山东省基本药物集中采购第一批拟中标企业及产品价格产生_山东省药品集中采购网
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我省基本药物集中采购第一批拟中标企业及产品
价格产生
2011年3月1日
省委、省政府高度重视基本药物集中采购工作，省医改领导小组多次听取汇报，王随莲副省长对制定我省具体实施办法提出明确要求。《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)（以下简称《意见》）下发后，我厅立即着手对前期起草的基本药物集中采购办法进行修订，分别征求了各级卫生行政部门、基层医疗机构及药品生产经营企业意见，省医改领导小组两次召开专题会议进行研究，省政府常务会议进行了审议。2010年12月27日，在全国率先出台了《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）》（鲁政办发[2010]76号）（以下简称《办法》）。2011年1月18日，我省发布了《山东省基层医疗卫生机构国家基本药物集中采购公告》，启动了基本药物集中采购工作，是《意见》出台后全国首个按照国家要求，规范开展基本药物集中采购工作的省份。截至2月25日，我省2011年国家基本药物集中采购第一批拟中标企业及产品价格已经产生并予公示。
一、我省基本药物集中采购的主要做法
我省《办法》和基本药物集中采购工作，严格遵循国家《意见》精神，结合实际，本着“一二三四五”（即打造“一个平台”，实现“两个集中”，突出“三个核心”，坚持“四项原则”，严格“五项措施”）的总体思路，建立健全规范的基本药物集中采购机制，并取得了初步成效。
打造“一个平台”，即着力打造省级基本药物集中采购信息化平台。《办法》提出加强基本药物采购的信息化建设，不断拓展基本药物集中采购平台的功能，实现卫生行政部门、基本药物生产经营企业和基层医疗卫生机构之间的信息共享，建立起基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统，动态监管和分析基本药物生产、流通、库存和使用情况。开展电子交易，节约交易成本，提高交易透明度。目前，我省基本药物集中采购平台已经建立起了一套相对完善的管理体系，此次采购过程中，申报企业的资质认证和投标产品申报、采购文件在线下载、网上评标和在线审核、网上报价加密解密等均可在网上完成。并且在全国率先启用了基本药物评标、议标过程电子认证模式，确保了身份认证、授权管理和责任认定的网络安全。
实现“两个集中”，即实现省级集中采购，集中支付。基本药物实行以省为单位集中采购，由采购机构代表基层医疗机构与企业签订购销合同，负责按购销合同统一付款，一次性完成采购全过程，实现“招采合一”，最大限度减少中间环节，降低采购成本。同时，明确规定从交货验收合格到付款不得超过30个工作日。为确保省级集中支付顺利进行，我省规定在首次支付基本药物货款时，由各县（市、区）财政部门向当地卫生行政部门预付一次性基本药物周转资金，周转资金数额按当年基本药物采购额的10%确定。研究制定了《山东省基层医疗卫生机构基本药物网上采购及货款结算管理办法（试行）》，明确了具体付款办法、流程和付款期限，实现
以省为单位既集中采购，又集中支付结算。
突出“三个核心”，即基本药物集中采购从《办法》设计到具体操作，紧紧围绕“质量、价格、供应”三个核心要素进行，确保基本药物质量可靠，价格合理，供应及时。
坚持“四项原则”，一是坚持质量优先的原则。坚持把质量放在首位，鼓励信誉高、质量好、供货能力强的企业参与竞争。二是坚持阳光采购的原则。由监察、纠风办有关人员以及人大代表、政协委员、群众代表、新闻媒体以及基层医务人员组成我省基本药物集中采购监督委员会，对基本药物采购全过程进行监督，充分发挥了社会监督的作用；参加评审人员由监督委员会随机抽取，确保采购过程公正、公平、公开。同时，注重评标过程中的客观评价，减少人为因素。经济技术标评审过程中，客观分值不少于2/3，主观分值不超过1/3。三是坚持适用基层的原则。我省基本药物集中采购在剂型规格遴选、采购计划制定、评标、谈判等重要环节，基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表人数在50%以上，确保基本药物适应基层医疗卫生机构临床需求。四是坚持全国统一市场的原则。采购中，以客观指标为主，坚持全国统一市场，对省内外企业一视同仁，未对外省企业单独设定门槛，本省企业也没有特殊待遇，维护公平的竞争环境。
严格“五项措施”，一是将“一品三剂两规”和“单一货源承诺”相结合，量价挂钩，实现“一品一规一厂家一价格”。严格按照每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种的要求，根据基层用药实际需求，确定采购剂型和规格。每一种基本药物的品规只中标一家企业，使该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。这样，既发挥了批量采购的优势，也使企业在投标前就能比较准确地计算出供货的数量及市场份额，便于计算成本并合理报价。二是制定“限价标尺”，守住价格上限。对近三年我省17市基层医疗机构基本药物实际采购价格和社会药店零售价格进行全面调查，并将国家发改委公布的基本药物全国平均采购价格作为参考，原则上集中采购价格不高于市场实际采购价格。三是采用“双信封”方式确保质优价廉。公开招标中，企业同时投经济技术标和商务标两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。商务标书主要对产品价格进行评审。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标。两份标书同时提交，从制度上避免了企业串标的可能，也避免了企业之间比价、拼价的可能。企业在投商务标时，仅能充分考虑产品的生产成本、配送成本、合理利润等因素合理确定报价，既保证了质量，又使企业报价在合理的范围之内。四是区别情况进行“分类采购”。基本药物以公开招标采购为主，充分利用市场竞争形成合理的采购价格。对独家生产的基本药物、基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，以及临床常用且价格低廉(日平均使用费用3元以下)或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采用单独议价、邀请招标、询价采购、定点生产以及集中打包的方式采购。通过区分情况，分类采购，合理确定采购价格，保证供应。同时，明确无论采取哪种方式采购，供货主体都要对药品的质量和供应一并负责，赋予中标企业选择配送企业的“自主权”，利用市场机制解决配送环节责任主体问题。五是使用“市场清退”手段惩处违规行为。建立严格的诚信记录和市场清退制度，明确了对违规企业的惩处措施。对药品企业及其法人的六种违规行为，记录在案，一次违规处以警告，并责令限期
纠正或整改；逾期不改或再次违规的，2年内不得参与我省任何药品的招标采购。通过严厉的惩处措施，避免企业恶意投标，走出药品“降价死”的怪圈，保障中标药品的供应。
二、我省2011年国家基本药物集中采购第一批拟中标产品（竞价）情况
此次国家基本药物集中采购，共有全国31个省、区、市的1200个企业进行了网上申报，涉及产品7313个。通过专家审核的企业975个、产品6378个，其中，643家企业、3048个品种规格通过经济技术标书评审,进入商务标书评审,经网上远程开标,价格最低者中标。2月24日，共有640家申报企业、3044个品规的报价成功解密，产生首批拟中标的药品生产企业204个，拟中标产品454个。拟中标产品价格比国家发改委零售指导价下降63.51%，其中,西药323个,价格下降66.67%；中药131个,价格下降55.8%。拟中标产品中，工信部排名前100位的企业（按主营业务收入排序）生产的产品占33.48%。用量较大的重点品种拟中标企业均为工信部排名前60位的企业。
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