运输员_运输员职责

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新版GSP运输员培训考核试卷

一、填空题：

1、运输药品应当使用式货物运输工具。

2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输对运输途中可能发生的设备故障，异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

4、车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相当的温度要求。

5、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

6、发运药品时，应当检查 发现运输条件不符合规定的，不得发运，运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

7、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

二、多项选择题：

1、冷藏箱及保温箱应具有（）和（）的功能。（）

A 自动调节箱内温度B 外部显示箱内温度C 外部显示箱内湿度D 采集箱内温度数据E 具有USB接口

2、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施备份进行（）

A使用前验证B 使用中验证C 使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

3、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容包括（）

A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

4、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（）

A发货时间B发货地址C收货地址D货单号E承运单位

5、运输冷藏、冷冻药品的条件（）

A运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱

B保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制要求

C冷藏车具有自动调控温度、显示温度、储存盒读取温度检测数据的功能。

D冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱内温度数据的功能。

6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求（）

A车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

D启运时应当做好运输记录。内容包括运输工具和启运时间等。

三、判断题

1、储运部门参与实施冷库，温湿度自动检测系统等相关设施设备的验证。（）

2、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。（）

3、运输过程中，药品不得直接接触冰袋，冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。（）

四、问答题

1、企业在药品出库时，发现那些问题应停止发货，并报告质量管理部门处理？

2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业需要符合那些条件？

一、填空题

1、封闭

2、拼箱

3、应急

4、使用

5、记录

6、运输工具

7、质量保障能力进行审计

二、多项选择题

1、BD2、ADE3、ACDE4、ABCDE5、ABCD6、ABCD

三、判断题

1、X2、X3、V

四、问答题

1、（一）、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

（二）、包装内有异常响动或者液体渗漏。

（三）、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符、（四）、药品已超过有效期

（五）、其他异常情况的药品

2、（一）、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应达到相应的温度要求

（二）、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

（三）、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

（四）、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等