验收员岗前培训考核试卷_验收员岗前培训试卷

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验收员岗前培训考核试卷

姓名岗位分数

一、填空题: 每题3分计60分

1、验收场所：验收药品应在符合进行，冷藏药品验收应当在进行，特殊管理药品应当在验收。

2、对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的、、不同位置随机抽取 进行检查，对存在、、或外观异常等情况的，至少再增加数量，进行再检查。

3、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，要。

包装。开箱前，核对随货同行单（票），将收货员填写的记载的项目与待验收药品逐项核对。

4、到货的非整件药品要，对的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。

5、销后退回药品应在抽样，整件包装完好的按上述原则；无完整外包装的，抽样至。特殊管理药品验收时需要的中包装。

6、检查外包装，药品外包装应清洁完整，外包装上的封签、封条不得严重破损。药品外包装必须印有：药品的、、、、、、、、、、、、、、等储运图示及、的包装标志。

7、开箱后，药品质量验收，包括和检查。抽样，根据抽样原则，按批号从原包装中随机抽取样品。验收员应当对抽样药品的等、，出现问题的，报质量管理科处理。

8、检查药品中、小包装，每一整件药品包装中，应有。合格证的内容一般包括等内容。每一最小销售单元应有。检查最小包装的封口是否是否牢固。检查每一最小包装的标签是否有药品等内容。上均有规定的标识和警示说明；的包装、标签及说明书上有警示标识。

10、进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及，并有。

11、验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的复印件。

12、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：“已抽样”字样的《》；进口国家规定的实行批签发管理的，必须有批签发证明文件和《》。

13、检查验收结束后，应当将检查后的完好样品，并在抽样的上标明，对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。

药品大中小、、上的内容应相互一致。验收时应验看其有明确合格结论的同批号质量检验报告书。供货单位为生产企业的，应当提供；供货单位为批发企业的，检验报告书应当。

14、药品外观检查：根据《中华人民共和国药典》制剂通则和法定的质量标准验收。检查药品等。

16、经验收，质量有疑问的药品。验收员应提交质量管理科对复查。经复查质量合格的药品，验收员在计算机系统的验收程序中选择质量合格的结论，并准予入合格库。

17、经复查质量为不合格的药品，（A）采购入库的药品，验收员填写“”通知采供科退货,并将拒收

药品通知收货员入退货区；（B）销后退回的药品，验收员直接在结论，并通知收货员将药品入不合格品区。

18、验收后录入系统要求规范、及时、真实、完整，系统自动生成“药品入库验收记录”。验收记录应记载：、、、、、、、、、、、、、等内容，系统自动记录验收员姓名和验收日期。验收不合格的应注明，按《不合格药品、药品销毁的管理制度》有关规定处理。

19、销售退回药品，根据《》和《》，按验收程序，对药品质量进行逐批验收。

销售退回药品验收应当建立专门的，记录应当包括、、、、、、、、、、、等内容。记录至少保存5年。

20、未按规定中国药品电子监管码，或者，应当拒

收。不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。

二、问答题:每题20分 计40分

1、我公司经营的特殊管理药品包括哪些? 相关概念描述?

2、特殊管理的药品如何验收?