药剂学试题_药剂学第二版试题

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一、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案，并在答卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑

1．在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材 A． 2g B． 2-5g C． 10g D． 20g E． 30g 标准答案D神州考试网搜集整理www.daodoc.com 2．普通乳滴直径在多少um之间 A． 1～100 B． 0.1～0.5 C． 0.01～0.1 D． 1.5～20 E． 1～200 标准答案：A 乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳。普通乳乳滴大小在1～100um之间；亚微乳乳滴大小在0.1～0.5um之间；纳米乳乳滴大小在0.01～0.1um之间

3.乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为 A分层（乳析）B絮凝 C破裂 D转相 E反絮凝 答案A 解析：乳剂属于热力学不稳定的非均匀相分散体系，放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，称为分层，又称乳析

4制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是 A通入二氧化碳 B加亚硫酸氢钠

C调节PH值为6.0～6.2 D100℃15min灭菌

E将注射用水煮沸放冷后使用 答案D 解析：注射液的抗氧化措施有加抗氧剂、通惰性气体、调节PH、用新煮沸的注射用水等，而灭菌起不到抗氧化的作用。

5反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 A溶出度神州考试网搜集整理www.daodoc.com B崩解时限 C片重差异 D含量 E脆碎度 答案A

解析：溶出度指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，难溶性药物的溶出是其吸收的限制过程，故溶出度直接反映了难溶性药物体吸收的情况。6．制备5%碘的水溶液，通常采用以下哪种方法 A． 制成盐类 B． 制成酯类 C． 加增溶剂 D． 加助溶剂 E． 混合溶媒 标准答案：D 参考教材202页

7．糖浆剂中蔗糖浓度以g/ml表示不应低于 A． 70% B． 75% C． 80% D． 85% E． 65% 标准答案：D 参考教材203页

8．湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有 A． 射线灭菌法 B． 滤过灭菌法 C． 火焰灭菌法

D． 干热空气灭菌法 E． 热压灭菌法 标准答案：E 参考教材212页

9．流通蒸汽灭菌时的温度为 A． 1210C B． 1150C C． 950C D． 1000C E． 1050C 标准答案：D 10．在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是

A． 热压灭菌法神州考试网搜集整理www.daodoc.com B． 干热空气灭菌法 C． 火焰灭菌法 D． 射线灭菌法 E． 滤过灭菌法 标准答案：A 11．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是 A． 饱和蒸汽 B． 湿饱和蒸汽 C． 不饱和蒸汽 D． 过热蒸汽 E． 流通蒸汽 标准答案：A 12．注射用水可采用哪种方法制备 A． 离子交换法 B． 蒸馏法 C． 反渗透法 D． 电渗析法 E． 重蒸馏法 标准答案：E

13有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值，这类的注射剂为 A水溶性注射剂 B无菌分装的粉针剂 C静脉注射剂 D油溶性注射剂

E加了助溶剂的注射剂 答案D

14．氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是 A． 增溶

B． 调节PH值 C． 防腐

D． 增加疗效 E． 以上都不是 标准答案：B 参考教材227页

15．工业筛孔数目即目数习惯上指

A． 每厘米长度上筛孔数目神州考试网搜集整理www.daodoc.com B． 每平方厘米面积上筛孔数目 C． 每英寸长度上筛孔数目

D． 每平方英寸面积上筛孔数目 E． 每平方面积上筛孔数目

标准答案：C神州考试网搜集整理www.daodoc.com 16．六号筛相当于工业筛多少目 A． 24目 B． 60目 C． 80目 D． 90目 E． 100目 标准答案：E 17一般应制成倍散的是 含毒性药品的散剂 眼用散剂 含液体制剂的散剂 含低共熔成分散剂 口服散剂 标准答案：A 18可以作为片剂崩解剂的是 A乳糖 B糖粉 C白碳黑

D轻质液体石蜡

E低取代羟丙基纤维素 答案E 19同时可作片剂崩解剂和稀释剂的是 A枸橼酸与碳酸钠 B聚乙二醇 C淀粉

D羧甲基淀粉钠 E滑石粉 答案C

20同时可作片剂黏合剂与填充剂的是 A聚乙二醇 B淀粉

B羟甲基淀粉钠 D糊精 E硬脂酸镁 答案D 21羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 A稀释剂 B黏合剂 C润滑剂 D崩解剂 E润湿剂 答案D 22以下哪一类不是片剂处方中润滑剂的作用

A增加颗粒的流动性神州考试网搜集整理www.daodoc.com B促进片剂在胃中的润湿 C使片剂易于从冲模中推出 D防止颗粒粘附于冲头上 E减少冲头、冲模的损失 答案B 23一步制粒机可完成的工序是 A粉碎

混合制粒

干燥 B混合制粒

干燥

C过筛

制粒

混合干燥 D过筛

制粒

混合 E制粒

混合干燥 答案B

24有关片剂包衣叙述错误的是

A可以控制药物在胃肠道的释放速度

B用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点 C乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料 D滚转包衣法也适用于包肠溶衣

E用醋酸纤维素酞酸酯包衣，也具有肠溶的特性 答案B 25压片时造成粘冲原因的错误表达是 A压力过大 B冲头表面粗糙 C润滑剂用量不当 D颗粒含水量过多 E颗粒吸湿 答案A 26压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为 A裂片 B松片 C花斑 D粘冲 E色斑 答案D

27下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是 A乙基纤维素 B甲基纤维素

C聚醋酸纤维素酞酸酯 D聚乙二醇 E丙烯酸树脂 答案C 28中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再进行 A崩解时限检查 B主要含量测定 C热原试验 D溶出度测定

E重（装）量差异检查 答案E 29下列哪个为软膏剂的基质，又为皮肤的滋润剂 A PEG B甘油 C山梨醇 D乙醇 E异丙醇 答案B 30将安体舒通微粉化为粒度小于10um不少于90％微粉，其目的是 A为减轻对胃的刺激神州考试网搜集整理www.daodoc.com B增加溶出速度，改善吸收状况 C为使其具有延效性 D为改善其崩解性 E以上都是 答案B 31有关滴眼剂的正确表述是

A滴眼剂不得含有氯浓杆菌和金黄色葡萄球菌 B滴眼剂通常要求进行热原检查

C滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂 D粘度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长 E药物只能通过角膜吸收 答案A 32油脂性基质的灭菌方法可选用 A热压灭菌 B干热灭菌 C气体灭菌 D紫外线灭菌 E流通蒸汽灭菌 答案B 33阿司匹林在25℃酸性条件下水解速度常数K＝2.0×10-3h-1,t0.9接近下列何值 A 1天 B2天 C3天 D4天 E5天 答案B 34能形成W/O型乳剂的乳化剂是 A Pluronic F68 B吐温80 C胆固醇

D十二烷基硫酸钠 E阿拉伯胶 答案C 35肥皂类属于

A阴离子型界面活性剂 B阳离子型界面活性剂 C两性界面活性剂

D非离子型界面活性剂 E以上都不是 答案A 36下述哪种制剂属于非均相液体药剂 A低分子溶液剂 B溶胶剂

C缔合胶体溶液剂 D高分子溶液剂 E以上都不是 答案B 37密度不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A等量递增法 B多次过筛 C搅拌

D将轻者加在重者之上 E将重者加在轻者之上 答案E 38药物在体内的转运过程包括 A吸收、分布、代谢和排泄

B吸收、分布和代谢神州考试网搜集整理www.daodoc.com C吸收、分布和排泄 D吸收、代谢和排泄 E分布、代谢和排泄 答案C 39丙磺舒延长青霉素的药效，其机制为 A丙磺舒增加青霉素肾小管的重吸收 B丙磺舒减少青霉素从肾小球的滤过 C丙磺舒减少青霉素从肾小管的分泌 D丙磺舒减慢青霉素的代谢 E丙磺舒与青霉素结合形成储库 答案C 40热原的法定检查方法是 A化学试剂显色法 B蛋白质沉淀反应法 C家兔法 D鲎试剂法 E动物实验法 答案C

41.氯化钠的等渗当量是指

A 与1g药物呈等渗效应的氯化钠量 B 与1g氯化钠呈等渗效应的药物量 C 与1g药物呈等渗效应的氯化钠克当量 D 与1g氯化钠呈等渗效应的药物克当量 E与1mg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量 A 42．助溶剂与药物形成＿＿＿而使难溶性药物的溶解度增加。A．水溶性络合物、复盐或缔合物；B.胶束；C.可溶性凝胶；D.微乳 E复盐 A 43.以下何种方法可增加微粒分散体系的热力学稳定性？

A．增加微粒表面积；B.增加微粒表面张力；C.增加微粒表面积并减小微粒表面张力；D.减小微粒表面积及表面张力

E减小微粒半径 D 44.透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是 A增加塑性 B产生微孔 C促进主药吸收

D增加主药的稳定性 E起分散作用 C 45.属于主动靶向制剂的是 A.糖基修饰脂质体 B.聚乳酸微球 C.静脉注射用乳剂

D.氰基丙烯酸烷酯纳米囊

E.pH敏感的口服结肠定位给药系统 A 46下列关于注射用水的叙述错误的是 A为纯化水经蒸馏所得的水

B为PH5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水 C为经过灭菌处理的蒸馏水

D本品为无色的澄明液体，无臭、无味

E本品应采用密闭系统收集，80℃以上循环备用 C神州考试网搜集整理www.daodoc.com 注射用水是制剂的原料，未经灭菌处理。供溶解粉针剂或稀释用的水全名是灭菌注射用水。47下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，不正确的是

A醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为湿润剂和助悬剂

B维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用

C在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一 D在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体

E磺胺嘧啶钠注射液要通人二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定 E 48硫酸阿托品滴眼液

处方：硫酸阿托品10g（氯化钠等渗当量0.13）氯化钠

适量 注射用水

适量

――――――――――――― 全量

1000ml 指出调节等渗加入氯化钠的量正确的是 A 5.8g B 6.3g C 7.0g D 7.7g E 8.5g D 49 Span80（HLB=4.3）60%与Tween80（HLB＝15.0）40％相混合，其混合物的HLB值接近 A 4.3 B 6.3 C 8.3 D 10.3 E 12.3 C 50热原的主要成分是 A蛋白质 B胆固醇 C脂多糖 D磷脂 E生物激素 C 51不属于靶向制剂的为 A纳米囊 B脂质体

C环糊精包合物 D微球

E药物－抗体结合物 C 靶向制剂是一类以机体特定部位为目标的药物，用药后药物相对集中于病变部位，可收到疗效较好，对其他部位副作用小的特点，纳米囊、脂质体、微球、药物－抗体结合物都可起到此类作用。环糊精包合物可起增加药物溶解度和稳定性的作用，不具靶向性质。52下列一些制剂成品的质量检查叙述中不正确的是 A糖衣片应在包衣后检查片剂的重量 B栓剂应进行融变时限的检查

C凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异 D凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查

E对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放药物，制成片剂后应包肠溶衣 A

二、以下提供若干组考题，每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与考题关系密切的答案，并在答题卡上将相应字母所属的方框涂黑。每个选答案可能被选择一次、多次或不被选择。A口含片 B舌下片 C多层片 D肠溶片

E控释片神州考试网搜集

1使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂

E 2在胃液中不溶，而在肠液中溶解的片剂

D 3可避免复方制剂中不同药物的配伍变化的片剂

C 4可避免药物的首过效应的片剂

B 5在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用的片剂

A A大豆磷脂 B聚山梨酯80 C单硬脂酸甘油酯 D乙基纤维素 E羟丙甲纤维素

6制备脂质体的材料

A 7 W/O型乳化剂

C 8 O/W型非离子表面活性剂

B 9 不溶性薄膜衣材料

D 10 亲水凝胶骨架

E 选择 APC 片中各成分的作用

A、主药 B、粘合剂 C、崩解剂 D、助流剂

E、稀释剂 11乙酰水杨酸（A）12、咖啡因（A）13、干淀粉（C）

14、17% 淀粉浆（B）15、滑石粉（D）

A、溶出超限 B、崩解迟缓 C、裂片 D、片重差异超限 E、粘冲 16、颗粒过硬易产生（A）

17、片剂弹性复原容易产生（C）18、润滑剂用量不足可产生（E）19、颗粒大小不均匀易产生（D）请写出维生素 C 注射液中各成份的作用

A、维生素 C B、NaHCO 3 C、NaHSO 3 D、EDTA-Na 2

E、注射用水 20、pH 调节剂

B 21、抗氧剂

C22、溶剂

E 23、主药

A 24、金属络合剂

D

请选择适宜的灭菌法

A、干热灭菌

B、热压灭菌 C、流通蒸气灭菌

D、紫外线灭菌 E、过滤除菌 25、空气和操作台表面（D）26、维生素 C 注射液（C）27、安瓿（A）

A、乳化剂类型改变

B、微生物及光、热、空气等作用 C、分散相与连续相存在密度差

D、Zeta 电位降低 E、乳化剂失去乳化作用

28、乳剂破裂的原因是（E）29、乳剂絮凝的原因是（D）30、乳剂酸败的原因是（B）31、乳剂转相的原因是（A）32、乳剂分层的原因是（C）

A、可可豆脂

B、PEG

C、羊毛脂

D、液体石蜡

E、黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按 8:1:1 混合 33、既可作栓剂基质又可作软膏基质（B）34、在软膏中常用于调节稠度（D）35、类脂类软膏基质（C）36、眼膏剂基质（E）

37、油脂类栓剂基质（A）

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三、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择备选答案中所有正确答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。

1．静注碳酸氢钠可能会有利于下列哪些药物的肾排泄 A． 水杨酸 B． 青霉素 C． 链霉素

D． 盐酸普鲁卡因 E． 盐酸四环素 标准答案：AB 2．药物浸出萃取过程包括下列哪些 A． 粉碎 B． 溶解 C． 扩散 D． 浸润 E． 置换

标准答案：BCDE 3某药肝脏首过作用较大，可选用适宜的剂型是 A．肠溶片剂 B．舌下片剂 C．口服乳剂 D．透皮给药系统 E．气雾剂

答案：B、D、E 解答：许多剂型是通过口服给药的，药物经胃肠道吸收，经肝脏后再进入体循环。所以口服给药具有肝脏首过效应。其他给药途径则药物吸收后直接进入体循环，不经肝脏，无首过效应，所以生物利用度高，如经皮给药制剂，气雾剂，舌下片，鼻粘膜给药制剂

等。所以无肝脏首过效应的最适宜剂型为气雾剂、舌下片剂、透皮给药系统制剂。故本题答案应选B、D、E。

4关于片剂质量要求叙述正确的是 A含量准确、重量差异小

B压制片中药物很稳定，故无保存期规定 C崩解时限或溶出度符合规定

D色泽均匀，完整光滑，硬度符合要求 E片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查 答案ACD 5影响注射剂吸收的因素有 A药物的分子量 B注射部位血流速率 C药物的旋光性 D注射剂的溶剂 E按摩

答案ABDE 6软膏剂的类脂类基质有 A凡士林 B羊毛脂 C石蜡 D蜂蜡 E硅酮 答案BD 7关于药物氧化降解反应正确表述是

A维生素C的氧化降解反应遇PH无关神州考试网搜集整理www.daodoc.com B含有酚羟基的药物极易氧化 C药物的氧化反应与光线无关 D金属离子可催化氧化反应

E药物的氧化降解反应与温度无关 答案BD 8膜剂制备中的成膜材料 A聚乙烯醇 B聚维酮 C玉米朊 D虫胶

E维生素衍生物 答案ABCDE 9软膏剂的制备方法 A研合法 B融合法 C分散法 D乳化法 E挤压成型法 答案ABD 10下列关于栓剂的叙述中，不正确的是

A栓剂的基质分为油脂性、水溶性和乳剂性三大类 B药物不受胃肠PH，酶的影响

C将栓剂塞入距肛门6cm处，可无首过效应 D为增加栓剂的吸收，可加入表面活性剂 E水溶性大，易解离的药物通过直肠吸收较多 答案ACE 11乳剂型气雾剂的组成包括以下内容 A抛射剂 B潜溶剂 C耐压容器 D乳化剂 E润湿剂 答案ACD 12关于缓释制剂不正确的是

A缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级或近零级释放 B所有药物都可以采用适当的手段制备成缓释制剂

C为使某些注射剂如胰岛素、肾上腺素、青霉素等在体内缓慢释放，可用10％～25％PVP溶液作助溶剂和分散剂

D对于水溶性的药物，可制备成W/O型乳剂，延缓释药 E透皮吸收制剂不属于缓释、控释制剂，因为它起局部作用 答案ABE 13下列不宜作成缓、控释制剂的是 A生物半衰期短的药物﹙t1/2＜1hr﹚ B生物半衰期长的药物（t1/2＞24hr）C一次剂量很大的药物（＞0.5g）D作用剧烈的药物

E体内吸收比较规则的药物 答案ABCD 14常用于缓、控释给药系统中膜材料的是 A

EVA B聚丙烯酸树脂 C氢化蓖麻油 D聚硅氧烷 E聚乳酸 答案AB 15下列关于F0值的正确表述是 A用F0评价灭菌效果方便、准确

B F0的测定需要精度高的热电偶准确测定样品内的温度 C F0是验证干法灭菌可靠性的参数 D F0是一个定值

E测定F0的参比温度为115℃ 答案AB 16属于靶向制剂的是

A纳米囊神州考试网搜集整理www.daodoc.com B微囊 C微球

D固体分散体 E微丸 答案AC 17压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限 A颗粒流动性差 B压力过大

C加料斗内的颗粒过多或过少 D颗粒细粉多 E颗粒干燥不足 答案ACD 18对于难溶性药物，哪些方法可使其溶出得到改善 A制成固体分散体后，压片 B制备研磨混合物后压片 C将药物粉碎成极细粉 D加入表面活性剂 E用干法制粒压片 答案ABCD 19影响片剂成形的因素有 A药物性质 B冲模大小

C结晶水及含水量 D黏合剂与润滑剂 E压片机的类型 答案ACD 20制备片剂发生松片的原因是 A黏合剂选用不当 B润滑剂使用过多 C片剂硬度不够 D原料中含结晶水 E颗粒硬度大 答案ABC 21关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是 A.宜选用硬脂酸镁作润滑剂 B.宜选用滑石粉作润滑剂

C.处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象 D.乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液

E.最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合 答案BCDE 【配伍选择】 第1—4题

A．一次用量

B．二日极量 C．三日用量

D．7日用量 E．一日用量

1．麻醉药品注射剂处方 2．二氢埃托啡处方 3．医疗用毒性药品处方 4．普通处方

正确答案：AABD 第5一8题

A．二年

B．至少二年 C．三年

D．至少三年 E．五年

1．麻醉药品处方备查年限 2．精神药品处方

3．毒性药品的处方备查年限 4．毒性药品生产记录有效期保存 正确答案：DBAE 第9一11题

A．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容 B．必须通俗易懂

C．不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样 D．根据需要注明包装数量、运输注意事项 E．必须能保证药品质量 1．药品内标签 2．药品外标签 3．运输包装标签 正确答案：ACD

第12一15题

A．国务院计量行政部门 B．国务院有关主管部门

C．省级以上人民政府计量行政部门

D．县级以上地方人民政府计量行政部门 E．县级人民政府有关主管部门

1．负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。2．建立社会公用计量标准器具 3．建立本部门使用的计量标准器具 4．进口的计量器具检定 正确答案：ADBC A． 处方 B． 医师处方 C． 协定处方 D． 验方 E． 法定处方

1．由医院药剂科与医师协商制定的适合于本单位的处方 标准答案：C 2．主要指药典、部颁标准收载的处方 标准答案：E 3．民间积累的经验处方 标准答案：D 4．医师对患者治病用药的书面文件 标准答案：B 5．医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件 标准答案：A 关于处方或记录保存期限 A． 1年 B． 2年 C． 3年 D． 4年 E． 5年

1．医疗机构中普通药品处方保存 标准答案：A 2．精神药品处方保存 标准答案：B 3．麻醉药品处方保存 标准答案：C 4．毒性药品处方 标准答案：B 5．药剂科药检室原始记录保存 标准答案：C 多选题：

1国家基本药物遴选的原则有 A临床必需 B价格合理 C安全有效 D使用方便 E中西药并重 答案ABCDE 解析：我国国家基本药物遴选的原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。国家基本药物一般每两年调整一次。第一类精神药品的使用单位应当 A设立专库或专柜储存 B双人双锁管理 C建立专用帐册

D出入库双人验收，双人复核 E专库具有防火设施和监控设施 正确答案：ABCD 3 处方不得超过3日用量的是 A． 麻醉药品注射剂 B． 麻醉药品片剂 C． 二类精神药品

D． 用于癌痛患者的麻醉药品注射剂 E． 急诊处方 正确答案：BDE 4 《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合用药要求 A．直接接触药品的包装材料 B．直接接触药品的包装容器 c．药品的外包装材料，容器 D．生产药品所需的原料 E．生产药品所需的辅料 正确答案：ABDE 5 《药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是

A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品 B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素 C．首次在中国销售的药品

D．上市不满三年的新药神州考试网搜集整理www.daodoc.com E．国务院规定的其他药品 正确答案：ACE 6 关于药品价格管理正确的是

A．药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价 B．政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价

C．政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定

D．市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整 E．医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单 正确答案：ABE 7 关于麻醉药品的说法正确的是 A．麻醉药品的生产实行总量控制

B．麻醉药品的临床实验不得以健康人为受试对象 C．麻醉药品实行定点经营制度 D．麻醉药品不准零售 E．麻醉药品实行政府定价 正确答案：ABCDE 8 生产、经营企业和医疗卫生机构

A．指定专人负责本单位药品不良反应报告和监测工作

B．对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价，采取有效措施减少和防止重复发生 C．发现群体不良反应立即向所在地省级药品不良反应监测中心报告 D．对严重或新的不良反应在发现之日起15日内报告

E．一般情况每季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告 正确答案：ABCDE 9 关于甲类非处方药的有关说法正确的是

A．不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C．必须具有《药品经营许可证》才能经营 D．可以在大众传播媒介进行广告宣传 E．医疗机构可以根据医疗需要使用 正确答案：ABCDE 10 除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是 A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 C．生产记录必须完整准确 D．必须取得药品批准文号

E．药品出厂前必须质量检验合格 正确答案：ACDE 11 关于医疗单位制剂管理，正确的是

A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B．医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C．医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准

D．医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市 场上销售

E．经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用 正确答案：ABDE 12 《药品管理法》规定法定药品标准包括 A.《中国药典》标准 B．省级药品标准 C．市级药品标准 D．局颁药品标准 E．企业药品标准 正确答案：AD 13 特殊管理药品包括 A．戒毒药品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．放射性药品 E．毒性药品

正确答案：BCDE 14 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作 A．新药神州考试网搜集整理www.daodoc.com B．注射剂 C．放射性药品 D．麻醉药品

E．国家规定的生物制品 正确答案：BCE 下列哪些行政行为可以收费 A．核发证书 B．进行药品注册 C．进行药品认证

D．实施药品审批检验 E．实施强制性检验 正确答案：ABCDE 16 下列不能委托生产的是 A．疫苗 B．血液制品

C．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书 D．国家规定不得委托生产的药品 E．注射剂

正确答案：ABD 17 调配毒性处方时，必须 A．认真负责，计量准确 B．按医嘱注明要求

C．由配方人员签名盖章后方可发出

D．由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出 E．由配方人员及具有主管药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出 正确答案：ABD