不良事件处置流程_不良事件处理流程

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医院设备科不良事件处置流程

为使医疗器械发生不良事件后及时得到处置工作，最大程度保障人体健康和生命安全，特制定本流程。

一、发生医疗器械可疑不良事件的各临床医技科室应立即向医务部及设备科汇报，因特殊原因不能汇报的，最长时间不超过24小时。设备科接到不良后应的报告要 及时向主管院领导汇报，并留存不良事件信息。

二、汇报的同时使用科室应立即停止使用同类产品，防止类似情况再次发生和事态发展，并积极应对和处理不良反映产生的后果，三、各临床科室有义务和责任收集、分析、整理在临床使用过程中发生的医疗器械不良事件信息。

四、发现不良反应的医护人员须填写不良反应表，上报医务室和设备科。

五、设备科将不良事件信息反馈给供货商，并邀请质量技术监督等第三方做技术鉴定。

六、设备科负责填写本部门不良事件报告表并及时向全院通报和质管科汇报。