14年3月岗前培训(标)销售_销售人员岗前培训
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2014年03月
药品销售相关人员岗前培训
新版GSP节选、药品相关知识等(标)
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一、填空或选择填空
新版GSP有关冷藏、冷冻药品设施设备（节选）
第四十九条经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，………….；
严禁在批发企业使用冰箱、冷柜存放冷链 药品。(冷链；冷库)
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
我公司目前冷库的备用设备是：停电时，启用；致冷机故障时，启
用 备用冷库。（备用发电机组；备用冷库）
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十条运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
第五十一条运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
（显示；采集；温度；调控）
根据附录要求冷藏箱及保温箱还要具备温度监控数据实时无线传输功能。
对于此条款，我公司已在冷藏库和冷藏箱配备了
新版GSP有关运输与配送（节选）
第一百零七条企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
。（质量； 接触）
第一百零八条在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者．．．．
保温箱内的温度数据。
实时监测是指在运输途中同步对运输设施内温度的状况进行测定并远程人工监督。．．．．同时，要求能实时数据上传和实时报警。（上传；温度；监督；报警）
第一百零九条企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设．．．．
备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
你是否知道我公司已经制订了应急预案（）只要写上“是”或“否” ．．．．
第一百一十条企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
委托其它第三方运输药品时，应当按照新版GSP要求事先对承运方的运输合法资质、运输设备、质量管理制度和保障能力、人员资质及条件进行审核，符合要求方可委托。（运输； 资质；管理；委托）
第一百一十一条企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、．．．．．．
遵守运输操作规程和在途时限等内容。
我公司是否已经与承运方签订运输协议（是）只要写上“是”或“否”
第一百一十二条企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、．．．
承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。
你是否了解此项工作我公司开展情况（AB）
A.已开展部分工作，如托运单据的保存等B.还在完善中C.还未开展此项工作
新版GSP有关销售的要求（摘要）
第九十一条企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购．．．．．．．．．
人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
此款中购货单位的证明文件是指：批发企业和零售企业应该提供在有效期内的盖有企．．．．．．．．．．．．．．．．
业原印章的营业执照、药品经营许可证和GSP证书；
医疗机构、诊所或社区卫生服务站必须提供“医疗机构执业许可证”复印件加盖企业原．．．．．．．．．．．．．．．
印章，营利性的还需提供营业执照。
购货单位采购人员是指经购货单位法定代表人授权，负责向本单位采购药品及办理相．．．．关事谊的人员。（采购；办理；授权）
购货单位提货人员是指经购货单位法定代表人授权，代表本购货单位提取所采购的药．．．．品并履行签收手续的人员。（提取；签收；授权）
此款中采购人员及提货人员的身份证明是指采购人员及提货人员身份证复印件； ．．．．第九十二条企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。（诊疗；范围；经营）
（范围；超范围）
（特殊药品除外），
方药等特殊情况，每次药品销售报经当地县级以上食品药品监督管理部门审核同意的企业可以进行销售。（非处方药；药品；实验）
第九十三条企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
第九十四条企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
（批号；购货单位；品名；产地；通用名称；销售记录）
此条款的目的是确保企业所销售药品的真实性、安全性和可追溯，必要时能保证快速、准确地查找药品的销售流向。（可追溯性；流向；真实性）
第九十五条销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。
特殊管理的药品是指医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品（一类、二类）、放射性药品。．．．．．．．
国家有专门管理要求的药品是指蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、麻黄碱复方．．．．．．．．．．．．制剂等。
（麻醉药品；非法渠道；肽类激素）
我公司目前经营的特殊管理药品有二类精神药品；有专门管理要求的药品有 ．．．．．．．．．．．．．．．．蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品和麻黄碱复方制剂。 新版GSP有关售后服务的要求（摘要）
第一百一十六条企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。（质量；假冒；退货）
第一百二十条企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。（追回；质量；停售；部门）
药品召回是指药品生产企业按照规定和程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。．．．．（收回；上市；生产；安全）
第一百条药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）
公司制定的“药品销售操作规程”
其操作规程依次是③⑤①⑦④⑧②⑥⑨（写上你认为合适的序号便可）①客户要货时销售员在电脑信息系统开单生成电脑销售清单；
②经复核装箱、打印出客户名称和送货地址标签，牢固粘贴于箱外显著位置，暂放待发区； ③选择具有合法经营资格的购货单位；
④纸质销售清单立即交仓库；
⑤向购货单位索取相应的资料经初步审核后，交质管科进一步审核合格后方可建档；
⑥送货：需选用合格的车辆、合格的温度条件；
⑦销售清单经业务经理审核通过后由开票员再次确认打印出纸质销售清单；
⑧仓库人员根据电脑系统的销售信息和纸质销售清单发货；
⑨随访：经常了解客户的意见、客户需求和建议；
公司制定的“销售部质量责任”
1、可证和营业执照等；客户采购人员和提货人员的法人委托书、身份证复印件；
2、变质等不合格药品以及《药品管理法》规定的假、劣药品；
4宜；
5部；
药品和经营常识
1、外包装上标有 “国药准字„„„” 的品种肯定是药品；外包装上标有 “消证字„„„”的品种是消毒产品；外包装上标有 “药监械„”的品种是 医疗器械；外包装上标有 “国食健字或食健字„”的品种是保健食品；
(药品；医疗器械；消毒产品；保健食品)
2、药品贮存的合适温度：常温是指：10～30℃冷藏：2～10（8）℃阴凉：不超过25℃ ；合格的湿度范围是指35～75%；（2，25，30，75）
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括
注：只需在下面“①～④”中选择你认为正确的序号便可 ．．
（①②③④）
①组织机构②人员③设施设备④质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
我公司的质量方针是（A）我公司的“公司宗旨”是（A）（选A.或B便可）
A.以质量求生存，以质量促发展。
B.员工为客户提供有价值的产品和有价值的服务，公司为员工提供实现自我价值和社会价值的舞台。
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