级药剂学药学专业全部重点_药剂学重点归纳整理

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影响药物溶解度的因素？

1药物的分子结构2溶剂化作用与水合作用3晶型4溶剂化物5粒子大小6温度7ph与同离子效应8混合溶剂9添加物

增加药物溶解度的方法？

1制成可溶性的盐2引入亲水基团3应用助溶剂4使用替溶剂5加入增溶剂

离子表面活性剂的分类？

1阴离子表面活性剂：高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物

2阳离子表面活性剂（活性最大）：也成季胺化物，如苯扎溴铵

3两性离子表面活性剂：天然的，主要有卵磷脂;合成的包括氨基酸型和甜菜碱型

4非离子表面活性剂：甘油脂性，如单硬脂酸甘油酯；多元醇性，脂肪酸蔗糖酯、脂肪酸山梨坦；聚氧乙烯型

液体制剂的特点？优点：1吸收快能迅速发挥药效2给药途径多3易于分取计量，服用方便4减少某些药物的刺激性5有利于提高某些固体药物的生物利用度。缺点：1易于引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效2携带运输储存都不方便3水性液体制剂易霉变，需要加防腐剂4易产生一系列的物理稳定性问题。

液体制剂的质量要求？均匀相液体制剂应是澄明液体；非均匀液相体制剂的药物离子应分散均匀；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；液体制剂在保存和使用过程中不应该发生霉变；包装容器适宜，方便患者携带和使用。

P157页表格

灭菌制剂和无菌制剂的质量要求？1无菌：制剂中不得含有任何活的微生物2无热原3可见异物和不溶性微粒，应符合药典标准4安全性：应具有良好的生物相容性，对组织基本无刺激和毒性，以确保安全5渗透压渗透压性和血浆的渗透压相等或接近

6、PH应和血液或组织具有相等或者相近的PH。

7、稳定性：具有一定的物理化学稳定性和生物稳定性，以确保产品在贮存期内安全有效。

8、降压物质：有些注射液，如复方氨基酸注射液，其降压物质必须符合要求，确保安全。此外，有些注射剂还应检查溶血作用、致敏作用等。

热源的去除技术：

1热原：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。

2热源的性质：1耐热性2过滤性3吸附性4水溶性5不挥发性6其他

3热源的污染途径1注射用水2原辅料3生产过程4容器用具管道和装置等5注射器具

4去除热原的方法：1高温法2酸碱法3吸附法4蒸馏法5离子交换法6凝胶过滤法7反渗透法8超滤法9其他

P180页计算

影响湿热灭菌的因素：1微生物的种类和数量2蒸汽性质3灭菌温度和时间4液体制剂的介质性质

注射剂的分类：1溶液型2混悬型3乳剂型4注射用无菌粉末

注射剂的给药途径：1皮下注射2皮内注射3肌肉注射4静脉注射5脊柱腔注射6动脉内注射7其他

注射剂的特点：1药效迅速作用可靠2适用于不宜口服的药物3适合于不能口服的药物4准确局部定位给药5可产生长效作用6较其他液体制剂耐储存7依从性较差8价格昂贵9质量要求高

注射油的质量要求：碘值79~128;皂化值185~200；酸值不得大于0.56

P197页注射剂的制备工艺

与图可知：注射剂制备工艺分为：水处理、容器的处理、药液的配置、灌装和封口、消毒灭菌以及灯检包装等。

输液的质量要求：○1输液的ph应在保证疗效和制品稳定的基础上，力求接近人体血液的PH，过高或过低都会引起酸碱中毒○2输液的渗透压应为等渗或偏高渗○3输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中质量稳定○4应无毒副作用，要求不能有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质，输入人体后不会引起血象的变化，不损害肝肾功能等。

片剂的常用辅料举例作用：1稀释剂亦称填充剂。稀释剂的作用不仅是增加片剂的重量（或体积），更重要的是改善药物的压缩成形性，增加含量的均匀度特别是制备小剂量药物的片剂时更为重要。例如淀粉、乳糖、微晶纤维素2润湿剂与粘合剂。润湿剂系指本身没有粘性，而通过润湿物料诱发物料粘性的液体。例蒸馏水乙醇。粘合剂系指依靠本身所具有的粘性赋予无粘性或粘性不足的物料以适宜的粘性的辅料，例淀粉浆、纤维素衍生物、甲基纤维素、乙基纤维素3崩解剂是促使片剂在肠胃液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。主要作用是消除因粘合剂或高度压缩而产生的结合力，从而使片剂在水中瓦解。举例：干淀粉、羟甲淀粉钠、泡腾崩解剂4润滑剂改变颗粒的表面特性。例：硬脂酸镁、滑石粉5色香味及其调节剂

P259页片剂的制备工艺流程

片剂的糖包衣生产工艺：片芯—包隔离层—包粉衣层—包糖衣层—包有色糖衣层—打光

片剂包衣目的：1避光防潮，以提高药物的稳定性2遮盖药物的不良气味，提高患者的依从性3隔离配伍禁忌成分4采用不同颜色包衣，增加不同药物片剂的识别能力，增加用药的安全性5包衣片表面光洁，提高流动性6提高美观度7改变药物释放的位置，如胃溶、肠溶、缓控释等

P276页未写空胶囊的制备

软膏剂的一般要求：1有良好的外观，且均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感觉2具有适当的粘稠性，易于涂布且不溶化，粘稠性应很少受外

境环境的变化的影响3性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离或分层现象，能保持活性成分的疗效4有良好的安全性，不引起皮肤刺激反应、过敏反应及其它不良反应，并符合卫生学要求5用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂应无菌。

软膏剂的制备方法根据基质类型、软膏种类级制备量有熔合法、研合法和乳化法三种

P302页计算

气雾剂的特点：优点：气雾剂具有速效和定位的作用；药物密封与容器内可增加药物的稳定性；使用方便，一吸即可；可避免药物在胃肠道的破坏和肝首过作用；可以用定量阀门控制剂量；外用气雾剂使用时对创面的机械刺激较小。缺点：气雾剂生产成本较高；抛射剂高度挥发具有制冷效应，可引起不适或刺激；气雾剂遇热或受撞击后易发生爆炸；抛射剂的泄露可导致失效；吸入气雾剂给药时存在手揿与吸气的协调问题，直接影响到达有效部位的药量，尤其对老年人或儿童患者影响更为显著。

固体分散体是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质又称固体分散物。

固体分散体特点：1可以将难溶性药物高度分散与固体载体中2大大提高药物的溶出速率，从而提高药物的口服吸收与生物利用度3可用于油性药物的固体化4难溶性药物以速释为目的时，所用载体以水溶性材料为宜，如果以缓释或肠溶为目的时，可适当使用难溶性或肠溶性高分子材料。

包衣物的制备技术1饱和水溶液法2研磨法3超声波法4冷冻干燥法5喷雾干燥法

包合物的物相鉴定1相溶解度法2X-射线衍射法3热分析法4红外光谱法5核磁共振法6紫外分光光度法

药物微囊化的目的：1掩盖药物的不良气味及口味2提高药物的稳定性3防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激4使液态药物固态化便于应用与贮存5减少复方药物的配伍变化6可制备缓释或控释制剂7是药物浓集于靶区，提高疗效，降低毒副作用8将活细胞生物活性物质包囊。微囊的制备方法：1物理方法：1单凝聚法○2复凝聚法○3溶剂-非溶剂法○4改变温度法○5液中干燥法2物理机械法○1喷雾干燥法○2喷雾○

凝结法○3流化床包衣法○4多孔离心法○5超临界流体法○6转碟法3化学法○1界面缩聚法○2辐射交联法

脂质体的功能：1淋巴系统趋向性2被动靶向性3主动靶向性4物理化学靶向性

缓控释制剂与普通制剂相比优点：○1减少服药次数，大大提高了病人的顺应性2释药徐缓，是血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于减低药物的毒副作用，减少耐药性的发生；缓控释制剂可发挥药物的最佳治疗效果；某些缓控释制剂可以按要求定时定位释放，更加适合疾病的治疗。缺点：1在临床应用中对剂量调节的灵活性较差，如出现副作用，往往不能立即停止治疗2缓释制剂往往是基于健康人群的平均动力学参数而设计，当药物在疾病状态的体内动力学特性有所变化时，不能灵活调节给药方案3制备缓控释制剂所涉及的设备和工艺费用较常规试剂昂贵。

缓控释制剂的释药机制?

缓控释制剂的释药机制与其结构特征和所用的聚合物材料有密切的关系,主要涉及的释药机制有:溶出、扩散、溶蚀、渗透压与离子交换等。1溶出机制○1制成溶解度小的盐或脂○2与高分子化合物形成难溶性的盐○3控制粒子大小

2扩散机制○1贮库型○2骨架型3溶蚀与扩散相结合4渗透压机制5离子交换作用