国家执业药师资格考试考试大纲_全国执业药师资格考试

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《2014年国家执业药师资格考试考试大纲》 药事管理与法规科

目的调整内容、药事管理相关知识

(一）医药卫生体系改革与国家药品安全规划 医药卫生体制改革相

关配套文件

增加国家基本药物实施电子监管的规定”

(二）药事管理体制

1.药品监督管理机构

“药品监督管理机构”变更为“药品监督管理部门”

1.药品技术监督管理机构

“药品认证管理中心”改为“食品药品审核查验中心”(三）药品质量及其他监督检验

1.药品质量管理规范和药品质量监督检验

增加药品经营质量管理规范附录的法律效力和基本内容” 原来第⑵条变更为第0〕条

(五）中药管理

1.中药管理有关规定

增加““）《关于进一步加强中药材管理的通知》对中药材管理的规定”、药事管理法规(一）药品管理法

1.药品生产企业管理 增加药品委托生产的审批”(五）麻醉药品、精神药品管理条例 3^经营

增加特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批” 原第^条变更为第条

(六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录〔2007年版）的通知

将年版广去掉，变更为V六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知