《药品经营质量管理规范》实施细则试题_药品质量管理规范试题

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《药品经营质量管理规范》实施细则试题

一，填空题。

1，国家对药品实行()与()的分类管理制度。2，药品经营企业对直接接触药品的人每()年体检一次。

3，销售()和()的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

4，《药品经营许可证》有效期()年，《医药产品注册证》有效期()年。

二，名词解释。

1药品不良反应：

2假药：

3.劣药：

三，问答题：

1，四查十对是什么？

2，药品的四分开原则是什么？

答案

一，填空题。

1，(处方药)与(非处方药)

2，(一)。3，(处方药)和(甲类非处方药)

4，(五)年(五)年。

二，名词解释。

1，药品不良反应：是指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

2，假药：药品所含的成分与国家标准规定的成分不符的：以非药品冒充药品或以其他药品冒充此种药品均称为假药，劣药：药品成分的含量不符合国家标准的称为劣药。三，问答题：

1，四查十对是什么？

答：一查处方(对科别，对姓名，对年龄)，二查药品(对药名，对剂型，对规格，对数量)，三查配伍禁忌(对药品性状，对用法用量)，四查用药合理性(对临床诊断)。

2，药品的四分开原则是什么？

答：药品与非药品分开，内服与外用的药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药品与普通药品分开。