药品GMP认证收费标准_新版药品gmp认证

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药品GMP认证收费标准

一、根据《产品质量认证管理条例》及有关法规规定，为加强药品GMP认证管理，特制定本收费标准。

二、申请费

药品品种GMP认证和药品生产车间GMP认证的申请费均收取1000元；药品生产企业GMP认证的申请费按实有车间累计收取。

三、企业检查费

药品生产车间GMP认证检查费收取8000-10000元，药品生产企业GMP谁检 查费按实有车间累计收取。

药品品种GMP认证检查费收取14400-18000元，获药品GMP认证证书的车间生产的每种药品或与获得药品品种GMP认证证书相同剂型的每种药品的GMP认证检查费均收取11500-14400元。

经药品GMP检查不符合认证要求，需跟踪复查的，加收80%的检查费。药品GMP认证检查时的差旅费由申请单位按国家有关标准承担。

四、药品检验费

药品GMP认证过程中的药品检验费按国家计委、财政部计价格（1995）340号文件规定的药品检验收费标准收取。

五、批准费100元（含证书费）

六、年金

药品生产车间GMP认证年金收取8900-27500元，药品生产企业GMP认证年 金按实有车间累计收取。

药品品种GMP认证年金收取15900-36300元，获得药品GMP认证证书的车间生产的每种药品或与获得药品品种GMP认证证书相同剂型的每种药品的GMP认证年金均收取12700-32400元。

七、本收费标准仅适用于中华人民共和国境内药品生产企业（车间）和药品品种的GMP认证。

中华人民共和国境外药品生产企业（车间）和药品品种的GMP认证收费标准另行制定。