一分店整改的报告_一案一整改报告

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蒙自益寿大药房一分店

关于GSP认证现场检查一般缺陷整改的报告

蒙自市食品药品监督管理局：

2012年1月12日，GSP认证检查组对蒙自益寿大药房一分店进行了现场检查，通过这次检查，我们深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负责人钟亚非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对蒙自益寿大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。

1、5802：企业在营业店堂的显著位置未悬挂与执业人员要求相符的执业证明；

2、6011：质量管理人员未认真收集和分析药品质量信息；

3、6006：质量管理员未建立药品质量档案；

4、7713：部分陈列药品未按品种、规格、剂型或用途分类摆放，类别标签放置不准确。

5、7005：企业购进药品未签订购货合同；

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天，药店负责人召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相

应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。

1、6006：质量管理员未建立药品质量档案；

责任人员：企业负责人钟亚为主，质量负责人梁丽参与整改措施：

（1）、根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》对购进药品索取加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、检验报告单、价格批文、使用说明书、包装、标签等资料。

（2）、现已按照首营品种审核制度对该项存在的缺陷，对药品质量标准等资料进行补齐。

（3）、药店全体员工已集体申明在以后的工作中，严格按照药品零售企业GSP认证检查评定标准执行。

完成时间：2012年1月13日2、6011：质量管理人员未认真收集和分析药品质量信息；

责任人员：质量负责人梁丽为主，企业负责人钟亚参与整改措施：

利用多种方式认真收集和分析质量信息，采取促步向厂家收集，积极查看报刊和电视收集3、5802：企业在营业店堂的显著位置未悬挂与执业人员要求相符的执业证明；

责任人员：质量负责人梁丽为主，企业负责人钟亚参与整改。

4、7713：部分陈列药品未按品种、规格、剂型或用途分类摆放，类别标签放置不准确。

质量负责人梁丽为主，企业负责人钟亚组成员工对，陈列药品按品种、规格、剂型或用途进行了分类和摆放，并对类别标签放置情况进行细化。全体员工集体声明在以后工作中认真按GSP要求认真执行，层层把关，杜绝类似问题的再次出现。

5、7005：企业购进药品未签订购货合同；

企业负责人钟亚，负责与商家签订购货合同。

完成时间：2012年1月13日

本整改方案由企业负责人钟亚监督并执行。

本药店对GSP认证现场检查发现的5项一般缺项进行了整改，并已执行完毕。特此报告！

蒙自益寿大药房一分店2012年1月13日