内审《质量管理体系》审核报告 (附件1)_质量体系内审总结报告

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内审《质量管理体系》审核报告

（附件1）一.审核过程陈述：

1.这次内审是工厂在2011年下半年第一次审核，时间为两天，11月18日至19日 2.本次内审采取了部门集中式对ISO13485标准所覆盖的所有部门，所有过程实施质量管理体系的符合性和有效性的审核，两天来在各部门领导人的参与和配合下通过内审组各内审人员的辛勤工作，认真审核，工作圆满结束

二.首次会议

1.厂长朱海明和ISO13485标准覆盖的负责人及内审组全体内审员参加了会议。2.内审组长王彩霞讲话主要的内容包括审核的目的、范围依据及方法。

3.朱海明总结了质量管理体系的运作情况，强调了内审的重要性，要求在座的各部门的负责人员积极配合内审组，按《内审实施计划》中规定的时间段，携带资料准时到厂办公室接受审核，如果在审核过程中发现不符合项必须采取有效措施，按改进控制程序限制整改。

三.现场审核

1.内审采取是各部门集中审核.各部门按《内审实施计划》中安排的时间段准时的到办公室接受了审查。

2.本次内审组除了口头向各部门提出不符合ISO13485标准具体的缺陷，按要求改进外，共开具不符合报告4份。其中生产科3份，技检科1份。

四.末次会议

1.参加会议的是首次参加会议的人。

2.内审组长主持会议，宣读内审结果和《不符合项报告》要求有关部门在1 – 2周内实施纠正措施。

3.厂长朱海明总结，通过内审发现了一些问题，内审组除了开具的4分不符合报告外，大部分是口头提示，希望各部门认真执行相关文件，认真贯彻ISO13485标准文件，做好工作，对被开具不符合项的部门，必须认真的限期整改，对内审组口头提出的要求，必须在会后工作中加以改善，真正体现只来质量管理体系的有效性和符合性。

内审组长：王彩霞

2013/11/21