中药制剂输液不良反应的护理干预.(谭桂珍)_输液不良反应护理

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中药注射剂输液不良反应的护理干预

谭桂珍 荔湾区骨伤科医院

摘要：目的 分析中药注射剂输液不良反应原因，采取有效对策，减少中药注射剂输液不良反应，确保用药安全。方法 观察42例中药制剂输液不良反应的临床表现，分析中药制剂的用量、溶媒、药物配伍、输液速度和病人的基础疾病是引起中药制剂输液不良反应的原因，寻找对策。结果 对引起中药制剂输液不良反应的原因进行护理干预，干预前后效果比较,不良反应的发生明显减少，P

输液是临床上常用的治疗方法，中药注射剂应用改变了以往中药传统的给药方式，剂量准确，吸收迅速，疗效显著是优点，中药制剂临床应用越来越引起重视,在中医院中普遍应用。但由于中药原材料的品种、产地、成份本身的复杂性以及中药注射剂的制备工艺，分析技术的限制等原因，有关中药注射剂的不良反应报道也不断增多，如热源反应、过敏反应等，应加强对中药注射剂临床使用的管理与监督，制定中药注射剂静脉输液规范及发生过敏性休克等严重ADR的抢救预案【1】。现将我院近两年来因中药注射剂输液引起药品不良反应及原因分析报道如下：

1.一般资料 2012年1月至2014年1月，我院在门诊及住院共发生中药注射剂输液不良反应42例，临床表现为皮肤、瘙痒、皮疹22例，咳嗽、咳喘、咽部不适8例，胸闷、心悸7例，头晕、头痛3例，肌肉和关节疼痛1例，高热1例。发生不良反应的药物有注射用灯盏花素冻干粉50mg、注射用鹿瓜多肽冻干粉16 mg、骨肽注射液5ml、注射用血栓通冻干粉150mg、疏血通注射液2ml、注射用七叶皂甙钠冻干粉10mg、舒血宁注射液2ml、注射用红花黄色素冻干粉50mg等近十种中药注射剂。

2.方法 2.1分析不良反应原因及对策 2.1.1.1药物原因

中药注射液在中医药理论与实践的基础上，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物单方或复方中提取、纯化、精制有效成分后制成提供注入人体的无菌制剂，分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液[2]。

制备过程中提取工艺较为繁杂，制备过程中混杂的微量不纯成分，存放过程也会发生变化，或在输液中配伍后产生不溶微粒，药物纯度不足，化学成分复杂，生理作用广泛，生产技术和质量控制指标不够完善。

2.1.1.2 对策 熟悉中药静滴制剂的主要成分，药理作用、物理性状、功能与主治适应症及不良反应等内容。详尽了解药物用法、用量、禁忌证及注意事项，严格按医嘱用药，这可以显著减少不良反应的发生。输液中严格规定使用一次性精密过滤输液器，严格净化操作,避免空气中微粒污染［3］。由于制剂规范不同，药物纯度及用法也不相同，肌注的药物绝对不能静脉使用，有一定不良反应的药物不能超浓度、超剂量使用。中药制剂由于成分复杂或交制剂工艺影响，不耐久贮，保存不当不仅影响疗效，还会发生不良发音，使用中应仔细查对，发现药液出现浑浊、变色、沉淀、漏气等现象应立即停止使用。

2.1.2.1 药物配伍禁忌 中药制剂的配伍，中药制剂与其它药物配伍后，一方面由于药物自身所固有的不溶性微粒；另一方面中药注射剂成份比较复杂和一些不被除尽的杂质与其它药物配伍后，使不溶性微粒增加，未注意药物配伍禁忌，随意合并用药[4]。

2.1.2.2 对策 使用中药注射剂最好不与其它制剂配伍，尽量单独使用。尽可能直接使用中药注射剂的输液剂型，避免临床配制过程的污染。注意药物配制的环境和配伍顺序，配药前后均要检查药物如出现混浊、沉淀，变色等均不能使用。注意药物的剂量与浓度，选择药物说明书中规定的输液，不能随意加大药量。注意配药环境的管理，减少人员流动，保持空气流通，最好是在具有空气净化设施的配制中心进行配制。如有两组以上中成药或中药与西药同时使用，应在一种药物滴注完毕后用生理盐水冲洗管道内余药，以避免发生良反应。液体冲洗输液器具，可显著减少输液不良反应的发生。

2.1.3.1溶媒的使用 主要使用葡萄糖和生理盐水两种溶媒。其中使用葡萄糖作溶媒，发生不良反应的病例有3例；使用生理盐水作输液溶媒有27例。使用生理盐水作溶媒，发生不良反应比例明显高于使用葡萄糖溶液。

2.1.3.2 对策 含中药成份注射剂（说明书要求生理盐水配伍的除外）一般不建议与生理盐水混配，因中草药针剂其内含物质较为复杂，多含大分子有机物，与生理盐水（钠、氯离子均有较强盐析作用）配伍后，常常可因盐析作用（高分子物质发生聚集沉淀的现象），而产生大量不溶性微粒，增加不良反应的发生。参照药品说明书要求，可优先考虑选用葡萄糖注射液混配稀释后静脉滴注。2.1.4.1 输液速度 静脉输液让药物迅速进入患者体内发挥药效,滴速过快可使瞬间进入静脉的药物过多，从而可引起一系列不良反应。

2.1.4.2 对策 要控制好滴速，密切观察患者的反应。有些中药注射剂的说明书中就明确规定要缓慢滴注。输液时开始15分钟内20滴/分钟，15分钟后病人无不良反应，可调节为40-60滴/分钟，心肺疾患者及老年人输液时宜缓慢滴注，约30-40滴/分钟。

2.1.5.1 病人因素 用药前应检查患者的肝肾功能及心脑血管情况，辩证施治，以保障病人的用药安全。

2.1.5.2 对策 中成药剂用中药一样应据病情辨证使用，药证不当，往往加重病情。如出血病人误用丹参针易加重出血；出汗患者大量使用鱼腥草制剂易发生虚脱，清开灵不宜用于表证未除者，湿热证忌用参附针[3]。建立良好的护患关系，及时、主动地向患者说明中药输液中可能出现的问题，解释患者提出的疑问，以取得患者的理解和配合。注意病人的基础疾病，年龄、个体差异等，以保证输液的安全。2.2 中药输液反应的处理中药输液过程中一旦发生不良反应，应及时、准确地根据临床表现结合用药情况判断反应类型，立即停用反应的药物，及时就地抢救，严密观察。

3.结果 对引起中药注射剂输液不良反应的原因进行护理干预，干预前后效果比较,不良反应的发生明显减少，P

表1 干预前后不良反应数量比较 组别 输液数 皮疹 咳 胸闷

头关节痛 高总数 百分喘

例

例数

痛

例

热

率

%

例数

例数

例数 例数 数

干预20000 前

干预20000 后

4.讨论 6 16

数 6

0.16 %

0

0

0.05 % 输液是一种常见的给药形式，由于药液直接进入机体，给药量大，吸收快，常被临床采用。随着中药现代化的不断推进，中药大输液用于临床越来越普遍，品种也越来越多。中药输液不良反应有其特殊性，也有其普遍性，只要严格按照医疗操作规程办事，不断总结经验教训，就可以避免发生和进行有效防治。中药制剂与抗生素等西药不同，其制备工艺差异大，成份复杂，很多成份属天然大分子物质，较难溶于水，尤其在其它物质干扰、高浓度或pH不适宜等条件下，较易形成不溶性微粒，且中草药的各成份溶解度不同，较抗生素等其它制剂更易形成不溶性微粒［5］，阻塞毛细血管引起超敏反应，从而导致输液反应的发生。我们对发生输液反应的液体进行微粒分析，结果表明，中药制剂微粒超标率明显高于抗生素制剂，微粒超标是中药输液反应的主要原因，应引起高度重视，严格进行中草药制剂液体的微粒监控是控制中药输液反应的有力措施。为了避免中草药制剂微粒的形成,应采取以下措施:中草药制剂生产工序应严格超滤;临床使用时注意合理配伍,中草药不宜再与其它药品混合输注;注意液体的pH,偏酸或偏碱都会影响中草药成份的溶解度;严格净化操作,避免空气中微粒污染；应现用现配,避免长时间放置导致微粒的形成。

参考文献：

1.赵楠 项春雁 中药注射剂静脉输液安全管理，中国护理管理2011，第11卷，第10期，45-47 2.中国药典委员会，中华人民共和国药典，北京，中国医药科技出版社，2010，附录13-15，3.缪书，精密过滤输液器对减少输液反应效果的研究，护理研究.2003.17（2）：167-168 4.周光树，李贞，中药注射剂不良反应原因分析与预防，中医药临床杂志.2009.21（2):162-163 5.赵楠 项春雁 中药注射剂静脉输液安全管理，中国护理管理2011，第11卷，第10期，45-47