不符合纠正措施程序(农场)_不合格和纠正措施程序
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不符合、纠正措施和制裁程序
0目的规范不符合、纠正措施和制裁操作规范,指导操作。1适用范围
本程序适用于农场质量安全、环境、职业健康安全管理体系以及管理体系所覆盖的各职能部门发生的不合格或不符合项。2职责 2.1总经理
负责批准管理评审中确认的纠正措施的组织实施。2.2管理者代表
负责管理评审中确定的纠正措施的组织实施。2.3GAP安全小组
1)参与质量安全事故的纠正措施并落实实施; 2)对管理评审、内审、外审和日常监督检查中发现的不合格项或不符合要及时制定纠正措施并组织实施;
3)产品实现过程中发生的职业健康安全的不符合,监督纠正措施的实施; 4)及时将相关信息反馈给GAP认证机构。3工作程序
发生不合格或不符合,农场各部门应针对不合格或不符合项的性质及所造成的影响程度进行分析,制定纠正措施,明确纠正期限及责任人并实施验证。3.1不符合的发现
1)质控人员在检测过程中发现检测结果不合格;
2)质控人员在监督过程中发现的检测结果不正确或不符合管理体系要求; 3)在内部检查和审核或管理评审中发现的不符合项; 4)在客户投诉和申诉及其处理过程中发现的不符合项; 5)外部的检查和评审发现的不符合项;
6)管理体系运行、产品质量、职业健康安全和环境自我评价的结果中不符合项; 7)上级有关部门检查的结果中不符合项;
8)职业健康安全、环境法律、法规、标准变更引起的不符合项; 9)事故、事件调查时发现的不符合项; 3.2不符合原因分析
发生不符合或不符合的部门,应根据不合格或不符合的影响程度,采取不同的形式对不合格或不符合项发生原因进行分析,执行纠正措施。
1)对于轻微的、容易消除的不合格或不符合项,由各部门负责人在其职权范围内,召集有关人员,分析不合格原因,制定纠正措施。2)内部检查、内审或外审中发现的合格项,由受审部门主管领导组织进行原因分析制定纠正措施。
3)对于影响较大的质量问题、职业健康安全和环境方面不符合项由GAP安全小组组织相关部门分析原因,制定并实施纠正措施。4)对于生产种植过程发生的重大质量安全事故、职业健康安全和环境方面的重点问题或严重不符合GAP规范时,由农场组织管理者代表、有关责任部门参加分析原因,农场GAP安全小组负责组织制定纠正措施。
5)对于农场办公区或种植区因职业健康安全和环境方面出现重大问题或不符合项时,由管理者代表负责事故原因分析并制定纠正措施。3.3纠正措施实施前的评审
根据不合格或不符合项及纠正措施的影响程度在纠正措施实施前进行评审,评审方式包括:签字批准、召集专题评审会和提交管理评审会议。评审内容: 1)原因分析是否准确;
2)措施针对性、具体可操作性、实施完成时间及具体落实部门或人员; 3)对预防纠正措施的风险性评价; 3.4纠正措施的确认、批准与实施;
纠正措施评审后,应由不合格或不符合发生部门有关人员进行确认,以确保其能够更有效实施。
1)轻微的、容易消除的不合格或不符合的纠正措施,由相关部门负责人批准实施,并保留相关记录;
2)内审或外审中发现不合格项的纠正措施,由受审部门负责人批准实施,并保留记录; 3)影响较大的质量安全问题、职业健康安全和环境方面不符合的纠正措施由总经理批准并组织实施,保留相关记录; 4)针对重大质量安全问题、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合的纠正措施,管理者代表负责审核,经农场总经理签字批准,批复后由负责部门组织实施。3.5纠正措施的实施验证
1)验证应包括现场验证和对实施记录的验证,验证应具有可追溯性。验证人员应在《不合格报告》中填写验证结论并签名。2)对于轻微的、容易消除的不合格或不符合的纠正措施实施情况,由相关部门负责人予以验证;
3)对于内审或外审中发现不合格项的纠正措施实施情况,由受审部门负责人验证; 4)对影响较大的质量安全问题、职业健康安全和环境方面不符合的纠正措施实施情况,由GAP安全小组组织验证; 5)对于发生重大质量安全问题、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合的纠正措施实施情况,由管理者代表组织有关部门进行检查验证。3.6纠正措施实施后的评审 农场制定得纠正措施,在农场管理评审会议上对纠正措施的实施效果进行评审,农场各部门制定的纠正措施由农场各部门组织实施效果评审,确定是都继续采取更进一步的措施,如需要进一步采取纠正措施时,应在验证结论中说明,并重新执行本程序。
依据管理评审要求,应将纠正措施实施情况汇总提交管理评审,作为管理评审的输入之一。纠正措施涉及有关文件需要更改时,按扎《文件控制程序》执行。3.7制裁
当生产者和生产单元外部审核不符合受到制裁包括: 1)警告:
检查出的不符合----警告;
主要不符合,最长整改期限28天(需审核员评估确认); 2)暂停
部分暂停:如种类模块不符合; 完全暂停:如基础模块不符合; 整改期限最长6个月; 3)撤销
6个月后暂停仍然未整改的;
对整个生长过程产生怀疑(某个模块或合同不符合); 12个月不能再申请认证; 4记录
《不符合报告》
《纠正措施控制记录表》