新版GSP准备报告_新版gsp整改报告

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关于实施GSP认证情况的准备报告

宝鸡分公司在2010年8月取得GSP证书。自公司取得GSP认证

以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以 “提供满意的药品、优质的服务”作为质量方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，不断提升企业人员质量意识、管理技能，坚持规范企业的经营行为，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。从整体上提升药品经营质量管理的水平，保证了本公司的药品经营质量和人民群众用药安全、有效。为迎接新版GSP认证，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，提高全员参与质量控制的意识。同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、储存、销售、运输等各个环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。对药品经营各个环节进行了风险识别、风险评估、风险控制和审核。依据要求，组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审计和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，现将实施新版GSP准备工作情况汇报如下：

我公司将在2015年10月份进行新版GSP的认证。

2014年4月：将完善计算机系统

2014年5月：将进行全员公司的培训

2014年6月：进一步完善质量管理体系

2014年8月：完善质量管理体系文件

质量管理档案进行更新

2014年10月：对公司硬件方面进行改造

2015年6月：拟申请新版GSP认证的时间

2014年2月27日