药品质量保证函_药品质量的函

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药品质量保证协议

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为加强药品管理，切实保证药品质量，甲、乙双方本着平等、合作的原则，制定如下质量保证协议：

一、甲方：

1.保证已取得药品生产许可证、企业法人营业执照和GMP认证资格证书。

2.向乙方提供的药品质量符合国家（或地方）药品质量标准。甲方对向乙方提供的药品质量保证负相关的经济和法律责任。

3.甲方提供的药品包装必须牢固，符合运输、储存和医疗使用的相关要求。药品内外包装标识一致，并且必须包含下列内容：品名、规格、装量、批准文号、生产批号、效期、注册商标、生产单位及地址。药品包装内必须附带说明书。说明书必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

4.按合同规定提供药品。在交货时应说明所提供药品的运输、保管条件，否则甲方应承担未说明的责任。

二、乙方：

1.保证已取得药品经营许可证、企业法人营业执照。

2.乙方应按有关药品贮存、运输的规定做好药品的贮存、运输。如因不按规定条件贮存、运输药品造成药品质量变化，甲方不负质量责任。

3.乙方收到甲方提供的药品，经法定质检机构检验不合格，有权将不合格的药品退回甲方，并可根据《中华人民共和国合同法》的有关规定向甲方索赔。

4.如非药品质量问题，一般不办理退货手续。特殊情况必须退货时，应在距药品有效期日6个月前办理退货手续。

本协议可作为双方签定的药品购销合同（含电话等其他要货形式）的附件，也可作为双方购销的所有品种的质量保证协议。

本协议一式两份，双方各执一份。经双方法定代表人或法定代表人的委托人签字，加盖企业印章后生效。

甲方：乙方：（签章）甲方代表：（签字）乙方代表：（签字）

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