医药公司员工培训试题(含答案)_医药公司员工培训试题
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安徽省 * * 药业有限公司
2010年上半年年员工培训试题
一、1、2、3、填空题：(每空1分，计49分)GSP全称： 《药品经营质量管理规范》企业应按照依法批准的 经营方式和 经营范围，从事药品经营活动。企业仓库应划分 待验区、退货区、合格区、发货区、不合格区、等专用场所，经营中药饮片
还应划分 零货称取专区。以上各（库）区均应设有明显标志。
4、经营中药材及中药饮片的应设置 中药标本室。
5、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的 《进口药品注册证》和 《进口药品检验报告书》
6、中药材应表明： 产地
7、企业对首营企业应进行包括资格 和 质量保证能力 的审核。
8、企业对首营品种应进行 合法性 和 质量基本情况 的审核。
9、药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积大型企业不应低于 1500㎡，中型企
业不应低于 1000㎡。
10、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为： 0-30℃，阴凉库温度不
高于 20℃，冷库温度为： 2-10℃，各库房相对湿度应保持在 45-75%。
11、药品出库应遵循： 先产先出、近期先出、按批号 发货的原则。
12、验收中药材应有 质量合格 标志。每件包装的中药材应标明 品名、产地、供货单位，中药饮片应标明 品名、生产企业、生产日期 等。
13、不合格药品的确认、报告、报损、销毁 应有完善的手续或记录。
14、对销后退回的药品，凭经营部门开具的 退货凭证 收获，存放于退货药品库（区）。
15、企业配送药品应开具票据，做到 票、帐、货相符。
16、中药饮片装斗前应做到 质量复核，不得错斗、串斗，防止混药.17非处方药专有标识图案颜色甲类非外方药标识为红色色。乙类非处方药标识为绿色色。
18、验收首营品种应有该批号药品的质量检验报告书
19、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、保管、验收、养护和出库复核岗位以及销售人员，应每年定期到当地指定的医疗机构进行健康检查，并建立个人健康档案。
二、不定项选择题。（每题2分,计18分）
1、首营品种应包括一下哪些（ABCD）
A、新规格B、新剂型C、新包装。D、新药。
2、库房标识为绿色的有（ABC）
A、合格品区。B、发货区。C、零货区。D、退货区。
3、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，其面积大型企业不小于（B）平方米，中型企业不小于（C）平方米。
A、60．B、50．C、40．D、30．
4、下面有关记录保存不得少于三年的有（ABD）
A、批发购进记录。B、销售记录。C、零售购进记录。D、退货记录。
5、在库药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于（B）厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于（B）厘米，与地面的间距不小于（D）厘米。
A、40，B、30，C、20，D、106、下面哪些属于分开存放的有（ABC）
A、药品与非药品。B、内服药与外用药。C、OTC与非OTC。D、片剂与胶囊剂
7、某批发企业职工总人数为50人，则从事质量管理、验收、计量等工作的专职人员数量计是（C）人。
A、1B、2C、38、以下至少要保存三年的有。（ABC）
A、购进记录。B、验收记录。C、退货记录
9、验收记录、购进记录、复核记录都需要记录的项目有。（AD）
A、药品批号B、购货日期 C、验收人员D、有效期
三、判断题（每题1分，计11分）
1、企业每年应对进货情况进行质量评审。（√）
2、企业编制购货计划时应以药品质量为重要依据，并有质量管理机构人员参加。（√）
3、验收首营品种，应该有该批号药品的质量检验报告书。（√）
4、不合格药品应存放在非药品药品区，并有明显标志。（Х）
5、对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。（√）
6、跨地域连锁企业的质量管理工作的负责人应是药师。（Х）
7、企业从事验收、养护、剂量和销售工作的人员应具有初中（含）以上文化程度。（Х）
8、企业从事质量管理工作的人员可以不在职在岗，不得为兼职人员。（Х）
9、企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。（√）
10、企业与供货单位的销售员可以不需要合法资格验证，但必须审核所购药品的合法性.(Х)
11、养护人员应于每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，双休日不上班就算了。（Х）
四、简答题（每题4分，计12分）1、2、3、五、论述题：（10分）
某GSP检查团于某年2月初在某一家医药公司进行GSP现场认证，当其进入常温库房时，发现库房宽敞明亮，旁边放着凳子、热水瓶茶杯等，该公司的陪同人员立即指示相关人员倒茶，搬凳子，态度非常热情。继续往里走，见墙壁上脱落较多，库房划分五区，各区的标牌都用绿底白字，问：你们温度计呢？答：在书桌上。查看今天温湿度记录上写道：—2度，30%，后面空白。
请指出上述库房不符合规定之处。并给予正确的解答。首营企业： 首营药品： 简述仓库应有哪些保证药品质量的设施设备？ 答：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。答：企业向某一药品生产企业首次购进的药品.
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