仪器分析与检测考试重点_仪器分析考试相关重点
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一，标准品：系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质。
滴定度概念：指每毫升标准溶液相当于医学教育网搜集整理的待测组分的质量。
空白试验：指不加供试品或以等量溶剂替代供试品的情况下，按同法操作所得结果。
生物检定法：是利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。
炽灼残渣：指有机药物经加热碳化后再被硫酸破坏，于高温（700~800）炽灼，有机物质被破坏分解为挥发性物质逸出，残留的非挥发性无机杂质成为硫酸盐
碱量法：以冰醋酸或其它溶剂为溶剂，以高氯酸为滴定液，测定弱碱性药物含量的滴定法。
杂质限量：指药物中所含杂质的最大允许量，通常以百分之几或百万分之几来表示。
外标法：是以待测组分纯品配置标准溶液和待测试样同时作色谱分析来进行比较的定量分析方法
朗伯比尔定律：一束单色光，垂直的通过一定厚度的均匀稀溶液时，吸光度A与浓度C和厚度
生物药物检定工作的流程：取样 性状观测 鉴别 检查 含量测定 写出检验报告
朗伯比尔定律的应用条件：必须是稀溶液必须使用单色光
药物中杂质来源：生产过程中引入存储过程中受外界条件的影响，引起药物结构发生变化而产生
一般杂质：指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和储藏过程中最容易引入杂质，如酸 碱 水分 氯化物 硫酸盐 砷盐 重金属
特殊杂质：指在个别药物生产和储藏过程中引入的杂质。
酶活力测定的原理：以酶能专一而高效地催化某些化学反应为基础,通过对酶反应速度的测定确定酶活力单位的大小。步骤：根据酶催化的专一性选择合适的底物，并配置成一定浓度的底物溶液根据酶的动力学性质确定催化反应的温度PH等反应条件在一定条件下，将一定量的酶液和底物溶液混合均匀，适时记下反应时间。④用取样测定法或连续法测定反应过程中产物或底物或辅酶的变化量，测出酶反应的初速度⑤根据酶定义计算酶活力
滴定度：每摩尔浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。二填空
1，国家规定的药品质量标准；药典部颁标准全称《中华人民共和国药典》 chp最新；2010年版 内容包括；范例正文附录和索引 2，药品质量标准的内容一般有；品名 有机药物的结构式分子式于分子量来源或有机物的化学名称含量或效价规定制法性状鉴别检查含量或效价测定类别规格 贮藏制剂等。
3，对药品质量控制的全过程指导作用的法令文件有；
GLP《良好实验研究规范》GMP《良好生产规范》GAP《中药材生产质量规范》
GSP《良好供应规范》GCP《良好临床实验规范》AQC《分析质量管理规范》
4，生物药物质量检验的程度及意义； 1),取样代表性科学性真实性能代表一般药物
2)，形状观测 ；反映药物优劣 3)，鉴别；用物理 化学来判断真伪 4)，检查；判定药物优劣杂质限量法 5)，含量测定
6)，写出检验报告
1.朗伯-比尔定律的试用条件：（1）必须使用单色光为入色光；（2)溶液必须为稀溶液。
2.定量分析常采用的方法；（1）标准曲线法；（2）标准对照法；（3)百分吸收系数法
C测=A测.C标／A标百分含量=／m取样②百分含量=C.V.n／m取
3.药物杂质来源：(1)生产过程中引入；（2）储藏过程中加入。
4.药物中杂质的分类及举例：一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和储藏过程中易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指在个别药物中的生产和储藏过程中引入的杂质。
5.信号杂质：指本身一般无害，但其含量多少可反映药物纯多水平，指示工艺水平是否合理。
6.氯化物的检查法：原理：药物的微量氯化物在酸姓条件下与硝酸银反应，生成银胶体微粒而显白色浑浊。与一定量的标准氯化钠溶液相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较。（1）黑色背景上比浊；（2）稀硝酸10ml；（3）暗处放置5min,防止AgCl见光分解产生沉淀；（4）对照溶液：标准NaCl溶液；（5）氯化物浓度以50ml中含有0.05~0.08mg的Cl-为宜。此范围氯化物所显浑浊度明显，便于比较；（6）加硝酸可避免弱酸银盐如碳酸银、氧化银沉淀的干扰。7.外消法：（1）在对照溶液中加入一定的有色物（如稀焦糖等），使对照溶液的颜色与供试品颜色接近；（2)经过处理，降低供试品溶液的色度，不干扰测定。8.铁盐检查法：白色背景下比色。硫氰酸盐法（盐酸酸性ag中）
原理：铁盐在HCl酸性ag中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸离子与一定量标准铁ag用同法处理进行
9.重金属检查法：是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质.（适用溶于水.稀酸和乙醇的药物）原理：CH3CNH2在弱酸性条件下水解，产生H2S与重金属离子生成黄色到棕黄色的硫化物混悬液，与一定量标准铅ag经同法处理后所呈颜色比较，判定供试品中重金属是否符合规定。
1.炽灼温度在700℃--800℃（不做重金属检查）500℃~600℃（作重金属检查）
2.炽灼后的硫代乙酰胺法适用于含苯环.杂环.以及难溶于水.稀酸乙醇的有机物。
3.硫代钠法适用于溶于碱性水aq而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物.如磺胺类.四比妥类等药物。4.微孔滤膜过滤法适用于含2~5υg重金属杂质的检查.5.古蔡法：原理.金属锌与酸作用产生新生态氢，与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判断供试品重金属是否合限规。6.KI作用：①将五价砷还原成三价砷。②有利于生成砷化氢的反映不断进行。③可抑制锑化氢的生成。7.SnCl2作用：将五价砷还原成三价砷。②可抑制锑化氢的生成。③于锌作用在锌粒表面形成锌锡齐起点去极化作用，从而使H2均匀连续发生。8.乙酸铅棉花作用：吸收H2S，使砷化氢以适宜的速度通过。
9.溴化汞作用：与AsH3反应产生砷斑。
10.自由道夫法：检查含锑药物中的砷盐。6HCl+3SnCl2+2As（3+）→2As（棕褐色）+3SnCl4+6H(+)11.Ag(DDC)法：［=乙基=硫代氨基甲酸银法］：原理.金属新预算作用产生新生态氢，与微量砷盐反应生成聚挥发性的砷化氢.还原二乙基二硫代氨基甲酸银，产生红色胶态银，同时在相同条件下使用一定量标准砷溶液比色，用目视比色法测定吸光度进行比较。
12.红外光度法不能侧含量，只能鉴别，药物杂质检查不须测含量。13.热原检查法：原理.是将一定剂量供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的过程，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。
步骤：①准备挑选家兔三只。②检查并准备（实验器具，饲养环境，要求温度，安静，供试兔子体温确认，灭除热源1250℃加热60分）。③检查。④结果判断。
14.酶活力测定：是以酶专一而有效地催化某些化学反应为基础，通过对酶反应速度的测定来确定酶活力大
小。
步骤：①制底物（生成物对照品ag，供试品酶ag等，）②确定酶催化反应的温度，Ph，温度，辅助因子等反应。③进行酶促反应，准确记录反应时间。④终点法（终点反应）测定产物的增加量。⑤根据酶活力单位定义计算酶活力。
15.酸值：反映脂肪中游离酸含量多少，12
16.核酸药物的鉴别试验：⑴一般鉴别实验：依据某一药物的化学结构或理化性质的特征通过化学反应来鉴别药物的真伪。⑵专属鉴别试验：①紫外吸收法.根据化合物的紫外吸收光谱特征吸收峰的波长和强度来进行物质鉴定或纯检。②红外吸收光谱法.应用于有机物的定性和结构分析。③薄层色谱法（TLC）.将供试品ag类样与薄层板上，经展开，检视所得出色谱图于适宜的对照物按同法色谱图比较，用于H2的鉴别和杂质检查。4，高效液相色谱法.17.Fehhng反应：蔗糖不能用于鉴定，可水解后再鉴定，葡萄糖可以。还原糖的鉴定
18.熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸因其分子结构中均含有羧基，可以用酚酞指示剂，用NaOH滴定液进行滴定。19.碘滴定液应用算是滴定管。（对照品：K2SO4）硫酸盐检查法是在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应。
