在线测试[材料]_在线测试答案

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1.我国药事管理的对象是（B）

A.兽用药品B.人用药品C.农药D.动物用药

2.下列哪种情况不属于药事管理的主要特征（A）

A.有效性B.专业性C.政策性D.时效性

3.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D）

A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格

C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用

4.下列项不属于药品范围（D）

A.中药材B.化学原料C.血清D.兽药

5.根据我国《药品管理法》规定，下列哪项不属于特殊管理的药品（B）

A.麻醉药品B.生物制品C.精神药品D.放射性药品

6.药品质量特性不包括（C）

A.有效性B.稳定性C.经济性D.均一性

7.执业药师注册有效期为（C）

A．1年B．2年C．3年D．5年E．7年

8.执业药师参加继续教育每年不得少于（B）

A．10学分B．15学分C．20学分D．25学分E．45学分

9.《药事管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明（A）

A.产地B.药理活性C.杂质含量D.储藏条件

10.《药事管理法》规定，劣药是指（B）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C.变质的药品

D.被污染的药品

11．医疗机构配制的制剂，应当是本单位（A）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

12.《麻醉药品和精神药品管理条例》是何部门制定、发布的（D）

A.全国人大常委会B.国家食品药品监督管理局C.卫生部D.国务院

13.必须由执业医师或执业助理医师开具处方在医疗机构药房配制、购买、使用，或是凭处方在有许可证的零售药店购买和使用的药品是（B）

A．合格药品B．处方药C．非处方药D．特殊管理药品

14.国家实行处方药与非处方药属于（D）

A．特殊管理制度B．注册审批制度C．放开管理制度D．分类管理制度

15.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（B）

A．零售经营处方药B．零售经营乙类非处方药

C．零售经营非处方药D．零售经营甲类非处方药

16.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（C）

A.《药品生产许可证》

B.《营业执照》

C.《新药证书》和《药品生产许可证》

D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

17.GLP规定该规范适用于（B）

A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B.为申请药品注册而进行的非临床研究

C.为申请新药证书而进行的非临床研究

D.为申请药品上市而进行了的非临床研究

18.临床研究用药物，应当（B）

A.在符合GCP要求的环境中制备B.在符合GLP要求的实验室制备

C.在符合GDP条件的操作室制备D.在符合GMP条件的车间制备

19．开办药品生产企业，应向（B）提出筹建申请

A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局

C．市级食品药品监督管理局D．县家食品药品监督管理局

20．药品生产企业要进行药品生产，必须具备（C）

A．药品生产许可证、营业执照、GMP证书

B．GMP证书、药品批准文号、营业执照

C．药品生产许可证、GMP证书、药品批准文号

D．药品生产许可证、营业执照、药品批准文号

21．药品生产和质量管理的基本准则是（A）

A．药品生产质量管理规范

B．对产品质量负全部责任

C．定期对生产和质量管理进行全面检查

D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

22.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合(B)

A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求

23.下列哪一项不是药品包装具有的功能(D)

A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品

24．药包材须经药品监督管理部门注册并获得（C）后方可生产

A．药包材生产许可证B.药包材注册许可证

C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号

25.首次进口的药包材，须取得(C)核发的《进口药包材注册证书》

A.省级药监部门B.省级质检部门

C.国家药监部门D.国家质检部门

26.药品验收记录的保存时间为（C）

A.保存至有效期二年B.不得少于五年

C.保存至有效期后一年，但不得少于三年

D.保存至有效期后一年，但不得少于二年

27.对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并（C）年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

A.1年B.2年C.3年D.5年

28.我国处方药广告的忠告语是（B）

A.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

B.本广告仅供医学药学专业人士阅读

C.凭医师处方销售、购买和使用

D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

29.药品广告批准文号的有效期是（A）

A.1年B.2年C.3年D.5年

30.《处方管理办法》(试行)规定，处方的限量一般不得超过(B)

A．2日用量B．3日用量C．5日用量D．7日用量E．10日用量