关于印发《血糖仪使用管理办法》的通知(12)（材料）_12设备使用管理规定

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开医„2011‟12号 开县人民医院 关于印发《血糖仪使用管理办法》的通知 各科室： 为规范临床诊疗行为，改进与完善医院质量管理体系，提高医疗服务水平，保证医疗安全与医疗质量，特制定了《开县人民医院血糖仪使用管理办法》，业经院长办公会研究通过，现印发给你们，请组织科内人员学习并遵照执行。

二○一一年二月二十五日 主题词：文秘工作

血糖仪△

办法

通知

抄送：院领导 开县人民医院办公室 2011年2月25日印发（共印72份）开县人民医院血糖仪使用管理办法

为规范便携式血糖检测仪（简称血糖仪）的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高我院血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，依据卫生部制定的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，结合我院实际情况，制定本管理办法。

一、血糖仪的选择

（一）必须选择符合血糖仪国家标准（GB/T19643-2005），并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。

（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。

（三）准确性和精确度要符合《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的要求。

（四）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单“mmol/L”。

（五）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。

（六）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整。

（七）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应

血样的血糖仪。

（八）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。

二、血糖仪管理

（一）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置。设备科对本院所有血糖仪、试纸、采血装置进行造册管理。使用血糖仪的科室应对所用血糖仪、试纸、采血装置进行登记管理。

（二）设备科每半年对本院所有血糖仪进行质控检测，要有完整的检测记录。对检测不合格的血糖仪进行校准，若仍不合格应报废并登记。

（三）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。质量控制记录的保存期限不少于2年。1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。使用血糖仪科室在准备行质控比对与评估前应当与检验科沟通，共同完成质控。每台血糖仪每次参加质控的病例数为50例。（见附件1）2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。设备科和护理部至少每半年检查一次质控记录。3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。4.失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。将分析、处理结果记入质控记录。由使用血糖仪科室、检验科、设备科共同完成。5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。

（四）设备科、护理部至少每年组织一次医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，培训并考核合格的人员经授权方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。

（五）血糖仪贮存、维护和保养 1.血糖仪要放置在干燥清洁处,正常室温下存放即可,避免摔打、沾水。血糖仪允许工作的温度是10～40摄氏度,湿度是20%～80%,太冷、太热、过湿均会影响其准确性。要定期清洁和保养机器,清除血渍、布屑、灰尘。清洁时,应用软布蘸清水擦拭,不要用清洁剂清洗或将水渗入血糖仪内。对测试区的清洁一定要注意,擦拭时不要使用酒精等有机溶剂,以免损伤其光学部分。

2.试纸条保存在干燥阴凉的地方, 1 0～40摄氏度温度下放置，不要放进冰箱保存。每次取出一条试纸应立即盖紧试纸筒的密封盖,以免试纸受潮。打开一筒新试纸尽量在三个月内用完;尽量使用有独立包装的血糖试纸。

三、血糖检测操作规范流程

（一）指血糖医嘱管理 1.新入院病人应检测一次指血糖；检测结果正常，若无特殊治疗要求或者病情变化，不得反复检测。2.如果病情监测或者疾病治疗需要反复行指血糖监测，主管医师应与患者及家属沟通并做好记录，下达监测医嘱。

（二）检测前病人准备 1.医务人员应该与患者及家属沟通，告知监测的必要性，消除患者顾虑。了解患者有无暂时不适合行指血糖检测的病情。2.询问患者是否空腹或者进食时间。3.检查拟采血部位是否有感染、水肿或者其他不适合采血的情况。

（三）检测前医务人员准备 1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。3.清洁血糖仪。4.检查质控品有效期。5.采血医务人员应按照《医疗机构医务人员手卫生规范》进行手消毒。

（四）血糖检测 1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。3.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。4.严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程进行检测。使用时不要触碰试纸条的测试区。5.医务人员要遵循无菌技术原则，预防和控制采血过程中的医源性感染，保障患者安全。可重复使用的采血针刺装置只限于一名病人专用，禁止用于多名患者；同一病人每次采血必须更换无菌采血针头。住院患者需要长期多次血糖检测，必须一人一笔，一次一针。对多名不同患者进行血糖检测采血时，选用一次性采血针刺装置，使用后的一次性采血装置不得重复使用。给不同病人采血不方便洗手时，应每例更换一次性手套。

（五）结果的记录及报告 1.测定结果的记录包括被测试者床号、姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。2.出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。3.所有检测结果记入护理记录。异常结果值需记录在开县人民医院异常指血糖登记表中（见附件2）。主管医师需将异常血糖值、分析及处理记录在病程记录中。需要反复监测指血 糖的病例将检测结果记录在专用记录单内。

（六）废弃物处理：采血后的废弃物品，应及时按感染性废物分类处理，不得随意丢弃。采血针放入锐器盒回收处理。

四、督察、考核 1.使用血糖仪科室至少每半年对科室血糖仪的校正、质控、保管、医嘱管理、检测、记录、人员培训、人员准入、使用中存在的问题等方面做一次全面检查、总结，并保存总结资料。检查发现科室无相关资料的每次扣罚科室绩效300元。2.无正当理由反复下达指血糖检测医嘱的，每次扣罚医师绩效100元。护士没有记录检测结果或者没有向医师报告异常结果的每次扣罚绩效100元。对异常结果医师没有分析、处理、记录的，每次扣罚绩效100元。3.医院质控科每月按规定进行医疗质量督察，血糖仪使用为督察内容之一。按制度、流程进行处罚。4.医院相关职能部门至少每年组织一次血糖仪使用情况的全面督察并出具督察通报。5.各科室要依据本科检查情况、医院督察通报提出针对性整改措施并持续改进。6.因违反本管理办法引发的医疗纠纷、医疗事故，按《开县人民医院医疗争议、医疗事故处理办法》执行。7.凡是违反国家法律、法规的相关事件，依法处理。

五、本管理办法于二〇一一年三月一日开始执行。

附件1： 血糖仪与实验室生化方法比对方案 比对方法可根据条件选用以下方案之一，样本量均为50例。葡萄糖浓度范围mmol/L样本

数 2 ＜2.8 8 ≥2.8且＜4.2 10 ≥4.2且＜6.7 15 ≥6.7且＜11.1 8 ≥11.1且＜16.6≥16.6且＜22.2 2 ≥22.2 方案一：静脉血样比对试验。使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉p血样的氧分压(O)调节至8.67 kPa±0.67kPa(65mmHg±25mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由

原始静脉血样品获得。可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2.8mmol/L的样品。获得系统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商确定。将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞22.2mmol/L的样品。方案二：毛细血管血与静脉血比对试验。空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。注：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。2.两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一。

附件2： 开县人民医院异常指血糖值登记表（年）/检测时间 姓名 床号 结果（mmol/L）检测者签名 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分 月 日 时 分

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