GSP验收、养护考核试卷_药品养护员gsp试卷

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新版GSP知识考核试卷（验收、养护）姓名：分数：填空题：（每空2分）

1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。

2、验收药品应当按照药品批号查验的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其原印章。

3、验收人员应当对抽样药品的、、、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并。

4、验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、、等内容。验收人员应当在验收记录上签署和。

验收不合格的还应当注明及。

5、《中华人民共和国药典》2010版规定：阴凉处系指不超过℃；系指避光并不超过20℃；冷处系指℃；常温系指℃。除另有规定外，【贮藏】项未规定贮存温度的一般系指。新版GSP规定储存药品相对湿度为。

6、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为，待确定药品为。

7、药品按堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米。

8、药品与非药品、外用药与其他药品存放，中药材和中药饮片存放； 拆除外包装的零货药品应当。

9、养护人员按照养护计划对库存药品的、等质量状况进行检查，并建立；对储存条件有特殊要求的或者的品种应当进行重点养护。发现有问题的药品应当及时在计算机系统中和，并通知质量管理部门处理。

10、待验：对、的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待的状态。

11、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有。

（一）同一批号的药品应当至少检查一个，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

（二）、、、等包装异常以及、的，应当开箱检查至最小包装。