09级药剂学中段测验题_药剂学第12章在线测试

2020-02-29 其他范文下载本文

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09级药剂学中段测验题

一、名词解释（每题2分，共6分）

1.湿热灭菌：系指用高温和蒸气、沸水或流通蒸气进行灭菌的方法

2.临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子在溶液中开始缔合形成胶束时的最低浓度。

3.助悬剂：系指增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。

二、填空题（每空1分，共20分）

1.药剂学是研究药物制剂和合理应用的综合性学科。

2．胶体溶液包括属于均相液体制剂，溶胶属于非均相液体制剂。

3．颗粒剂分为、三类。

4．配制药液所用的注射用水应在小时内使用；小针剂的熔封应采用

5．制粒的主要目的是改善药物的和。

6．表面活性剂的结构特点是分子中含有和。

7．乳剂形成必须具备两个基本条件：一个是，另一个是。

8.固体物料混合时，如组分比例量相差悬殊，应采用

三、是非题（每题1分，共10分）

1．注射剂的制备工艺包括配液→滤过→灭菌→灌封等几个环节。（×）

2.易吸潮的物料，应控制在其临界相对湿度以上生产，以防止吸潮。（×）

3.F0值是验证干热灭菌可靠性的参数。（×）

4.在水溶液中加入表面活性剂进行增溶操作时，表面活性剂与被增溶物的加入顺序对后者溶解度无影响。（×）

5．气泡点是推动空气通过被液体饱和的膜滤器所需的浓度。（×）

6．环精包合、碳酸钙吸收、微囊化等均有利于挥发油的稳定。（×）

7．冷冻干燥是在水的三相点以上进行的升华操作过程。（×）

8．固体分散体中药物溶出速度快慢顺序是：无定形→微晶态→分子态。（×）

9．化学结构中含聚氧乙烯基团的非离子型表面活性剂的水溶液有“起昙”现象。（√）

10．在使用球磨机时，球罐中球越多研磨作用越强，粉碎效果也越好。（×）

四、单项选择题（每题1分，共25分）

1．下列剂型中专供内服的是（C）。

A．溶液剂B.醑剂C.合剂D.酊剂E.酒剂

2.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，则90%的乙醇溶液是E

A.增溶剂B.润湿剂C.助溶剂D.消毒剂E.潜溶剂

3.下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是(C)。

A．药液的pH值B.溶液的极性C.安瓿的理化性质

D.药物溶液的离子强度E.附加剂

4.下列哪种方法不能增加药物溶解度(E)。

A．加入助溶剂B.加入非离子型表面活性剂C.制成盐类

D.加入潜溶剂E.加入助悬剂

5．下列剂型中吸收最快的是（D）。

A．散剂B.混悬剂C.胶体溶液D.溶液剂E.胶囊剂

6.除另有规定外,内服散剂应为(B)。

A.极细粉B.细粉C.最细粉D.中粉E.粗粉

7.常用的固体分散体水溶性载体材料是(D)。

A.乙基纤维素B.醋酸纤维素酞酸酯C.聚丙烯酸树脂Ⅱ号

D.聚乙二醇E.羟丙淀粉

8.以下表面活性剂中属于非离子型表面活性剂的是(B).A.月桂醇硫酸钠B.脱水山梨醇单月桂酸酯C.十二烷基苯磺酸钠

D.苯扎溴铵E.卵磷脂

9.已知某药物一级反应分解,在20℃时,K=1.963×10h，`则于20℃有效期为（A）

A．223B.446天C.112天D.562天E.425天

10.下列关粉碎原则的叙述,错误的是(A)

A.药物粉碎得越细越好B.植物药材粉碎前应先干燥

C.粉碎毒性药及刺激性药时,应注意劳动保护

D.粉碎时,应尽量保存药材组分和药理作用不变

11.玻璃安瓶灭菌条件为(B)

A.250℃,半小时以上B.150℃～170℃,2～4hC.60℃～80℃,1h

D.150℃ ,45minE.100℃ ,45min

12既可作局部止痛剂,又有抑菌作用的是(A)

A.苯甲醇B.新洁而灭C.尼泊金D.苯甲酸E.山梨酸钾

13.以下常用作注射剂乳化剂的化合物是(C)

A.羧甲基纤维素钠B.司盘-20C.吐温-80D.聚乙二醇-6000E.苯扎溴铵

14.除另规定外,普通药物的酊剂浓度(A)

A.每毫升相当于原药物0.2gB.每毫升相当于原药物0.1g

C.每毫升相当于原药物1.0gD.每毫升相当于原药物2.0g

E.每毫升相当于原药物2.0～5.0g

15.全部杀灭所有细菌和芽胞为(B)

A.除菌B.灭菌C.无菌D.消毒E.防腐

16.下列对留样观察法测定药物稳定性的评述,错误的是(B)-5-

1A.需定期进行外观性状的观察、含量检测B．分光照组与避光组，对比观察和检测

C．易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量

D．其结果符合生产和储存实际，真实可靠

17．口服乳剂的附加剂不包括C

A乳化剂B抗氧剂C增溶剂D防腐剂E矫味剂

18．关于糖浆剂的叙述中，错误的是 E

A可加入适量乙醇、甘油作稳定剂

B多采用热溶法制备

C单糖浆可作矫味剂、助悬剂

D蔗糖的浓度高渗透压大，微生物的繁殖受到抑制

E糖浆剂是高分子溶液

19．与混悬剂物理稳定性无关的因素为 D

A 微粒半径B 介质的粘度C 微粒双电层的ξ电位

D 加入防腐剂E 微粒大小的均匀性

20．关于注射用溶剂的论述，错误的是C

A注射用水主要用作配制注射剂的溶剂

B注射用油可用于制备注射用乳剂

C 灭菌注射用水指注射用水按注射剂生产过程所制得的水

D灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

E 注射用油为溶剂可延缓药效

21．不能加入抑菌剂的剂型是B

A皮下注射剂B静脉脂肪乳剂C 皮内注射剂

D肌肉注射剂E常规滴眼剂

22．药物制剂的有效期是指制剂中药物浓度降低为原含量的E

A 10%所需要的时间B 50%所需要的时间C 60%所需要的时间

D 70%所需要的时间E 90%所需要的时间

23．关于乳剂基质的特点不正确的是E

A 乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B 分为W/O、O/W二类

C W/O乳剂基质被称为“冷霜”

D O/W乳剂基质被称为“雪花膏”

E湿润性湿疹宜选用O/W型乳剂基质

24．下列关于包合物的叙述错误的是C

A 包合物为客分子被包嵌于主分子的孔穴结构内形成的分子囊

B 包合材料为主分子

C 包合过程是化学过程

D 主分子具有较大的孔穴结构

E 客分子必须和主分子的孔穴形状和大小、极性相适应

25．关于固体分散体的叙述中，不正确的是E

A 药物高度分散在载体材料中形成固体分散体

B 载体材料可提高药物的润湿性，促进药物释放与吸收

C 载体材料对药物有抑晶作用，保持药物的高度分散状态

D 滴丸是固体分散体的一种形式

E 固体分散体只能发挥速释作用

五、多项选择（每题1分，共8分）

1.注射剂的质量要求正确的是(A.B D E)。

A.无菌B.无热原C.pH值为7.4

D.澄明度符合规定E.渗透压与血液相等或相近

2.CRH不是评价散剂下列哪些性质的指标(A B D E)

A.流动性B.黏着性C.吸湿性D.风化性E.聚集性

3.表面活性剂在药剂方面常用做(A B C E)

A.乳化剂B.润湿剂C.增溶剂D.润滑剂E.去污剂

4.．下列对热原性质的正确描述是A D

A 有一定的耐热性、不挥发B 有一定的耐热性、不溶于水

C 有挥发性但可被吸附D 溶于水，能被吸附

E 耐强酸、强酸、强氧化剂

5.在B级(或C级)背景下A级洁净厂房用于（A D）

A．粉针剂原料的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液

C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D.注射用胰蛋酶的分装、压塞

E.0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液

6.下面关于注射剂叙述,错误的是(B D)

A.混悬型注射剂一般仅肌内注射B.水溶液、油溶液、乳浊液均可静脉给药

C．椎管给药只能制成水溶液D.输液不可由皮下滴注给药

E.皮内给药一次剂量一般在0.2ml以下.7．将原料药物加工成适当剂型的目的是A B CD

A 方便患者使用B可以调节药物的作用速度C 使药物产生靶向作用 D降低药物的毒副作用E 改变药物的作用性质

8．液体药物固体化的手段有中AB C

A 制成包合物B制成固体分散体C 微囊化D制成软膏E制成气雾剂

六、简答题(每题4分,共16分)

1.根据Noyes－Whitney方程，简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶性药物溶解度的方法。

答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C)K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。

溶解包括两个连续的阶段 , 首先是溶质分子从固体表面溶解 , 形成饱和层 , 然后在扩散作用下经过扩散层 , 再在对流作用下进入溶液主体内。

（1）增大药物的溶出表面积：粉碎或微粉化、加入崩解剂等。

（2）增大药物溶解速度常数：加强搅拌，增加扩散系数，减小扩散层的厚度。

（3）提高药物溶解度：提高温度、改变晶型，制成固体分散物、包合物等

2.试述小容量注射剂生产的工艺过程。

答：原辅料和容器的前处理：

自来水→原水→纯水→蒸馏→注射用水

安瓿→割瓶→圆口→洗瓶→干燥灭菌

原料→配制→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌→灯检→印字→包装→入库→成品

3.硫酸锌眼药水含硫酸锌0.2%、硼酸1%，与配制该溶液500ml，需加入多克氯化钠才能成为等渗溶液（1%硫酸锌冰点下降0.085，1%硼酸冰点下降为0.28）

解：W=[（0.52-a）/b] ×V/100=（0.52-0.085×2－0.28）/0.58×500/100==1.92（g）

4.简述复凝聚法制备微囊的基本原理

答：系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。例如，以明胶和阿拉伯胶为囊材，囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液或乳状液，将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。

七、写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。（每题5分，共10分）

［处方1 ］

盐酸异丙肾上腺素10g

氯化钠88g

焦亚硫酸钠2g

EDTA－2Na2 g

注射用水加至10000ml 处方分析（主药）（渗透压调节剂）（抗氧剂）（金属离子络合剂）（溶剂）剂型注射剂

1、注射液的配制：检验原辅料达注射级标准后，取处方量80%的注射用水，通二氧化

碳或氮气饱和，加氯化钠、焦亚硫酸钠及依地酸二钠使溶解，另取少量二氧化碳或氮气饱和的注射用水加适量盐酸pH为3.0-3.2，加入异丙肾上腺素使完全溶解。将两液合并，用二氧化碳或氮气饱和的注射用水稀释至全量。G3垂熔漏斗预漏，再用0.65mm的微孔滤膜精滤。检查滤液澄明度。

2、灌注与熔封：将过滤合格的药液，立即灌装于处理好的2ml安瓿中，通二氧化碳或

氮气于安瓿上部空间，要求装量准确，药液不沾安瓿领壁。随灌随封，熔封后的安瓿顶部应圆滑、无尖头、鼓泡或凹陷现象。

3.灭菌与检漏：将灌封好的安瓿用100℃流通蒸气灭菌15分钟。灭菌完毕立即将安瓿放入1%亚甲兰水溶液中，剔除变色安瓿，将合格安瓿洗净、擦干，供质量检查。