药店自查_药店自查表
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二、自查情况
一、药店概况
我店成立于****年****月,位于*********,***年**月通过GSP认证,现营业面积**平方米,药店现有职工3人,经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,年销售总额*万元,拥有固定资产*万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
(一)管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人***为高中文凭,**职称,企业负责人**为**文凭,**职称,;营业员**,2008年参加劳动局职业资格培训,取得资格证书;对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工的认识、提高全员素质,我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施GSP打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽
样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收记录,记录完整、详实、规范。
(五)陈列与储存
店内陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
(六)销售与服务
药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,工作时间着装统一,佩戴胸卡,营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并记录。为方便顾客,实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。我店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。
三、主要问题及整改措施我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
大英县天保镇益康药房2010年9月19日
药店gsp认证自查报告
来源:发布时间:2011-1-12 8:24:
42**药房,成立于2007年9月27日,营业场所地址为 ***,目前经营品种约*多个品规。在总部的大力支持下,自开业以来。无论从硬件的设
施与设备,人员与机构,还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作,经过了全员全过程为期*个月的自查和整改。现将认证自查的内容、结果汇报如下:
一、管理职责
(1)经营范围:处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。经营方式为零售连锁,门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理,严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
(2)我店设立门店负责人、质量负责人,负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息,并指导、督促执行。门店质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。
(3)建立健全的一整套《质量管理制度》,其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等31项制度和19个岗位质量责任制。
二、人员与培训
(1)我店现有员工4人,均为各类专业技术人员,其药师3人,其他1人,药学专业人员占总员工人数比例的100%。门店负责人为药师,具有药学大专学历,处方审核员均为执业药师;
(2)我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核,并且取得了合格证后持证上岗。
(3)我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。
(4)设立了专门的培训中心,员工定期接受总部组织的教育培训,并建
有教育培训档案。
(5)总部每年定期组织对员工进行了健康检查,并建立了完整的健康档案。
三、设施、设备
(1)我店药品全部由总部统一配送,门店未设置仓库;
(2)我店为了实施GSP规范管理,根据药品储存的要求,投入资金购置了1台冷藏柜,温湿度检测器,使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。药房现有营业面积*平方米。营业场所地面平整、光洁,并配备了消防和安全的设施设备。
(3)我店现有计算机一台,对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。
四、进货与验收
(1)我店所有药品均由总部统一配送。公司总部已于*年*月取得GSP认证证书,对购进的药品均实行了首营审核,严格把好了药品购进关和入库验收关。
(2)我店自开业来,对公司配送的药品,门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。同时对药品的外观性状再次进行检查,确保门店销售药品质量合格、数量准确。
五、陈列与储存
(1)我店柜台所陈列的药品均按照作用用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的,处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放,内服药与外用药、药品与非药品分开陈列,处方药按系统分为:抗感染系统、消化系
统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等,OTC非处方药开架自选。另设易串味药品专柜。易串味药品存放于易串味药品柜中,门店所有陈列药品,均按全店人员分配,每月进行循环检查,并有记录,对近效期六个月的药品均按规定填写的近效期药品预警表,并进行了催销处理。
(2)陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂,营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。门店内设有温湿度检测仪,每日按规定进行二次检查并记录,具体时间安排在上午9:00-10:00,下午15:00—16:00。
(3)我店所需药品统一由公司配送,实行勤进快销,以销定进,保证了所经营的药品能够及时补充,对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜,药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。
六、销售与服务:
(1)我们在店堂内设置了顾客意见簿、质量查询、顾客投拆记录本等,对收集的意见或质量查询、投诉等都及时进行处理。用药咨询11条,指导用药落实11条,全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度,能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不做虚假宣传。
(2)对处方药的销售进行严格的管理,销售处方药时,处方首先要经过执业药师或药师以上职称人员审核并经签字后才能进行调配和销售,调配员和核对员均在处方上签字。
(3)对有配伍禁忌或超剂量的处方,调配员有权拒绝调配或经原处方医
生更正并重新签字后方可调配和销售。
(4)合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗,夜间售药在药师不在岗时不得销售处方药。
(5)制定了服务公约,公布了监督电话,门店无有奖销售,附赠药品或礼品销售等情况。所售药品无不良反应情况发生。
自查的结果:按GSP 检查评定标准逐条自查,我店已基本达到GSP认证要求,根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,特申请药品经营质量管理规范认证。