执业药师之药物分析_执业药师药物分析

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根据执业药师的职责与执法活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面:

药典和药物分析的基本知识，常用的分析方法及其在药品检验中的应用，药物的杂质检查，常用药物及其制剂的分析，体内样品中药物的分析。通过分析《考试大纲》可以看出，药典部分的要点主要有国家药品标准的定义、范围、效力和制定原则，《中国药典》的现行版次、各部收载的品种情况和基本结构，凡例、正文和附录的主要内容、索引的种类，主要的外国药典的名称、缩写和基本结构；

药物分析的基础知识包括药品检验工作的基本程序、药品检验工作的标准操作规范、常用计量器具的使用和校正，药物分析数据的处理、药品质量标准分析方法的验证； 常用的分析方法及其在药品检验中的应用包括物理常数的测定与应用，滴定分析法，紫外－可见分光光度法，红外分光光度法，薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法和电泳法，体内药物分析法；

药物的杂质检查包括：杂质和杂质的限量检查，一般杂质的检查方法，特殊杂质的检查方法；

常用药物的分析包括10类药物与制剂的鉴别、检查和含量测定方法。

与旧版大纲相比，本版大纲新增的要求有：药品检验工作的标准操作规范，pH测定在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用，红外分光光度法的测定方法和注意事项，高效液相色谱法和气相色谱法的测定方法，电泳法的应用，体内样品的种类、处理和测定，特

殊杂质的检查。删除的方法有重量法、容量分析法中的络合滴定法和沉淀滴定法、光学分析法中的荧光分析法。

增加的药物有：氟康唑、磷酸可待因和阿奇霉素；

更换的药物有：右旋糖酐20更换为右旋糖酐40，诺氟沙星更换为左氧氟沙星。《国家执业药师资格考试应试指南》（以下简称《应试指南》）是《考试大纲》（2011年版）的配套用书，由国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织有关专家编写。该书为考试用书，对于执业药师复习考试，该书具有权威性，应考人员应以该书为复习的主要参考书。《应试指南》药学专业知识

（一）后半部分为药物分析的内容。药物分析部分页数虽然不多，但包含的内容较为丰富，基本上涵盖了目前药学专业大学阶段学习《分析化学》和《药物分析》的主要内容，并包括部分《体内药物分析》的内容。从内容上看该书可以分为药典和药物分析的基本知识，常用的分析方法及其在药品检验中的应用，药物的杂质检查和常用药物及其制剂的分析、体内药物分析等四个部分。复习时应比对《考试大纲》的要求，全面复习。

2学习《应试指南》

药典和药物分析的基本知识部分应重点掌握国家药品标准的定义、效力和制订原则

药典和药物分析的基本知识部分应重点掌握国家药品标准的定义、效力和制订原则，《中国药典》的结构和各部分的主要内容，《中国药典》的常用计量单位、术语和符号，对照品和标准品的规定，检验方法中有关限度及精确度等的规定，药品检验工作的基本程序，常用计量器具的使用和校正，绝对误差和相对误差，系统误差和偶然误差，减免误差的方法，有效数字的定义、修约及运算法则，准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性的定义及其考察或测定方法，鉴别试验、杂质检查和含量测定等不同检验项目的验证内容。本部分涉及到正确理解《中国药典》各项条文规定所需的基本知识，需要理解和记忆的概念较多，应注意掌握。例如，应注意掌握下列术语的意义：性状、鉴别、检查、含量测定、误差、有效数字、相关与回归、准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性与范围、耐用性、标准品、对照品、精密称定（量取）、恒重、空白试验、重量差异、崩解时限、含量均匀度和溶出度等。

常用分析方法各种分析方法部分应重点掌握常用分析方法

常用分析方法各种分析方法部分应重点掌握常用分析方法的基本概念、基本理论和基本知识，并掌握这些方法在药物质量控制上的应用。例如：物理常数熔点、比旋度和pH的定义、测定方法及应用；酸碱滴定法、氧化还原滴定法（包括碘量法、铈量法和亚硝酸钠滴定法）和非水滴定法等滴定分析法的基本原理、测定方法，常用滴定液的配制与标定，滴定终点的指示方法；分光光度法（包括紫外-可见分光光度法和红外分光光度法），色谱法（包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法），电泳法的基本概念、基本原理及其在药物质量控制上的应用

特殊杂质的检查应注意常用的光谱和色谱法在特殊杂质检查中的应用

药物的杂质检查与各类药物分析药物的杂质检查应注意掌握药物中杂质的来源和分类，一般杂质氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、溶液的颜色、易炭化物、澄清度、炽灼残渣、干燥失重、残留溶剂等检查项目（共11项）的原理、方法和操作条件。应该特别注意掌握重金属、砷盐和残留溶剂的检查，并注意杂质限量的计算。特殊杂质的检查应注意常用的光谱和色谱法在特殊杂质检查中的应用。

与旧版大纲相比，本版大纲的显著变化是增加了体内药物分析的内容，主要有：苯巴比妥、吗啡、可待因、雌二醇、庆大霉素和阿奇霉素等6个药物的体内测定。对于此部分的内容，应注意常用体内样品的种类、样品处理方法、常用的测定方法和定量分析方法的验证。

3选择适当的习题集

选择适当的习题多练习，可以帮助考生熟悉考点和考题类型。在全面复习的基础上，通过做题可以找出未掌握的内容，再重点复习，可起到自我检测，查漏补缺的作用。考试技巧在考试中也占有很重要的位置。在练习过程中，考生还应注意强化自己的解题能力，以提高答题的准确性。与其他科目一样，药物分析考题分为A、B、X三种题型。A型题为最佳选择题，B型题为配伍选择题，X型题为多项选择题。这几种题型都只需考生在答题卡上涂黑正确答案而无需作进一步的解释和论述。选择答案时可有直接选择法、排除选择法和猜测选择法等基本解题方法，应注意灵活运用这些方法。

目前市面上执业药师考前辅导的习题集有多种，大部分大同小异，考生可根据自身的特点，选择合适的习题集供自己使用。在练习中应以《应试指南》的内容为准，避免钻“牛角尖”。应注意由于考题题型的局限性，每年考题内

4注意知识的应用

最新考试大纲突出强调了实用性知识与技能的要求，更注重理论与实践的结合。因此在掌握有关药剂学理论的同时，要注意能解决生产和研究中的实际问题。如根据片剂成型理论，解决压片中可能出现的问题；根据滤过机制，选择不同滤器提高滤过效率；根据药物配伍变化，合理用药等。

5合理分配时间调整好“竞技”状态