湖南省药品批发企业现代物流系统标准_湖南省药品批发企业

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《湖南省药品批发企业现代物流系统设置标准（暂行）》

1、药品仓库为相对独立建筑，仓库为框架结构，不得设在居民区、农贸市场、地下层内；药品实行立体多层货架存放，整件货架不少于三层；仓库使用面积不低于3000㎡（5000平㎡），县公司仓库使用面积不低于1500㎡（3000㎡），冷库面积不低于50m；申请经营中药材、中药饮片的，必须另设独立的与经营规模相适应的常温、阴凉仓库。

2、仓库应配备药品传送流水线或输送机，覆盖区域与企业零货分检量相匹配。冷库应具有双相电源或有备用发电机组，并配备报警、自动温控记录仪，常温库、阴凉库实行温湿度监测，并对冷库、阴凉库所使用的温湿度控制结果予以验证。

3、应配备与仓库存储量能力相适应的符合安全要求的电动叉车。

4、应采用RF（手持终端）对药品验收、入库、上架、发货、复核、出库实行条码管理，且至少对如下信息进行编码：药品名称、剂型、规格、生产厂家、产品批号、购进单位、有效期、进货检验单号、到货日期、总件数、总数量、单件编号、货位编号。

5、计算机网络设备：包括服务器、主控计算机、有线或无线域网设备、控制系统、数据存储及备份设备。实现数据传输、硬件控制及数据处理及存储功能。

6、仓储管理信息应包括如下子系统和功能：

（1）库管理子系统：药品基本信息管理、质量验收数据录入及查询、盘点及退货管理功能；药品档案资料、药品属性、货位信息、数据分析、绩效考核、异常处理、商品查询与跟踪等。

（2）仓库管理子系统：包括库存查询及盘点功能、打印出库数据、出库复核、效期预警功能、储位分配、养护记录建档、拣货分单、复核、移库、补货调度功能及拣货资料建档、退货药品管理建档等信息管理功能。

7、信息管理系统能够实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施并应具有可以接受药品监督管理部门实施远程监管的条件。

8、公司应配备经营规模相适应的药品运输车辆，异地配送委托物流公司或运输公司的，应对被委托方进行质量体系考核并签订质量保证协议，药品在运输过程中发生的质量改变，由委托方承担质量责任。申请生物制品经营范围的药品经营企业应配备与经营规模相适应的冷藏车。

9、人员方面要求药品质管人员除按要求必须达到相应资质要求外，还应当具有计算机知识应用能力。同时企业应配备不少于2名专业计算机管理人员和物流人员。3