国家职业技能鉴定考核习题集(质检、化验员)10_职业技能鉴定国家题库

2020-02-29 其他范文 下载本文

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四、简答题(共100题)1.内部管理体系审核的一般步骤是什么? 答:內部管理體系審核的一般步驟是:

1、內部審核策劃與準備

2、內審的實施

3、編寫內審報告

4、跟蹤審核驗證

5、內審的總結

2.关键人员的任职资格条件应包括哪些内容? 答:

1、受教育程度

2、掌握的理論基礎知識

3、組織管理能力

4、技術能力

5、工作經驗

3.危及实验室安全的因素和环境有哪些? 答:危及實驗室安全的因素和環境有:化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等。

4·国家认监委或者地方质检部门可以对哪些情形的实验室做出撤销资质认定决定? 答:有下列情形之一的,國家認監委或者地方質檢部門,可以根據厲害關係人的請求或者依據職權,撤銷其做出的實驗室和檢查機構取得資質認定的決定:

(1)资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守做出实验室和检查机构取得资质认定决定的;

(2)超越法定职权做出实验室和检查机构取得资质认定决定的;

(3)违反认定程序做出实验室和检查机构取得资质认定决定的;

(4)对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构做出取得资质认定决定的;

(5)依法可以撤销资质认定的其他情形。5.评审组意见应包括哪些内容? 答:评审组意见包括:

① 依据的现场评审通知文号; ② 评审组人数; ③ 现场评审时间、地点 ④ 对实验室法律地位的描述以及承担第三方公正检验的评价; ⑤ 评审过程,对机构体系运行有效性、资源和检测报告等方面的评价; ⑥ 对现场试验的评价; ⑦ 建议批准的计量认证,授权(验收)项目的数量; ⑧ 不符合项及整改建议。

6·什么是质量手册?质量手册至少要包括哪几个方面的内容? 答:质量手册是规定组织质量管理体系的文件。

(1)质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应有的领域。

(2)质量手册通常至少应包括或涉及以下方面: ①质量方针;

②影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系; ③质量体系程序和说明; ④关于手册评审、修改和控制的规定。

(3)为了适应组织的规模和复杂程度。质量手册在其详略程度和形式方面可以不同。7.简述纠正措施与预防措施的区别? 答:纠正措施:为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,纠正措施是在不合格工作发生后,采取措施防止类似不合格工作再次发生,是亡羊补牢的被动行为。

预防措施:为防止潜在的不合格或其他不希望情况的发生,消除其原因所采取的措施。预防措施是不合格工作尚未发生,识别并消除其潜在的原因,避免不合格工作发生。

8.如何评价实验室建立的管理体系? 答:(1)实验室建立的管理体系是否与其业务范围相适应;

(2)管理体系文件化的程度是否能满足管理要求和技术要求,是否具有可操作性和可检查性

(3)各活动过程是否被规定,并且按照文件规定贯彻实施;

(4)过程的输出是否符合预期要求;

(5)是否具有自我完善、预防机制和改进机制。9.授权签字人的任职条件是什么?简述其产生手续。答:(1)授权签字人的条件:

①具备相应的工作经历; ②具备相应的职责权力;

③熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;

④熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法; ⑤熟悉实验室管理和检测报告审核签发程序; ⑥具备对检测结果做出相应评价的判断能力;

⑦熟悉《实验室资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件要求。(2)授权签字人的产生手续是:

①实验室提出建议名单填写《资质认定申请书》中的相应栏目;

②评审组审查资料,并对拟担任授权签字的人员进行现场考核,做出评价意见 ③发证机构认可确认。

10·制定《实验室和检查机构资质认定管理办法》的目的和依据是什么? 答:为规范实验室和检查机构资质管理工作,提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定,制定本办法。11.何谓计量认证? 答:计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。

12.国家认监委如何对资质认定进行监督? 答:国家认监委依法对地方质检部门及其组织的评审活动实施监督检查。地方质检部门应当于每年一月向国家认监委提交上年度工作报告,接受国家认监委的询问和调查,并对报告的真实性负责。

国家认监委依法组织对实验室的资质情况进行监督抽查;对不符合要求的,按照有关规定予以处理。

13.哪些机构应通过资质认定? 答:从事下列活动的机构应当通过资质认定:

(1)为行政机关做出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的;(2)为司法机关做出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的;(3)为仲裁机构做出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的;(4)为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的;

(5)为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的;(6)其他法定需要通过资质认定的。

14·实验室申请资质认定时隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,应如何让处理? 答:申请人中请资质认定时,隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,资质认定监督管理部门应当不予受理或者不予批准,并给予警告;申请人在一年内不得再次申请资质认定。5·初次建立文件化质量管理体系的一般步骤如何? 答:一般包括以下几个阶段:

(1)领导认识阶段;(2)全员宣传培训;

(3)确定质量方针和质量目标;(4)分析现状,确定过程和要素;(5)确定机构,分配职责、配备资源;(6)管理体系文件化;(7)管理体系试运行;(8)管理评审和内审。

16.简要说明正态概率分布曲线的主要特点。

答:在以随机变量取值为横轴,其出现概率为纵轴的直角坐标系中,正态分布概率分布曲线具有:

(1)单峰性,即曲线在随机变量数学期望处具有极大值;

(2)对称性,即曲线有一对称轴,轴左右两侧的曲线是对称的;(3)有一水平渐近线,即曲线两头将无限接近横轴;

(4)在对称左右两侧的曲线上离对称轴等距处,各有一个拐点。此距离等于随机变量方差的正平方根(标准差)。7.为什么测量结果都有误差? 答:当我们进行任一测量时,由于测量设备、测量方法、测量环境、人的观察力和被测对象等,都不能做到完美无缺,而使测量结果受到歪曲,表现为测量结果与待求量真值问存在一定差值,这个差值就是测量误差。18.什么是溯源等级图? 答:一种代表等级顺序的框图,用以表明计量器具计量特性与给定量的基准之间的关系。

19.检定和校准有什么区别? 答:校准和检定的主要区别,可归纳为如下5点,即

(1)校准不具行政强制性,是企业自愿溯源行为;检定具有行政强制性,属计量管理范畴的执法行为。

(2)校准主要确定测量器具的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。

(3)校准的依据是校准规范、校准方法,可做统一规定也可自行制定;检定的依据是检定规程。

(4)校准不判断测量器具合格与否,但当需要时.可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具做出合格与否的结论。

(5)校准结果通常是发校准证书或校准报告;检定结果合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。

20.实验室自制非标准方法确认的方法有哪些? 答:(1)从理论到实践对方法的理解;

(2)使用参考标准或标准物质进行验证;(3)与不同方法所得结果进行比较;(4)实验室间比对;

(5)对影响结果的因素作系统性评价;(6)进行结果不确定度评定。

21.简述抽样检验工作的基本流程和工作要求。

答:现代抽样检验方法建立在概率统计理论的基础上,主要以随机抽取样本和统计推断方法为其理论依据。抽样检验基本流程包括:

(1)制定抽样方案。根据检验任务要求,确定样本大小和质量判定规则。

(2)进行样品采集。采用的抽样方法应尽可能地保证样本是独立同分布的简单随机样本。

(3)检验。运用适当的检测资源,实施对样本的全数检验。

(4)统计推断。根据判定规则和样本检验结果,对检查批质量进行推断,作出产品检查批是否可以接受的抽样检验结论。

22·按国际计量局不确定度规定,A、B两类不确定度的定义是什么? 答:用统计方法计算的叫A类,用其他方法计算的叫B类。23.什么叫量值溯源?

答:量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。量值溯源是量值传递的逆过程,它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量基准相联系,从而保证量值的准确一致。

24·实验室利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应如何进行数据的质量控制? 答:(1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件,并加以验证;

(2)开展对计算机软件的测评,以确保软件的功能和安全性;(3)计算机操作人员应该专职制,未经允许不得交叉使用;(4)计算机硬盘应该备份,并建立定期可录和电子签名制度;

(5)软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管,禁止非授权人接触,防止结果被修改;

(6)软件应有不同等级的密码保护;

(7)当很多用户同时访问一个数据库时,系统应有不同级别的访问权;(8)应经常对计算机进行维护,确保其功能正常,并防止病毒感染。

25·简述常用抽样方法的基本要求,试举一种抽样方法说明该方法如何可以满足上述要求。

答:抽样方法的基本要求有:第一,代表性的要求。要保证样本中任一个样品质量特性和检查批总体有相同分布,即样本质量状况应能代表检查批总体的质量状况。第二,独立性的要求。要保证样品是随机抽取的,任一个样品的被抽取印不受其他样品的抽取的影响,也不影响其他样品的抽取,即保证样品的独立性。简而言之,采用的抽样方法应充分保证抽取的样品是独立同分布样品。26.测量误差来源可从哪几个方面考虑?

答:应从设备、环境、方法、人员和测量对象几个方面考虑。27.量值溯源与量值传递互为逆过程,试分别解释其含义。

答:量值传递是将计量基准所复现的单位量值通过计量检定(或其他传递方式)传递给下一等级的计量标准,并将它传递到工作计量器具,以保证被测对象的量值准确一致。量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节,逐级往上追溯至国家计量基(标)准的过程,要使被测对象的量值能与国家(国际)计量基准相联系,从而保证量值的准确一致。

28.何谓样品的标识系统?其意义何在? 答:样品标识是在检测/校准过程中识别和记录样品的唯一标记,是样品管理的关键环节,必不可少。一是区分物类,避免混淆,尤其是同一类物品的混淆;二是表明检测/校准状态,确定已检、未检、在检、留样;三是表明样品的细分,保证分样、子样、附件的一致;四是保证样品传递过程中不发生混淆。

其意义是:保证样品的唯一性和可追溯性。确保样品及所涉及的记录和文件中不发生任何混淆。

29.什么是期间核查?期间核查的主要对象有哪些? 答:期问核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定校准周期,其目的是在两次正式校准/检定的问隔期间,防止使用不符合技术规范要求的设备。“期间核查”的对象主要是针对仪器设备的性能不够稳定的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。不是所有的设备都要进行期间核查,对无法寻找核查标准(物质)(如破坏性试验)的也无法进行期间核查。

30.如果仪器设备有过载、错误操作、显示的结果可疑、通过其他方式表明有缺陷时,应如何处理? 答:在检测/校准过程中,如果仪器设备出现过载或操作不当等错误,或已显示出缺陷、超出规定限度,应按以下步骤进行处理:

(1)立即停止使用该仪器设备,并加贴停用标识,避免误用。

(2)有条件的实验室,应将该出现問题的仪器设备存放在合适的地方直至修复。

(3)修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求,必须经检定、校准等方式证明功能指标已恢复方可投入使用。

(4)实验室还应对这些缺陷或偏離规定的极限对过去进行的检测/校准造成的影响进行追溯。发现不合格,应按“不符合工作的控制程序”进行处置,必要时应通知客户,以确保检测/校准工作的质量和为客户提供可信任的数据。31.随机误差和系统误差最本质的区别是什么? 答:(1)系统误差具有规律性、可预测性,而随机误差不可预测,没有规律性;

(2)产生系统误差的因素,在测量前就已存在,而产生随机误差的因素是在测量时刻随机出现的;

(3)随机误差具有抵偿性,系统误差具有累加性;

(4)随机误差只能估计不能消除,而对系统误差,人们可以分析出其产生的原因并采取措施予以减少或抵偿。

32.在有效数字运算中,数字的修约原则是什么? 答:数字修约规定:末位为4的和4以下的数字舍去。末位为6和6以上的数字进位,遇到末位为5的数字,则需要看它前面的一個數,如果前面的数是单数则进一位,如果是双数(包括零)则舍去。但不可连续修约,即不能从最后一位数字开始连续进行取舍。

33.实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督? 答:(1)对监督人员应有资质要求,由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任;

(2)开展监督工作要有监督计划,过程和方法确认,突出监督重点,做好监督的记录和评价;

(3)在不同的专业、不同的领域均有监督员;

(4)监督人员的比例恰当,满足监督工作需要;

(5)在一定时期应形成监督报告,将监督工作情况纳入管理评审的输入。34.简述质量记录的主要作用。

答:

质量记录应贯穿于产品质蜃形成的全过程,能完整地反映管理体系的运行状况和产品质量状况,是质量活动的见证性文件,是体系文件的组成部分。

质量记录如实地记录了产品(服务)质量形成过程和最终状态,为正确、有效地控制和评价产品(服务)质量提供了客观证据。同时.质量记录也如实地反映了质量管理体系中每一要素、过程和活动的运行状态和结果,为评价管理体系的有效性,进一步建立健全质量管理体系提供了客观的证据。

质置记录保证了产品(服务)的可追溯性得以实现,为采取预防和纠正措施提供了重要的依据,同时也为评价和验证质量改进活动提供信患。35.评审员的职责是什么? 答:(1)服从安排,认真执行现场评审任务;

(2)对所承担的评审任务的质量和真实性负责;为被评审方保守秘密;

(3)在评审过程中.有权保留自己的意见,並可以直接向计量认证、审查认可主管部门报告

(4)自觉接受计量认证、审查认可发证机关的监督。36.申请评审员的人员应当具备的条件是什么? 答:(1)具有国家承认的大学专科(含同等学历)以上相关专业学历或者中级以上的相关专业技术职称;

(2)在实验室从事产品检测、校准、检查或者管理工作两年以上;

(3)掌握实验室资质认定相关的法律法规;掌握《实验室资质认定评审准则》的内容以及相应的评审方法和技巧;

(4)具有与资质认定评审工作要求相适应的观察、分析、判断能力,能够协助或者独立开展现场评审活动;(5)國家认监委规定的其他条件。

37·如何理解《评审准则》5.7.1条质量控制方法中分析一个样品不同特性结果的相关性? 答:分析一个样品不同特性的相关性作为结果质量控制的常用方法之一,因为一种材料、物质往往存在着几种特性,而这些特性之间又存在着相互关联。我们可以通过一种特性值的测量结果,推断出另一特性值或特性值趋向。比如煤的热值(发热量)和灰分的关系,灰分越高,发热量就低,反之,灰分低,发热量就高。假如我们测得煤的发热量甲比乙高,那么我们可以再用测煤的灰分来验证发热量的结果是否有差错,那麼灰分应为甲比乙低,如果是同一矿床之煤,还可以利用经验公式定量地验证。

38.实验室如何建立被检测样品的标识系统? 答:(1)唯一性标识

(2)状态标识

(3)群组标识

(4)传递标识

39.评审员应当具备什么基本素质要求? 答:(1)熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及有关的法律法规;

(2)掌握《实验室资质认定评审准则》的内容及相应的评审方法及技巧;

(3)懂得检验抽样及统计技术方面知识;

(4)有口头交流和文字综合能力;

(5)忠于职守、坚持原则、保证其公正性;

(6)履行保密职责;

(7)能有效排除各种压力和干扰,保证评审的顺利进行;

(8)不做被评审单位的咨询。

40.如何理解《评审报告》评审表的评审意见? 答:应如下理解体系“不符合”、“基本符合”和“缺此项”;

实验室体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;体系文件无描述的,为缺此项。“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整改项,应在说明栏内作相应的说明。

41·评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说“第一次

出具的检测报告有错误,因为是一个单位的同一委托样,所以就不再另外编号,于是另

发了一份检测报告”。

答:(1)不符合《评审准则》第5.8.7条的要求。

(2)不符合的原因是,《评审准则》规定当发出的报告已经做了实质修改后,应以另发文件和收回原报告、重发新报告的方式实施,并有原报告作废的相应声明。新报告的修改应按准则所有要求,应有唯一标识(重新编号).并注明所替代的原件,不应再使用已作废报告的编号。

42·评审员抽查了一张上星期的药品检验证书,发现检验报告上的样品规格栏上填的是20毫克/片的有效含量,检验结果为10毫克/片的有效含量,判为不合格。评审员调取该检验报告的原始记录,发现填写的有效含量与样品接受单上的相同。评审员进一步检查留取的样品发现,样品标签上的有效含量为10毫克/片。业务室主任解释说:“这份检验报告已完成审批手续,但尚未发出。评审组发现了这个问题,我们重新审批这份检验报告。谢谢你们!” 答:(1)不符合《评审准则》第5.6.5条的要求。

(2)《评审准则》规定:“实验室应记录接收检测或校准样品的状态。”该实验室错误地记录了检测样品的状态。

43·评审某实验室时发现一台检测设备3月份检定合格后,使用了“合格,’状态标志(有效期一年)。7月份即发现出现故障,已经不能正常工作,于是在8月份请生产厂家来人修复。由于检测任务很多,修复立即投入使用,出具公证数据。此过程有哪些不符合《评审准则》。

答:(1)不符合《评审准则》第5.4.2条的要求。仪器发生故障应有明显的停用标识,以防止误用,修复后必须经检定/校准合格后方可投入使用。实验室还应检查该故障对过去进行的检测所造成的影响。

(2)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求,仪器设备应有正确的标识来表明其状态,如修复并经检定后应更新的“合格”标志。

(3)不符合《评审准则》第5.4.5条i)的要求,未将故障、修理等情况记录到仪器档案。

44·实验室如何填写《申请书》的“申请资质认定检测能力表”? 答:(1)“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表;

(2)具备检测产品全部参数能力的,不必注明所检参数;只具备检测产品部分参数能力的,在“说明”中注明能检或不能捡的参数名称;

(3)申请资质认定的检测能力,依据标准一般为国家、行业、地方标准,其他标准或方法应在“说明”中予以注明;

(4)“限制范围或说明”是指采用的标准、方法、量程、客户等的限制;

(5)多场所的实验室,应按地点分别填写本表。

45.评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。答:(1)不符合《评审准则》第4.9条(记录)的要求。

(2)所有工作应当予以记录,不能事后追记和抄录,否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。

46·某检测机构在其一个力学实验室内安放了压力机和材料试验机,为方便操作,在同一房间内同时配置了锯石机和岩石磨耗机。试问其是否符合准则,指出符合或不符合的地方。

答:不符合《评审准则》第5.2.5条要求,未采取有效的隔离措施。作为制样使用的锯石机和岩石磨耗机会产生巨大的噪声和粉尘.其开机将直接影响压力机和材料试验机的工作,而且对其使用性能也会产生严重影响。

47.某实验室最高管理者工作繁忙,经常外出开会,没有时间顾及管理评审的事情,该实验室的质量负责人担心资质认定(计量认证)评审时出现缺陷,于是质量负责人组织质量管理室人员进行管理评审,并编写了管理评审报告。请对该实验室的这种做法进行评价。

答:(1)不符合《评审准则》第4.1l条(管理评审)的要求。

(2)不符合原因:《评审准则》第4.11条规定“实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测或校准活动进行评审。”管理评审是实验室执行管理层的重要职责。一般来说,实验室的高层管理人员都应参加管理评审,并且就各自分管的职能活动中的重大问题提出报告,共同协商解决。

48.评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说:“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识。” 答:(1)不符合《评审准则》5.4.6条的要求。

(2)《评审准则》规定:“所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。”不需要检定或校准的仪器设备应进行功能和性能的验证,合格的也应有明显的标识来表示其状态。

49.对某检测公司进行评审时发现,该公司与一工程公司签订了工程检测合同;由于检测公司距离施工地点比较远,样品的取送很不方便,工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室,设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。经双方协商,检测公司租用工程公司的全套试验设备,由检测公司派人进行操作,并以检测公司的名义出具检测报告。

答:(1)不符合《评审准则》第5.4.3条的要求。

(2)实验室租用仪器设备仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。检测公司的做法已经超出范围。

50.现场评审时发现,实验室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房面积紧张,不得已而为之。

答:(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的,记录箱放在此处,将会影响在应急情况下人员的安全撤离。

(2)不符合《评审准则》第4.9条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所,缺少必要的监视监护,容易丢失、被盗或失密。

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