采购考题_采购师考题
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新版《药品经营质量管理规范》试题
采购部姓名：分数：
一、填空（每空2分，共30分）
1.采购记录及相关凭证应当至少保存（）年。
2.采购药品时，企业应当向供货单位索取（）。它应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明（）。
3、采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药饮片的还应当标明（）。
4、供货方必须是具有合法《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》的药品生产或经营企业，并已经通过（）或（）的认证企业，其经营方式、范围应与证照内容一致。
5、采购中涉及的首营企业，采购部门应当填写（）表，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。
6、我们连锁企业的经营范围是处方药、非处方药：()、()、()、()、()和除疫苗以外的()。
7、“一证一照”需要加盖供应方企业原印章，证件在有效期内，并看是否有当年（）。
8、购进记录由()做.购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
二、判断题（每空2分，共20分；对的打V,错的打X）
1、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。（）
2、采用直调方式购销药品时，不需要建立专门的采购记录，因为药品从供货单位直接发送到购货单位。（）
3.企业定期对药品采购整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。()
4.药品只能在“合格供应商一览表”规定的供货方处采购。()
5、采购记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。采购记录至少保存三年。（）
6、进口药品应提供口岸药检所《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》和《进口药品注册证书》复印件，并加盖供货方合同原印章。（）
7、首营品种指首营企业首次采购的药品。（）
8、采购人员应及时了解药品的库存结构情况和销售情况，合理制定采购计划，在保证满足市场需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。（）
9、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会
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同质量管理机构共同进行。（）
10．首营品种包含新规格、新剂型、新包装的药品。（）
三、选择题（每题5分，共50分）
1、企业的采购活动应当符合以下要求（）
（A）确定供货单位的合法资格；
（B）确定所购入药品的合法性；
（C）核实供货单位销售人员的合法资格；
（D）与供货单位签订质量保证协议。
(E)采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。
2.首营企业的审核，应当提供的材料资料包括（）
（A）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（B）营业执照及其年检证明复印件；
（C）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（D）相关印章、随货同行单（票）样式；
（E）开户户名、开户银行及账号；
（F）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3.采购首营品种应当审核的内容包括（）
A.药品的合法性，B.索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.质量标准
D.出厂检验报告书
E.药品包装、标签、说明书实样。
4.核实、留存供货单位销售人员需要以下资料（）
（A）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
（B）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
（C）供货单位及供货品种相关资料。
5.企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()
（A）明确双方质量责任；
（B）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（C）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（D）药品质量符合药品标准等有关要求；
（E）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
（F）药品运输的质量保证及责任；
（G）质量保证协议的有效期限。
6、进货的原则是（）
A、确定供货单位的合法资格和质量信誉。
B、确保购进药品为合法生产或经营的合法药品。
C、坚持“按需进货，择优采购、质量第一”
7、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（）
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名（需要备案）的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
C、供货单位及供货品种相关资料。
8、含麻黄碱类复方制剂的采购时，必须做到（）
A、企业采购含麻黄碱类复方制剂时，指定专人负责。
B、建立含麻黄碱类复方制剂采购台账。
C、应按批次、数量、购进日期等建立单独台账。
D、采购台账要逐批记录，逐月成册。
E、不能现金结算。
9、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。包括：（）
(A)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(B)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(C)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
(D)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。
(E)签订有明确质量条款的购货合同。
(F)购货合同中质量条款的执行。
10、以下对质量评审的描述正确的是（）
A.质量评审的目的是为了确保质量管理过程的持续改进，促进购进药品的结构优化，不断提高药品经营质量。
B.质量管理部门每年应对进货情况进行综合质量评审。
C.评审结果存档备查。
D.质量评审应针对上一年度所经营药品的各项质量指标，在对所经营药品的整体质量情况汇总、分析的基础上，对药品入库验收合格率、在库储存的稳定性、销后退回情况、顾客投诉、监督抽查、企业质量信誉等内容进行统计。
E.质量管理部门应作出进货质量评审报告，评审结果应具体明确，为购进计划的审核提供依据。
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