如何鉴定药的真假_原料药ctd特性鉴定

2020-02-29 其他范文 下载本文

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如何鉴定药的真假

OTC有两种解释,如何鉴定药的真假。其一,最常见的解释是OTC是英文Over The Counter的缩写,在医药行业中特指非处方药;其二,OTC方式是指银行间外汇市场交易主体以双边授信为基础,通过自主双边询价、双边清算进行的即期外汇交易。非处方药物OTC(Over The Counter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下:

一、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。

二、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。

三、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

四、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。

五、在一般条件下储存,质量稳定。

六、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。

七,otc药品的特点:安全,有效,方便,经济,鉴定材料《如何鉴定药的真假》。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。

2.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定: 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。

有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

从上面的假药定义及按假药论处的条件可以看出,购买药品时首先要看产地,现在的药品的批准文号基本都是国药准字的,比如说国药准字H21********,表示的就是该药为西药,如果盖药的说明书中成分中含有中药成分,那么该药可能是假药;并且21表示该药的产地在辽宁,如果生产厂家标示的是其他省份,那么该药很可能是假药,22是吉林,23是黑龙江,13是河北,14是山西等等。如果你购买的是进口药品(看产地),那么必须要有进口药品口岸检验报告,如果提供不出该报告,那么该药品就应该按假药论处。还有一些方法就是比较专业的了,不在这里说了。

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