书”字样的标签 20 经营处方药的企业必须持有（）。

a药品生产许可证

b药品批准证明文件

c卫生许可证

d医疗机构执业证书

e药品经营许可证

二.判断题（判断下面命题的正误，对的打√，错的打×），每题4分，共40分。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易方式直接向公众销售处方药（）药品、医疗器械销售者进货时，应按照产品生产批次索要药品出厂检验报告，医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字，盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件（）药品经营企业在药品出库时，对麻醉药品应建立双人核对制度。（）专门销售假药的经营企业，其直接负责的主管人员十年内不得从事药品经营活动。（）5 开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。（）6 药品经营企业购进药品，验明药品的标识即可。（）药品经营企业对首营企业应审核的内容包括资格、质量保证能力等内容。（）8 进口药品的说明书中的“Drug Name”是指药品名称。（）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局和省级药监部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。（）对国内供应不足的中药材，国务院有权限制或禁止出口。（）

一、选择题

1.abcd

6.c

11.a

16.c 2.abc

7.b

12.d

17.d 3.d

8.c

13.c

18.c 4.d

9.c

14.c

19.c 5.a

10.d

15.d

20.e

二、判断题

1—5：√√√√×

2—10：×√√√√