药品管理法培训试题_药品管理法培训试卷

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《药品管理法》培训考试试题

姓名：部门：分数：

一、单选题（每题3分，共30分）

1.开办药品经营企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

2.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药

品监督管理局

3.下列属于劣药的是（）

A、改变剂型或改变给药途径的药品B、变质的C、被污染的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的4.药品经营企业要组织员工进行各种知识的培训，并建立（）

A、人员档案B、培训档案C、健康证明D、健康档案

5．药品库房的湿度保持在45%-75%，温度控制在0-30℃的是（）

A、阴凉库B、常温库C、冷库D、毒麻品库

6．药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给（）

A、药品批准文号B、药品标准C、药品广告批准文号

7．验收合格的医药商品应挂（）

A、红色标志 B、黄色标志C、绿色标志

8．药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）

A、注册商标图案B、注册商标字样C、生产批准文号

D、生产日期E、广告审查批准文号

9．作为药品经营企业，我们应当把什么放在第一位？（）

A.生产B.效益C.信誉D.质量E.产品营销

10．药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）

A.1%B.2%C.3%D.4%

二、多选题（每题4分，共20分）

1.开办药品经营企业，必须具备的条件是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D、具有保证所经营药品质量的规章制度

2.药品经营企业的药品购销记录必须注明药品的（）

A、通用名称B、有效期C、购（销）货日期

D、批号E、购（销）货单位

3.制定《药品管理法》的目的是（）

A、加强药品监督管理B、保证药品质量 C、增进药品疗效D、保障人体用

药安全

E、维护人民身体健康和用药者的合法权益

4.药品批发企业可以从（）采购药品。

A、药品生产企业B、药品批发企业C、医疗机构

D、个人E、药品零售企业

5.有下列情形按假药论处的是（）

A、药监局规定禁止使用的 B、变质的 C、被污染的 D、使用未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的三、填空题（每题4分，共20分）

1.《药品经营许可证》应当标明（）和（），到期重新审查发证。

2.药品管理法实施日期（）。

3.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

4.从事销售假、劣药，情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动。

5.劣药是指药品成份的（）不符合国家药品标准。

四、名词解释：（每题10分，共30分）

1、药品直调：

2、首营品种：

3、企业主要负责人：