关于开展对药品经营企业销售人员和药品销售行为及销售凭证进行专项检查的通知_零售企业药品销售记录
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关于开展对药品经营企业销售人员和药品销售行为及销售凭证进行专项检查的通知
石食药监办〔2011〕102号
各县(市)食品药品监督管理局、矿区分局,各药品经营企业:
为进一步规范药品经营行为,严厉打击药品经营企业违法违规行为,我局将在全市范围内开展加强药品经营企业销售人员和药品销售行为的管理,规范药品购销活动中票据管理的专项检查。现将有关事项通知如下:
一、工作目标
通过开展药品经营企业销售人员和药品销售行为及销售凭证进行专项检查,强化药品销售人员管理,提高人员素质,打击“走票”、“串货”等违法违规行为,保证人民群众用药安全有效。
二、检查内容
(一)开展对药品经营企业销售行为的监督检查,规范药品销售行为
药品经营企业销售药品时,必须向购货方提供本企业资质证明、销售人员法人委托书和身份证明复印件,同时,开具增值税发票、销售清单等销售凭证以及所销售药品检验报告书。
药品经营企业销售药品,必须严格执行药品出库复核制度,认真核对实物与销售清单是否相符;对需特殊管理的药品要严格双人出库复核,并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址,购买方查验无误后由入库员在随货同行单上签字并留存,严禁使用现金或实物交易;药品零售企业销售含特殊药品复方制剂,应按要求严格按照凭身份证购买并进行销售登记,销售不得超过5个最小包装。
(二)开展对药品经营企业销售人员的监督检查,严格执行药品销售人员备案管理和法人授权委托书管理制度
药品经营企业应严格执行省局《关于对河北省药品生产经营企业和省外药品生产经营企业药品营销人员实行诚信稽核顶级备案工作的通知》及《关于调整药品营销人员诚信稽核登记备案程序的通知》和市局《药品从业人员管理制度》等文件要求。药品经营企业应认真做好岗前培训,建立培训档案;药品销售人员经企业培训合格后,向市局申报备案,市局统一办理《上岗证》,企业联络员到市局领取法人委托书和委托书号段,未备案前,不得开具法人委托书。企业应加强法人委托书管理,建立相应管理制度,由专人负责委托书统一编号,做到每笔业务可追踪到人。
对于药品销售人员因辞职、离职、辞退、调离等原因不在本企业从事销售工作的,药品经营企业应及时办理注销变更;企业在新增责任业务员时,必须严格核查人员的身份证明,同时,在省局医药诚信网核查该人员是否在其他企业已备案(不得兼职),核实后办理备案手续。
(三)开展对药品经营企业销售凭证的监督检查,打击“走票”、“串货”等违法违规行为
药品经营企业要依据国家局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》要求,销售药品应开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》,税票应列明详细内容并附销售清单,税票所列内容应与销售清单一致,做到票、账、货一致;药品零售企业应按照国家局《关于加强药品零售企业销售
凭证管理有关问题的通知》要求,切实履行销售药品开具销售凭证的规定,载明药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。
三、工作安排
本次专项检查共分三个阶段
(一)2011年5月15日-6月15日为企业自查阶段
各药品经营企业应严格按照上述检查内容进行自查,对自查中发现的问题,应及时改正,并将自查
报告上交市局药品市场监管处。
(二)2011年6月15日-10月31日为监督检查阶段
各县(市)区食品药品监督管理局要对辖区内药品经营企业进行监督检查。在检查中,凡未核实销
售人员合法身份购进药品的、不能提供合法有效药品购销票据的、不能提供经营药品检验报告书的、从非法渠道购进药品的,造成假药流入流通渠道的药品经营企业违法违规行为,及时组织进行查处;情节严重的,一律吊销或建议发证机关吊销其《药品经营许可证》。
(三)2011年11月1日-11月30日总结上报阶段
各县(市)区食品药品监督管理局对检查中发现的问题和违法、违规案件及处理情况及时进行分析、汇总,形成总结报告,按规定上报市局药品监管处。
四、工作要求
(一)加强组织领导
各县(市)区食品药品监督管理局,各药品经营企业应高度重视此项工作,充分认识这项工作的重
要性和长期性,加强组织领导,切实狠抓销售人员和药品销售行为及销售凭证管理,明确责任分工,使工作长期有效运行。
(二)建立长效机制,维护药品经营秩序
各县(市)区食品药品监督管理局,要在此项工作的基础上,建立健全案件处置工作长效机制,加
大对违法违规行为的查处力度,持续保持专项检查工作的高压态势,维护药品经营秩序。
(三)深入推进宣传工作,营造有利于维护药品经营秩序的良好社会氛围
各县(市)区食品药品监督管理局应加大宣传力度,要通过多种形式,营造有利于维护药品经营秩
序的良好社会氛围。
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