验收规程_设备验收规程
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依据：根据2013年版《药品经营质量管理规范》的规定制定本操作规程。
5.1检查资料：验收员按照法定质量标准和合同规定的质量条款对随货票据和随货同行的品质合格证明文件对照实物进行检查。
5.1.1整件包装应有产品合格证。
5.1.2随货应有同批号的《检验报告书》。
5.1.3进口药品应随货有符合规定的并盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。
5.1.4检查核对随货通行单及印章与备案的是否一致。
5.2 数量点收：对购进药品的数量进行逐批点收，点清每个批号的数量。
5.3包装检查：首先应检查药品的内外包装，判断是否适合药品的性质和储运要求，有没有被污染或破碎损坏。其次检查包装（标签）上的标识、说明书内容是否符合规定。包装上的标识主要检查以下内容：
5.3.1药品包装或标签、说明书应符合标准要求，内容包括药品的通用名称、成份、规格、剂型、生产企业、注册商标；批准文号、产品批号、生产日期、有效期限、储存条件；适应症或功能主治、用法、用量、用药注意事项、禁忌症、不良反应等。
5.3.2外用药品、非处方药及特殊管理药品应按要求，在包装、标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药的标签、说明书上也应有相应的警示语
5.3.3进口药品其包装、标签上应有符合规定的中文药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。
5.4外观检验：必须对入库药品和销后退回药品抽样进行外观质量的检验，以确认药品质量的合格。
5.4.1药品外观检查在待验区内进行，并在一个工作日内完成。需要冷藏的药品，要做到随到随验。
5.4.2根据验收抽样的规定，抽样检查应具代表性。
5.5对化学药品、中成药验收抽样方法：
5.5.1整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
5.5.2对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。
5.5.3应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。
5.5.4药品复原：对已抽样开箱的药品进行复原，并在整件药品外包装加盖“已验讫”印章，同时,验收员应在印章上签名。如抽取的样品不能复原，对该样品应及时报损。
5.6对验收合格的药品，库管员办理入库手续,做好验收记录。
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