药品管理法及实施条例考核试题_药品管理法考试试题

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于都县新陂国药店《药品管理法》及《实施细则》培训考核试题

分数：

一、单项选择题（每小题4分，共40分）

1、现行《药品管理法》的施行日期是（）

A、2001年12月1日 B、2001年1月1日C、2001年10月1日

2、药品经营许可证的有效期为（）

A、10年B、3年C、5年D、20年

3、国务院药品监督管理部门是：（）

A、卫生部B、国家食品药品监督管理局C、中检所

4、国家食品药品监督管理局的英文缩写是（）

A：FDAB、SFDAC、DFCD、NICPBP5、（）为国家法定药品标准

A、现行版《中国药典》B、企业药品标准C、说明书

6、下列哪些人员不得从事直接接触药品工作的是（）

A、男性B女性C、传染病患者

7、不得做作为药品商标使用的是（）

A、药物商品名B、药品通用名称

8、处方药必须（）销售

A、凭执业医师处方B、可自由销售C、可开架自选

9、《实施细则》自（）起施行

A、2002年9月15日B、2001年12月1日

C、2002年12月1日

10、药品包装须按规定印有或贴有：（）

A、标签B、广告审查批准文号C、不良反应 D、药品标签并附有说明书

二、填空题（每空2分，共20分）

1、凡在中华人民共和国境内从事药品、、、和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

2、生产药品所需的原料、辅料，必须符合要求。

3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品合格证明和其他标识。

4、药品经营企业销售中药材，必须标明。

5、国家对药品实行和分类管理制度。

6、药品经营企业是指经营的专营企业或兼营企业。

三、简答题（每小题5分，共40分）

（一）、《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录应具体包括哪些内容。

（二）、假药、劣药的定义，哪种情况按照假药、劣药论处。

（三）、药品的定义

（四）什么是处方药？什么是非处方药？二