药品GSP认证(储运部培训试题+答案)_药品gsp试题及答案

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储运部培训试题

姓名：职务：分数：考试时间：考试地点:

一、填空题

1、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持（密闭）。

2、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格

药品为（绿色），不合格药品为（红色），待确定药品为（黄色）。

3、储存药品应当按照要求采取（避光）、遮光、（通风）、防潮、（防

虫）、防鼠等措施。

4、企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品（盗抢）、遗失、（调换）等事故。

5、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、（冰排）等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

二、选择题

1.在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）

A.注册商标图案B.生产日期

C.生产批准文号D.广告审查批准文号

2.对怕压药品应控制堆放高度（C）

A.定期循环抽查B.定期送样检查

C.定期翻垛D.定期复查处理

3.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（A）

A、0—30℃B、2—10℃

C、35℃以下D、25℃

4.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（D）

A、隔离B、门窗C、走廊D、排风设备

5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（B）

A、业务部B、质管科C、总经理D、法人代表

三、简答题

1.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？

答：对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；

（二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；

（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；

（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。2.企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？答：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

（3）包装标识模糊不清或脱落

（4）药品已超出有效期