第1篇 第2章 药事管理体制_第二章药事管理体制

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第1篇 第2章 药事管理体制

一、配伍题(共29题)【1~3】题

A 国家食品药品监督管理总局 B 国家卫生和计划生育委员会 C 国家发展和改革委员会 D 人力资源和社会保障部 E 工商行政管理部门

1负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是 2负责药品广告监管与处罚的部门是 3负责药品价格的监督管理工作的部门是 【4~7】题

A 卫生和计划生育委员会 B 国家食品药品监督管理总局 C 国家中医药管理局 D 国家发展和改革委员会 E 工商行政管理部门

4负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是

5负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是

6负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督的部门是

7负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是 【8~11】题

A 国家食品药品监督管理总局 B 商务部

C 国家中医药管理局 D 国家发展和改革委员会 E 工商行政管理部门

8制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

9负责查处无照生产、经营药品行为的部门是

10监管药品市场交易行为和网络商品交易行为的部门是

11负责制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品价格的部门是 【12~14】题

A 国家食品药品监督管理总局 B 人力资源和社会保障部 C 海关总署

D 国家发展和改革委员会 E 工业和信息化部

12负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是

13制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录药品价格的部门是

14负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是

【15~16】题

A 卫生和计划生育委员会 B 公安部 C 监察部

D 人力资源和社会保障部 E 国家食品药品监督管理总局

15协同药监部门打击违法制售假劣药品以及毒、麻、精、放射性药品中违法犯罪行为的部门是

16负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是 【17~19】题

A 卫生和计划生育委员会 B 公安部 C 监察部

D 人力资源和社会保障部 E 国家食品药品监督管理总局

17制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

18负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关管理工作的部门是

19负责指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为的部门是 【20~22】题

A 中国食品药品检定研究院 B 国家药典委员会 C CFDA药品审评中心 D CFDA药品认证管理中心

E 国家中药品种保护审评委员会

20承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是

21负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是 22负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 【23~24】题

A 中国食品药品检定研究院 B 国家药典委员会 C CFDA药品审评中心 D CFDA药品评价中心

E 国家中药品种保护审评委员会

23承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是

24承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是 【25~26】题

A 中国食品药品检定研究院

B 国家食品药品监督管理总局认证管理中心C 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D 国家食品药品监督管理总局药品评价中心E 国家中药品种保护审评委员会 25负责GMP认证、GAP认证和GCP认证实施现场检查的机构是

26负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是 【27~29】题

A 中国食品药品检定研究院B CFDA药品审评中心 C CFDA药品评价中心 D CFDA药品认证管理中心 E CFDA药师资格认证中心

27加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

28负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

29受CFDA的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是