品质体系验厂关注点_全套质量体系验厂表

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品质体系验厂关注点整体质量体系运作情况

1.1.质量手册

1.2.目标、分针清晰并为全体员工所知道 1.3.内审员资质，内审记录，cap 1.4.1.5.1.6.1.7.管理评审，cap 文件控制程序 记录控制程序

测量仪器清单，控制程序

1.8.校准计划，定期校准

1.9.内校资质，校准的标准仪器；外校 1.10.品质部门，人员有没有经过培训试产评估

2.1.产品设计开发流程

2.2.清晰的BOM,.规格书，WI输出 2.3.试产有没有详细完整的测试报告 2.4.试产需要各个部门评审结果 2.5.订单的评审

2.6.FMEA，MSA分析报告

2.7.新产品的检验方法，质量控制计划是否建立 采购与来料控制

3.1.供应商选择

3.2.定期评价供应商产品价格、质量、交货期、配合程度的评审 3.3.IPQC 资质，检验指引，检验标准，抽样标准 3.4.检验工作评审，cap跟进 3.5.足够的测试仪器，定期校准 3.6.来料标示，储存，防护得当。3.7.仓库产品过期的重检记录

个人工作学习小结，仅供参考—moresweet 4 制程控制

4.1.管制图

4.2.cpk应用 4.3.操作员WI 4.4.签版，首件、巡检、抽检记录 4.5.错装，混装，漏装的控制 4.6.产品的制程清洁 4.7.产品追溯情况

4.8.IPQC资质，工作指引，检验标准足够，检验结果准确，不良有CAP并跟踪效果。4.9.IPQC对人机料法环的控制，关键参数的控制 4.10.足够的设备，校准过。4.11.生产设备的维护和点检

4.12.不合格品标示跟隔离，存储 4.13.产品的防护，标示，存储 4.14.数据的分析与改进 4.15.停线管理规定 最终检验

5.1.FQC资质，工作指引，检验标准，AQL 5.2.检验设备足够，校准 5.3.检验活动评审

5.4.不合格品控制，标示隔离

5.5.改进的措施

5.6.定期做可靠性和环境性能测试

5.7.检验合格才可以出货程序,不合格产品需要返工/返修后重检。质量信息与客户交流

6.1.质量信息收集不良 6.2.6.3.6.4.6.5.不良的原因分析并跟踪整改效果 突发事件通报客户 客户投诉处理流程

客户投诉根源分析，纠正措施，跟踪结果。

常见问题点 物品标示

检验跟操作没有按作业指导书走 培训 校准问题 记录控制

纠正与预防控制行动控制

个人工作学习小结，仅供参考—moresweet