医疗器械品种所需资料 2_医疗器械首营品种资料

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医疗器械所需首营资料

1.生产企业首营资料

① 营业执照(副本,最新年检过的)

② 医疗器械生产许可证

③ 税务登记证

④ 组织机构代码证(副本,最新年检过的)

2.产品品种资料

①医疗器械注册证或备案凭证；

② 质量执行标准。

③ 产品检验报告（在有效期内的全检）

④ 物价批文，品种商标注册证

⑤ 包装、标签、说明书备案凭证

⑥ 最小包装原件（样盒）和说明书原件

3.供货商要提供的企业资料

① 营业执照(副本,最新年检过的)

② 医疗器械经营许可证

③ 税务登记证

④ 组织机构代码证(副本,最新年检过的)

⑤ 合格供货方档案表（或质量体系调查表）。

⑥ 质量保证协议书（必须盖公章和人员签字）

⑦ 产品销售合同，业务员委托书、购销人员上岗证、身份证，销售委托书 ⑧印章印模样式，出库单样式、发票样式。