新版药品验收、储存养护及出库复核相关知识_药品出库复核流程

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药品验收、储存养护及出库复核相关常识

一、药品验收及验收时抽样

(一)、验收时限：一般药品在24小时之内验收，特殊药品在2小时之内验收；冷链药品必须在冷库内验收。

(二)、验收内容；对药品的包装、标签、说明书以及相关的证明或文件逐一进行检查。药品包装的标签和所附说明书上应该有：药品生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签或说明书上还应该有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件。

（三）抽样数量

1、抽样件数

A、不足2件，逐件检查。

B、50件以下抽2件。

C、50件以上，每增加20件，增加抽样1件，不足20件按20件计。

2、抽取最小包装数

从整件中从上、中、下不同位置随即抽取。

（四）药品电子监管码入库扫描操作

二、储存养护

(一)色标管理

A、黄色：带验品、退货药品库（区）

B、绿色：合格品库（区）

C、红色：不合格品库（区）

（二）储存条件

A、常温库：0－30℃

B、阴凉库：小于或等于20℃

C、冷库温度：2－10℃

D、正常相对湿度：35％－75％

（三）分类储存

A、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；

B、一般药与杀虫灭菌药、性能相互影响的药品分库存放；

D、中药材。中药饮片应按照不同品种的性质要求，分别设置储存专库； E、危险品应设置专库存放；

F、不合格药品单独存放。

三、出库复核

（一）复核内容：购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、销售日期等内容。

（二）不准出库的药品：

A、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；

B、内包装破损的药品不得整理出库；

C、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种；

D、怀疑有质量变化，未经质量部门明确在状况的品种；

E、有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种；

（三）药品电子监管码出库扫描操作