09年第12期服务企业座谈会_会议服务有限公司

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第12期

商丘市食品药品监督管理局办公室2009年6月3日

全省药品GMP认证暨注册现场核查

服务企业座谈会在我市成功召开

2009年6月2日，全省药品GMP认证暨注册现场核查服务企业座谈会在我市召开。省局药品安监处赵英处长、省药品审评中心主任崔援军、正处级调研员谷静芳、副主任杨胜亚、科长秦占勇，商丘市局局长张树仁、副局长张义华，开封市局副局长王存强，开封、周口、商丘等市局安监科人员及三市28家药品生产企业负责人及质量管理人员参加了座谈会。会上，张树仁局长对省局专家的到来表示热烈的欢迎，希望大家抓住这次难得机会，对平时工作中存在的疑点和难点问题积极向省局领导和专家请教。赵英处长、崔援军主任对药品生产政

策层面的问题和有关法规要求进行了重要讲解。省药品审评中心秦占勇科长做了《做好药品GMP认证工作，切实为企业搞好服务》课件演示，对药品GMP认证过程中有关条款事项进行了逐条讲解，对药品生产企业在GMP认证、复认证及注册现场核查的申报过程中存在的主要和常见问题做了具体分析和详细说明。

座谈会上，与参会人员进行了积极踊跃的提问发言和讨论交流，气氛热烈。省局安监处赵英处长、谷静芳处长，省药品审评中心崔援军主任、杨胜亚副主任、秦占勇科长分别对大家提出的问题进行了认真细致的解答和分析，进一步对药品生产企业GMP认证、复认证和新产品注册现场核查过程中遇到的有关问题进行了详细的技术指导。

此次座谈会，帮助药品生产企业解决了药品GMP认证、复认证和新产品注册现场核查过程中常见的实际问题，避免了企业走弯路，为企业减少了人力物力的投入，节约了成本，提高了效率，为企业提供了切实的服务，更好的落实了“企业服务年”的有关精神，受到了企业代表的高度赞扬，收到了良好的效果。

商丘市食品药品监督管理局

邀请省局药品专家讲课为企业排忧解难促发展 商丘市食品药品监督管理局贯彻落实市委、市政府“企业服务年”有关精神，不断创新服务方法，落实服务措施，提高服务质量，积极解决企业发展中遇到的困难和问题。为更好的服务企业，服务经济发展，6月2日，我局邀请省局药品安监处、药品审评中心的有关专家来商，采取以会代训的方式为药品生产企业讲课。市食品药品监管局张树仁局长、张义华副局长、市局有关科室人员、全市药品生产企业负责人、质量管理部门负责人参加了会议。

首先，张树仁局长对省局专家的到来表示热烈的欢迎，要求大家抓住这次难得机会，对平时工作中存在的疑点和难点问题积极向省局领导和专家请教。药品安监处赵英处长、药品审评中心崔援军主任对药品生产政策层面的问题和有关法规要求进行重要讲解。省药品审评中心秦占勇科长作了《做好药品GMP认证工作，切实为企业搞好服务》的课件演示，对药品GMP认证过程中有关条款事项进行了逐条讲解，对药品生产企业在GMP认证、复认证以及注册现场核查的申报过程中存在的主要和常见问题做了具体分析和详细说明。

与参会人员进行了积极踊跃的提问发言和讨论交流，气氛热

烈，省局安监处赵英处长、省药品审评中心崔援军主任等分别对大家提出的问题进行了认真细致的解答和分析，进一步对药品生产企业GMP认证、复认证和新产品注册现场核查过程中遇到的有关问题提供了详细的技术指导。

此次培训，帮助药品生产企业解决了药品GMP认证、复认证和新产品注册现场核查过程中常见的实际问题，避免了企业走弯路，为企业减少了人力物力的投入，节约了成本，提高了效率，提供了切实的服务，更好的落实了“企业服务年”的有关精神，受到了企业代表的高度赞扬，收到了良好的效果。