国家药监局部署药品安全监管工作_开展药品安全监管工作

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国家药监局部署2012年药品安全监管工作 发布日期：2012-2-2

国家药监局副局长吴浈在全国药品安全监管工作会议上表示：

（1）2012年的监管思路：

以推进新修订药品GMP为契机，严格药品生产质量管理；以基本药物为重点，强化药品安全监督检查；

全力做好新修订药品GSP和《药品经营许可证管理办法》的宣传、培训及实施工作；

加快推进电子监管工作，提升药品安全监管效能；提升药品安全监测与评价的能力和水平；

加强特殊药品监管；

研究完善监管制度，创新药品安全监管机制。

（2）今年上半年将开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动。

（3）为完善监管规章制度，国家药监局今年将夯实几方面基础：明确四级监管机构的职责并建立联动机制，国家局将组织研究全国四级药监机构的职责分工、目标任务，切实落实责任制；

加强安监与注册、稽查等部门衔接配合，形成完整的监管链条；完善药品GMP认证检查制度，建立科学合理的药品GMP检查员聘任及考评机制；

建立健全重大事项报告制度以及监管信息公开制度。

来源：国家药监局网站