GSP认证内审工作安排_新版gsp认证内审计划
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连锁药店GSP认证常见问题及操作方法
GSP质量认证是企业适应市场国际化竞争的需求，也是推动我国药品零售企业经营质量管理的现代化，增强企业核心竞争力的迫切需求。熟练掌握GSP认证流程及知识，是药品连锁零售企业现代化人才的衡量标准。因此，公司特组织对优秀人才进行GSP认证专业知识培训，并准备进行实战演练；为公司今后持续发展壮大打下坚实的人才基础！要求在即将到来的认证实战中，各位负责人思想高度重视，不懂就问，统筹协调，有效组织，强力执行，充分发挥团队荣辱精神，确保门店GSP体系得到充分落实。同时也成为熟练掌握GSP认证的专业优秀人才！
GSP认证常问题及操作方法：
一、购进药品有合法票据和建立购进纪录，且项目齐全（特别是批号），保证所有在架的药品都有电
脑购进纪录及进货单证；验收前晚将对对不上批号的个别药品做下架处理。
二、验收员凭“送货凭证”对照项目进行验收药品，并签名和盖章，写上验收结论（合格）和日期，按月归档，在封面上写上保存日期。
三、确保门店到货商品逐一验收。具体操作可照此执行：依照送货单据核对商品（药品）批号以及电
脑录入情况，确保单据、商品、电脑记录准确、一致。若出现实际商品批号与单据不符，可直接在货单上将不符批号划掉（总部配送商品除外，若商品批号有错，必需在商品上打标示标签，验收前下架），并在其上方注明正确批号。
四、验收前确保抗菌消炎类商品带批号销售，做到“有据可查”、货单统一。具体操作如下：售出商
品录入电脑必须同时输入其批号，并在处方药销售登记表上登记备查，同时确保数量相符。
五、公司总部下达各店需特别跟进的表格必须按规定填写、每日完善，确保GSP验收资料规范完整。
六、拆零药品专柜摆放，原包装标签和说明书保留，配有药匙和药监局拆零专用袋，并做好拆零销售
记录，确保数量相符。
七、药品进行分类管理，药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、易串味与一般药品分开，设立
不合格区（红色），退货区（黄色）。
八、确保在架所有进口药品必需有相应进口批文，且药品、验收单、电脑购进记录批号必需相符。
九、严格按照卫生检查标准全方位对店堂进行彻底大清洁，确保无卫生死角，店堂内干净、明亮，大
方。
十、设定单轨制销售专区，放置佩夫人（其他磷酸可待因类药品全部下架），严格按照抗菌消炎类商
品进行销售管理。
十一、验收前必需清理店堂内外进行药品宣传的广告画，并整理好，待验收过后再恢复原貌。
十二、组织对中药进行专项整改，确保无串味。具体操作如下：先把中药柜整个取出，清理里面杂物，而后对中药斗进行处理，保证无串味，同时中药材必需裸露与中药柜，且无任何外包装，中药标签按名称置于中药柜内。
十三、做好中药销售处方登记记录。保证每月不少于6份单。
十四、药品每月进行质量检查，将拆零（安乃近、去痛片、感康、白加黑、保济丸）、当单轨制（佩夫
人）、质量不稳定（达克宁栓、化痔栓）、易变质中药材（元肉、枸杞子、红枣、党参）等品种记录于药品质量养护检查记录表。
十五、验收前将近效期（距失效期6各月以内商品）商品下架，确保门店无任何近效期商品。
十六、营业场所必需配备空调、玻璃门或风帘机、冰箱、灭火器、老鼠笼、温湿度计（冰箱必需有温湿
度计）、中药配剂用称、香山称等
十七、第七本员工花命册包括企业负责人、质量负责人、质管员三个岗位人员的身份证、毕业证、药师
证（药士证）（驻店药师证），企业负责人培训证明、质量负责人培训证明、质管员培训证明，药师再教育培训证明（全部年度培训证明），东莞市劳动局用工合同复印件（原件用文件袋段好备查）。
规定涉及企业经营易串味品种
一、用胶袋密封的品种：
1、易串味品种：喇叭正露丸、和胃整肠丸、藿香正气液、藿香正气胶囊、人丹、十滴水、速效救心丸、2、气味浓烈的带刺激气味的外用膏药均属（存放于易串味专柜）
3、复方土槿皮酊、皮炎宁酊、土槿皮酊、肤阴洁、洁尔阴（存放于易串味专柜）。
二、用冰箱储存品种：
妈咪爱、金双歧、整肠生、丽珠肠乐
三、验收前必须下架药品：
盐酸曲马多、磷酸可待因类药品、冰片、炙甘草、炙黄芪、硫磺、雄黄、酒精、高锰酸钾、神奇药笔、碳酸氢钠粉、消毒粉类
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