业务部岗位试题_经管员岗位试题

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珠海市恒祥医药有限公司业务部岗位试题

岗位：姓名：成绩：

一、填空题（共60分）（每空2分）

1、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）2013年01月22日 发布，自起施行。

2、首营企业：首营品种：本企业首次采购的药品。

首营企业和首营品种的质量审核应由企业质量管理部门负责，并经质量负责人批准。

3、//采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品,4、企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。

5、企业应当严格审核购货单位的经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。销售药品，应对采购单位的资格证明文件、采购人员及提货人员进行真实性审核，保证药品销售流向真实、合法。销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

6、企业所建立的记录及凭证应至少保存5年。

7、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过和的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

8、企业的采购活动应当符合以下要求：售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。

9、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票应当列明药品的金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

10、（2）符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（2）供货单位应当按照国家规定开具发票；（4）药品质量符合药品标准等有关要求；（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（6）药品运输的质量保证及责任；（7）质量保证协议的有效期限。

二、问答题（共40分）（每题20分）

1、简述如何对购进药品进行审核？

答：（1）对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；②营业执照复印件；③《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；④相关印章、随货同行单（票）样式；⑤开户户名、开户银行及账号；⑥《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

（2）企业采购药品时应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的审核，并有记录；索取加盖供货单位原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权书及销售人员身份证复印件。授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

（3）企业采购首营品种应审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核后方可采购。企业采购药品应确定供货单位的合法资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。企业采购的药品除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。

2、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？ 答：一项管理手段指的是实施企业计算机管理信息系统;

两个重点环节指的是药品购销渠道和仓储温湿度控制;

三个难点指的是票据管理、冷链管理和药品运输.