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歙县药房

GSP认证申报材料目录

1、《行政许可申请书》………………………………………………页

2、《申请行政许可材料清单》………………………………………页

3、《药品经营质量管理规范认证申请表》、《药品经营许可证申办

表》 …………………………………………………………………页

4、《药品经营许可证》正、副本原件和《营业执照》复印件…页

5、药品经营许可证》正、副本原件和复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》原件和复印件、《营业执照》复印件…………………页

6、企业实施GSP情况自查报告…………………………………页

7、企业无违法违规经销假劣药品的情况说明………………………页

8、企业负责人员和质量管理人员情况表及学历或职称复印件；执业药师注册证（新开办企业提供执业药师资格证书）；质量管理人员与企业法人或企业负责人签订的劳动合同……………………………………页

9、企业药品验收、养护和计算机管理人员情况表及学历、职称复印件页

10、企业经营办公场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表…页

11、企业计算机管理系统功能模块（附功能模块截图及说明）情况页

12、企业药品经营质量管理文件目录………………………………页

13、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图…………………页

14、企业办公经营场所和仓库的平面布局图及地理位置图，房屋产权证明和土地使用证明或租赁合同…………………………………………页

15、企业无《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第十七条规定情形的证明………………………………………………………………页

16、所提供材料真实性的自我保证声明……………………………页

17、企业情况说明及承诺…………………………………………页

18、GSP认证申报资料初审表………………………………………页