安全知识复习题_安全知识考试复习题

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厂规厂法复习题 安全知识复习题

1、企业宗旨：“一切为了人民健

1、黑龙江省珍宝岛制药有限公

康” 司为无吸烟工厂，进入厂区任

1、批：经一个或若干加工过程生

2、公司理念：一心一意为企业发何人不得吸烟，各部门人员有是在生产全过程中，用科学、产的、具有预期均一质量和特

展，一举一动为质量负责，一对到本部洽谈业务的外人进合理、规范化的条件和方法来性的一定数量的原辅料、包装言一行让客户满意，一早一夕行解释及劝阻的责任和义务。保证生产优良药品的一整套

材料或成品。

为回报社会。

2、教育培训人员包括：新工人上科学管理方法。

2、工艺用水：药品生产工艺中使

3、企业精神：产业报国、追求卓岗教育培训，车间内调动人员

2、药品的质量必须达到：

1、纯用的水，包括饮用水、纯化水、越。上岗教育培训，生产人员的教度的要求；

2、均一性；

3、稳

注射用水。

4、用人原则：遵循“赛马原则”，育培训。定性；

4、有效性；

5、安全性。

3、纯化水可采取循环，注射用水

唯才是举、量才录取、德才兼

3、厂级消防安全教育培训每季

3、GMP的中心指导思想：任何药可采取70℃以上保温循环。备、高薪聘用。度最少进行一次，部门、车间品质量的形成是生产出来的，4、微生物污染的途径有外部污

5、员工理念：友爱在珍宝岛，奉级至少每月进行两次，班组级而不是检验出来的，它是药品染、内部污染。

献在珍宝岛，成功在珍宝岛。最少每周进行一次。生产和质量管理的基本准则，5、影响产品质量主要的五大因

6、安全理念：没有安全就没有一

4、新员工入公司必须进行三级它体现了对药品生产全过程

素为“人、机、物、法、环。”

质量、微生物综合知

1、概念：GMP就是《药品生存质量管理规范》，简称《规范》，GMP知识复习题

切。

7、在厂区内按规定路线行走，两人以上要自动排成竖排行走，不得打闹。

5、8、严禁员工将火柴、打火机带进厂区，更不准在厂区内吸烟弄火。

9、严禁翻越公司设施和绿化带，厂区内严禁践踏草坪，随地吐

6、痰乱扔废纸、果皮、杂物。

10、员工上岗后要忠于职守、不脱岗、不串岗，不喝酒不在岗上睡觉，不在岗上干私活、娱乐、打闹及聚众闲聊，更不允许互相漫骂、打架斗殴。

11、车间员工工作服穿戴摆放要整洁，男员工不得留长发和染发，女员工进车间不得化妆、戴首饰。

12、食堂就餐人员要养成勤俭节约的良好习惯，吃多少就打多少，对乱倒饭菜者，予以罚款。7、13、员工损坏公物、打碎药品要按价赔偿。

14、OEC管理模式：总帐不漏项，事事有人管，人人都管事，管事凭效果，管人先考核。

15、7S管理办法的含义：整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约。

16、员工应按规定上班时间提前

8、达到岗位，超过规定时间到岗（到会）视为迟到，距规定下班时间提前离岗（离会）视为早退。迟到、早退一次罚款10元。9、17、如果员工感觉不适合本岗位的工作，想要辞职，需要提前一个月打辞职报告，在公司只 工作10天以内的没有工资。

18、员工请假的流程：班组长有权批两小时以内病事假；车间主任和部门主管有权批给下属三天的病事假；三天以上需请主管经理同意。中层干部请假一律经主管经理批准，违返规定给予责任人罚款50元处理。凡半天以上的事病假须写书面请假条，部门主管审批后，到人力资源部签批留存。否则请假天数视为矿工。安全教育培训（即厂级、车间级、班组级）经考核合格后方可上岗。

4、消防安全教育的目的是让人们认识火灾的危害，懂得防止火灾的基本措施和扑救火灾的基本方法，提高预防火灾的意识和扑救火灾的能力。职工安全职责：

1、严格遵守各项安全生产规章制度，不违章作业，并劝阻他人不违章作

5、业。

2、精心操作，严格工艺控制，记录整洁、准确、可靠。

3、正确分析、判断和处理事故。

4、按时巡回坚持，发现

6、异常，及时处理。

5、加强设备维护，保持作业场所整洁，7、搞好文明生产。

6、正确使用、妥善保管各种防护用品和器

8、具。

7、有权拒绝违章作业的指令。灭火器外观检查的内容：⑴查灭火器的铅封是否完好。灭火器一经开启，即使喷射不多，也必须按规定要求在充装，充装后应作密封实验，并重新铅封。⑵检查贮存式灭火器的压力表指针是否在绿色区域，如

9、指针在红色区域，应查明原因，检修后从新灌装。

灭火器的使用方法：手提灭火 器，拔出保险销，将喷嘴对准火焰根部，按下压把，干粉即可喷出，同时将喷嘴左右移动向前推进进行灭火。高空作业要有两人以上进行，同时要有一定的安全措施，必须配备安全带。的控制要求。对于药品生产企业是强制性的。

6、微生物的主要特征是：个体实施GMP目的：（三大目标因

小、结构简单、繁殖快、易培

素）1）把影响药品质量的人养、易变异、分布广。微生物

为差错减少到最低程度2）防的基本生长温度差异很大，但止一切对药品污染现象的发

一般微生物最适生长温度为

生以保证药品质量3）建立健15℃-40℃。

全完善的生产质量管理体系，7、微生物的营养碳源、氮源、矿强化企业的科学化、系统化、物元素、生长元素、水分。

规范化管理。

8、微生物的控制主要分为灭菌、GMP（2010年修订）共

（十四）消毒两大部分。章（三百一十三条）及一个附

9、灭菌：是利用加热、化学药剂、录，于2011年3月（1）日起臭氧、射线等方法使细菌的蛋

实施。白质变性已达到灭菌目的的GMP的主要内容概括为三个

方法。灭菌能杀灭或除去所有主要方面即人员、硬件、软件。微生物的繁殖体和芽孢或孢

GMP发展特点：1）国际化；2）子。

标准化；3）动态化。

10、常见消毒剂：乙醇：75%，新药品：是指用于预防、治疗、洁尔灭（苯扎溴铵）：常用浓

诊断人的疾病，有目的地调节度0.3%，来苏儿：常用浓度人的生理机能并规定有适应3%。

症或者功能主治、用法和用量

11、建立洁净区的主要目的：

防止的物质，包括中药材、中药饮污染源的介入、生产和滞留。片、中成药、化学原料药及其

12、医药工业常用洁净级别：A

制剂、抗生素、生化药品、放级、B级、C级、D级。

射性药品、血清、疫苗、血液

13、洁净室（区）的温度和相对湿

制品和诊断药品等。

度应与药品生产工艺要求相辅料：是指生产药品和调配处适应。无特殊要求时，湿度应

方所有的赋形剂和附加剂。控制在18—26℃，相对湿度

控制在45—65%。

14、作为制药企业为什么须建立

洁净区？

1、避免污染

2、避

免交叉污染。

15、GMP对卫生的定义是：指药品生产相关的空气、水源、地面、人员、生产车间、设备、空气净化系统及生产用原辅料等符合一定要求。

16、《规范》第三十二条规定：直接接触药品的设备表明应光滑、平整。易清洗和消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学变化

和吸附药品。

17、酸碱度（PH值）主要影响药品的稳定性，但细菌的生长有一定的最佳PH值范围，因此PH值也可以影响药品的卫生。