纠正与预防措施的报告_纠正与预防措施报告

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纠正与预防措施的报告

（2015年）

根据本中心《质量手册》纠正措施、预防措施和《程序文件》中《不符合检测工作及纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》的要求，通过质量监督员的日常监督、内审以及计量部门现场督导等检查发现存在不符合项，实施了纠正，并就有关问题提出了预防措施，现将有关情况报告如下：

纠正措施

1、质量监督

每个科室的质量监督员负责监督检查所在科室质量活动，按要求填写监督检查记录，发现存在问题或不符合项及时提出进行纠正，重大问题及时向科室负责人和质量管理科报告，提出整改建议，并对整改工作跟踪验证，保证了日常检验工作的有效运行。2015年本单位共有7名质量监督员，质量管理科共收到质量监督记录31份，提出各类存在问题共11项，其中健教科提出4项，疾控科提出3项，质量管理科提出4项。疾控科和健教科反映的都是督导下级单位的问题：落实情况差及资料欠缺。质量管理科反映的都是本单位的问题：不是样品数量统计错，就是检验依据漏写。存在问题中大部分能够当场整改的立即按监督员的意见进行了整改。分析显示一部分工作人员对记录书写的问题认识不足：记录涂改、书写不按要求，样品信息不全，有一部分人员未能认真学习和执行相关的工作规范。2.内审

2015年9月14日内部审核共查出有7项不符合项。从不符合项及观

察项的分布条款来看，主要是4.3、4.7、4.8、4.9、5.4和5.7条款涉及的问题，主要表现为没有妥善保管受控文件；实验过程中没有做质量控制；没有对仪器进行唯一性标识。

本次内审共出具7个不符合项报告，其中体系性不符合项0项，实施性不符合项7项，效果性不符合项0项。从分布的性质看，实施性不符合项占100%。不符合项在各室分布情况，检验科2项占28.6%，卫生监测科2项占28.6%，门诊部1项占14.3%，办公室1项,占14.3%，健教科1项,占14.3%。

对内审员出具的不合格项工作报告，已提出整改落实意见，并在规定的时间内完成整改，并进行了跟踪验证。

一、预防措施

1.各科室制订了《科室培训计划》并按计划认真实施。

2.积极组织相关科室参加上级组织的室间比对和能力验证，对不满意结果的进行原因分析，制定整改措施，并跟踪验证。

三、建议

目前我中心健康体检资料的汇总、整理和报告的发放均是手工操作，不但工作效率低下，报告内容和格式不规范，而且容易因为工作人员疏忽而导致出错。建议中心考虑将健康体检进行电脑化管理，购买相应软件和硬件，以规范体检工作，提高工作效率和提高报告质量。

质量管理科

2015年12月28日