药品稽查工作思路_安全内部稽查工作思路

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为进一步强化药品稽查执法工作，主动顺应机构改革所带来的监管体制、监管方式的新情况和新变化，做到早部署早落实，在省、市局稽查部门的指导下，灌云县食品药品监管局以“坚持科学监管，和谐发展，争创一流”为主题，积极谋划2011年药品稽查工作。

一是始终保持打假治劣的高压态势，扎实开展各项专项整治活动。继续强化对药品、医疗器械流通、使用环节的监督检查；巩固非药品冒充药品专项整治效果；严厉打击利用互联网和通过邮递渠道销售假药违法犯罪活动；认真组织开展2011年基层药品质量大检查，尤其要加强对农村基层医疗机构等重点部位、重点品种的监督检查力度；进一步加大对辖区药品广告和广告药品的监测、监督检查力度；切实加强高风险医疗器械专项稽查。

二是拓展思路，深挖严打假劣药械违法犯罪行为，突出大要案的查处力度。今年在做好在手大案要案查处同时，增强发现案源的敏锐性，做到“办小案、挖大案”的监管策略，在办理大案要案过程中突出与政法部门的协调配合。促进政法部门对案件查前、查中、查后的参与度，提高大案要案办理效率。

三是突出基本药物质量安全监管，加大对基本药物品种检查覆盖面。对基本药物配送单位和实行基本药物制度的医疗机构实施全覆盖式的监管，及时查处基本药物经营和使用中的违法、违规案件。

四是加强药品抽检工作，依据省市局抽验工作安排周密制定2011年度抽检计划，结合实际开展今年的药品监督性和评价性抽验工作。在力争完成各项药品抽样任务量的同时，充分发挥药品抽验质的效果，即提高药品抽样效能来有效发现查处假劣药品。

五是加强与各级药品稽查部门信息交流。通过请进来、走出去的方式对假劣药品、医疗器械及保健品、化妆品违法行为新动向、新特点与兄弟单位进行广泛信息交流。借鉴好的工作经验，不断创新稽查执法模式，探索稽查工作新思路，不断提高稽查工作执法水平。六是强化稽查人员培训，努力提升稽查办案能力。针对三定方案中新增保健品、化妆品监管职能的需要，在做好药械常规业务培训同时，重点加强保健品、化妆品监管方面法律法规方面监管知识的培训，使稽查执法人员尽快熟悉新业务，履行好保健品化妆品监管职责，打造一支技术全面素质过硬的稽查队伍。

二

2011年是药监系统机构改革后的第一年，为了做好明年的药品稽查工作，县食品药品监管局召开稽查人员会议，总结今年稽查工作经验，分析稽查面临形势，共同谋划2011年药品稽查工作。

一是强化稽查办案，整治药品市场秩序。认真总结药品稽查工作经验，探索和建立药品、医疗器械市场监管长效机制；继续深入推进药品安全专项整治，强化药品监督抽验，整顿药品购销票据，打击违法广告药品，排查药品安全隐患，查处大案要案，净化药品市场。二是密切司法协作，狠抓大案要案查处。密切与公安、工商、卫生和邮政等部门联系，形成多部门联合打假态势，严格执行涉嫌犯罪案件移送工作制度，借助公安司法力量，加大打击制售假劣药品违法犯罪行为的力度。

三是突出地区间联动，强化协同打假机制。面对药品监管分级管理新形势，努力探索建立地区间药监系统协同打假新机制，充分运用“稽查移动设备”和“药品质量监督综合管理系统”，加强地区之间药品协查和信息通报，共享信息资源，增强监管合力。

四是加强队伍建设，规范行政执法行为。通过“走出去、请进来”、集中学习和自学等多种方式，提高稽查人员综合素质和办案能力，通过制度化、规范化、法制化和责任体系建设，规范行政执法行为。

五是扩大宣传力度，树立稽查良好形象。一方面及时总结和报道药品稽查工作信息、成绩和典型案例，扩大药品稽查工作的影响，另一方面畅通投诉举报渠道，认真处理药品质量

投诉举报，加强对社会公众药品安全知识宣传教育，营造全社会共同打假的氛围。

三

邳州市食品药品监管局明确2011年药品稽查工作思路

2011-01-11 10:23:56 来源:中国邳州网 作者: 【大 中 小】 浏览:79次 评论:0条一是加大执法力度，实现大案要案查办有新突破。有重点地组织开展专项检查活动，加强对重点环节和重点品种的稽查监管，重点检查购进渠道和产品的合法性；严厉查处药品零售企业药师不在岗及无处方销售处方药等违法行为。同时，通过加强与公安、交通、工商、铁路、卫生等部门的合作，定期联合执法；建立利用好举报人奖励制度，充分调动协管员和广大人民群众的力量；利用好各类信息资源，发挥技术支撑作用，构建多方联动的立体监管网络。争取在物流托运药品、广告药品监管以及口腔义齿、物理治疗仪、医学美容仪器等医疗器械稽查监管领域有新的突破，查办一些有社会影响力的大案要案，确保人民群众用药用械安全有效。

二是构建立体监管网络。加强与公安、卫生等部门的沟通协作，做好举报投诉案件的受理、处理和回复工作，落实举报奖励政策。通过国家局“打假在线”和省局稽查管理系统软件平台，及时掌握假劣药械、稽查执法经验体会等信息，加大打假治劣力度。

三是规范行政执法行为。严格稽查工作纪律，增强稽查工作的透明度。继续推行行政执法案件回访制度，深化说理式执法文书改革，规范行使自由裁量权，严格落实“案件承办人制”、“案件合议制”和“错案责任追究制”，采取科室互评互审案卷和法规人员审核把关相

结合，不断提高文书制作水平和案卷质量，进一步提升依法行政水平。

四是提高药品抽验效能。进一步研究改进抽验工作方法，明确抽样重点品种、重点厂家，注重抽样针对性，不断提高抽验的靶向性。四

县食品药品监管局明确2011年稽查工作目标

为了更好地保障全县人民的用药用械安全，加大对药械的稽查力度，始终保持打击假劣药品和医疗器械的高压态势，县食品药品监管局明确2011年度稽查工作目标。

一、强化稽查队伍建设，努力提高依法办案的能力和水平。除认真学习与药品、医疗器械监管相关的法律法规外，将结合自身实际，有针对性地组织开展药品、医疗器械监管职能、法律法规和业务知识培训，打造一支素质过硬的稽查队伍。

二、继续加强与公安、工商、卫生、邮政等部门的协作，形成打假工作合力，严厉查处制售假劣药品、医疗器械大案要案，打击非药品冒充药品的行为。

三、进一步提高药械抽验技能，发挥药械抽验优势。不断总结和积累假劣药械鉴别知识，创新药械抽验方法，提升药械现场勘验技能，为查处假劣药械提供有效的技术支持。

四、加强对假劣药品、医疗器械违法行为新动向、新特点的研究和交流。在总结经验的基础上，以创新为动力源泉，探索稽查工作思

路及模式，提高稽查工作执法水平。

五

北仑分局明确2011年药品稽查工作思路

发布机构：食品药品监督管理局北仑分局 来源:稽查大队 作者： 时间：2011-1-14 阅读 143 次 【文字显示：大 中 小】

一是开展药品安全专项整治，严厉打击各类涉药违法行为。在对药品医疗器械生产、经营单位和各级医疗机构进行全面检查的基础上，有针对性地对重要时期、重点对象、中药材、中药饮片、大输液、中成药非法添加、化学诊断试剂等专项检查。开展节前药品医疗器械市场巡查，加大对性保健品店、超市、便利店和乙类非处方药店等可能出现无证经营药品场所的检查力度，加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度。

二是长抓不懈，继续推进“伪药品”专项治理。在2010年 “伪药品”专项整治成果的基础上，继续推进“伪药品”整治工作，形成长效机制，防止死灰复燃或已经下柜的“伪药品”经“改头换面”后从新上市的情况

三是加强药品快检和抽样检验，发挥药品监管技术支撑。

1、增加药品快检力度。利用药品快速检测箱和药品快速检测车，对全区的药品批发零售企业、各级医疗机构的药品进行快速检验，有针对性地增加外地医药公司购入药品、业务员直接送货上门药品、国家基本药

物目录药品、首营品种和广告药品的快检数量，全年完成药品快速检测600批次以上，发现可疑情况，再进行监督抽样检验，提高抽样不合格率。

2、加强药品抽样的针对性，提高抽样阳性率。根据2010年药品抽样检验结果，有针对性地增加药品批发企业、民营医疗机构、零售药店的首营品种、药品质量管理不规范的医疗机构的药品抽样数量，全年完成药品监督抽样200批次。

四是拓宽药品快检车使用领域，充分发挥药品快检车作用。开展本地生产企业药品和市场畅销产品近红外建模工作，对没有建模的本地药品生产企业生产的药品和畅销产品，利用近红外扫描仪建立近红外图谱模型，增加药品快检车检测模型，提高药品快检车使用效率。