化工产品生产配方设计控制管理规定_设计生产控制制度
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**化工产品生产配方设计控制管理规定
1、目的对配方设计的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2、范围
本程序适用本公司对**化工产品生产新产品的工艺配方设计、开发及**化工产品生产原有产品特性改变的配方改进设计。
3、引用文件
《记录控制程序》
《生产工艺配方管理制度》
4、职责
本规定由**化工产品生产技术部归口实施，由**化工产品生产部、市场营运部等部门配合实施。公司生产技术部技术管理负责监督检查实施情况。
5、工作程序
5.1 **化工产品生产产品配方设计开发包括：
a）开发**化工产品生产原有产品外的产品为新产品设计开发；
b）引起**化工产品生产原有产品特性改变的配方设计改进。
5.2 产品配方设计需求信息的确定及设计立项
5.2.1 产品设计需求信息主要来源于以下三个方面：
a）销售部：销售人员获得的顾客需要新产品信息。
b）**化工产品生产技术部：技术部售后服务人员经市场调查得到的市场需求新产品信息。
c）公司内部：内部管理要求如为了降低成本目的改进产品的特性。
5.2.2 以上信息分别经相应部门主管确认同意后，经**化工产品生产技术部汇总
和召集相关人员评审，提出产品配方开发立项计划。
5.2.3 **化工产品生产技术部主管根据上述需求信息分析权衡后，提出产品开发
立项需求，说明拟开发产品的名称、用途、市场前景、经济效益、开发周期、投入资源和开发数量等，填写“新产品开发设计立项报告”，并确定开发阶段中相关部门的职责和设计负责人以及完成期限，经总经理批准后正式立项开发。
5.3 输入控制：
**化工产品生产技术部配方设计人员根据批准的“新产品开发设计立项报告”的信息编制“设计计划书”，计划书应注明要开发产品的功能要求、用途、用户工艺条件、预期的物性指标范围和可供参考的老产品名称及其相关法律法规要求。“设计计划书”编制后须经总工程师审核，总经理批准后实施。
5.4 设计输出：
根据“设计计划书”信息，设计人员必须编制下列输出文件：
a）新产品“配方单”：此单必须注明产品类型、配料用量技术条件，“配方单”编制完成之后由编制人员、**化工产品生产技术部主管、总工程师签名，并由总经理批准后方可生效。
b）“产品物性表”：根据输入信息经过配方设计后，编制出的产品的各个物性指标要求，此单将作为新产品验证的主要依据，针对个别暂定指标，最终由客户确认。
c）“采购申请表：根据新产品的开发输入要求和配方设计中所需要的特殊原料、设备，以“部门用料计划”的形式经各级审批后交采购人员采购。
5.5 配方设计评审：
评审采用设计输出应满足预期的物性指标范围要求，规定产品的特性指标，并以“产品物性表”作为验收准则，或由客户实际使用要求予以确认。同时产品配方单内的技术要求单由**化工产品生产技术部组织相关人员评审会签后传递至**化工产品生产生产部下发中试车间。
5.6 配方设计的验证：
a）由中试车间按照“配方单”的要求进行样品试制并且验证，不同样品的试验批号与生产批号应进行区分。
b）技术部按照“产品物性表”检测并将做好检测记录，记录必须注明产品的各个指标是否符合“产品物性表”要求。必要时，需将样品对外送至专业检测机构进行检测，并有专业检测机构提供检测报告。
c）对于验证不合格的样品，属设计方案的问题则由开发人员按需要修改设计方案，属其他原因则由**化工产品生产技术部组织相关部门评审查明原因后形成方案，重新执行上述程序，并对其改进情况进行记录，历次改进记录由**化工产品生产技术部保存。
d）技术部应及时将样品检验报告反馈至总工程师、生产经理。
5.7 设计的确认：
a）对于检验合格的样品按照正常的生产管理规定进行包装、入库。客户需要小样的情况则经总工程师批准后提供。
b）在顾客使用样品后，业务员或者顾客必须填写“样品试用报告表”，传回**化工产品生产技术部配方设计人员。试用不合格时，设计人员应按照上述程序进行配方和工艺更改，并保持记录，直至满足要求完成确认。
5.8 新产品进入批量生产的批准：
确认完成后的新产品，应由总工程师、市场营运部副总分别在“样品试用报告单”上签署可转入批量生产意见，报总经理批准。**化工产品生产技术部同时向总工程师移交相关技术资料（包括“配方单”和产品技术标准或技术条件）。
5.9 配方设计更改的控制：
经确认后进入批量生产的产品，如要求更改配方，要求更改部门填写申请单，经总工程师批准后方可进行。更改时应对更改进行评审、验证和重新确认，并保持相应记录。
保密要求：配方的保密要求按照《生产工艺配方管理制度》执行。
5.11 培训：新产品生产前，相关岗位必须经过相关培训后方可操作。
