血透室复用材料探讨_血透室规章制度探讨

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血液透析器复用规范

(一)必须使用经依法批准可重复使用的透析器，由主管血液透析的医师决定复用的透析器；医疗单位应对此负责。

复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书；

(二)复用透析器限定条件：乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的透析器不得复用于他人；艾滋病病毒携带者及其患者使用过的透析器不能复用；其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的透析器不能复用；对所用消毒剂过敏的患者不能复用透析器。(三)运送和处置

透析结束后血液透析器应在清洁卫生的环境中运送，并立即处置。如有特殊情况，2小时内不准备处置的血液透析器可在冲洗后冷藏，但在24小时内必须完成血液透析器的消毒和灭菌程序。

(四)透析器复用技术问题：初次使用后必须在透析器上作标签，标明各种使用时间和次数以及消毒措施等资料；每次使用结束之前必须用生理盐水将透析器内血液赶回病人体内，越干净越好；每次用后去除管路，立即将血路两端保护塞住；尽快在清洗室用反渗水冲洗，正冲和反冲；用消毒剂冲洗消毒；灌满消毒液保存至下次使用；使用前将消毒液冲洗干净；作使用前处理。

（3）血液透析器标识 血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该血液透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。标签应标有患者的姓名、病历号、使用次数、每次复用日期及时间。（4）水冲洗和反超滤

选用符合标准的冲洗和清洁血液透析器的血室和透析液室，包括反超率冲洗。稀释后的过氧化氢，次氯酸钠，过氧乙酸和其他化学试剂均可作为血液透析器的清洁剂。透析结束，血液回输给透析患者后，在透析机上开始用生理盐水冲洗透析器，如用肝素生理盐水冲洗效果更好，同时用透析器反超滤，尽量清除残余血，这样可保持纤维通畅性和减少凝血。

透析器从机器上卸下后应立即送复用室，用水冲洗血室和透析液室，避免拖延。透析器冲洗包括正冲和反冲：正冲是水源接透析器血路，冲洗血室，水压为1.45kg/cm2,冲洗至清洁为止；反冲是水源接透析器的透析液入口，塞紧透析液出口，水压1.45kg/cm2，使水从血室两端口流出，冲洗3~10分钟。冲洗的目的是洗去残余血，保持纤维的有效性及减少易于生长细菌的有机物质。

用于冲洗透析器和制备消毒剂的水须符合透析用水标准（推荐美国AAMI RD62标准），细菌数应少于200CFU/ml，内毒素少于1mg/ml,以减少复用时炎症因子的产生。

透析结束后若无法做到立即冲洗，应在透析结束2小时内将透析器冷藏保存，保存的最长的时间不能超过透析结束后36~48小时，否则应废弃透析器。(5)血液透析器整体纤维检测

检测血液透析器的血室容量（Total Cell Volume,TCV）间接测试膜对小分子物质如尿素的清除率变化。用空气将充满血室的液体驱出，测定所得容量。该容量包括纤维容量和两端腔容量。没种透析器第一次使用前均应测定TCV，作为此类透析器的TCV基础值，以后每次复用后测定TCV的变化，如TCV下降20%，相当于尿素清除率下降10%，则透析器不应继续使用。TCV测试不能用于平板型透析器，因其血室容量会随跨膜压得增加而改变。如果某一透析患者的透析器反复发生因TCV测试失败而无法复用，提示透析中有大量凝血，应检查肝素用量。当透析器的TCV大于等于原有TCV的80%时方能进行下一步的复用程序。

（6）透析膜完整性试验

血液透析器复用时应进行破膜试验，如空气压力试验。

复用人员资格与培训 资格：从事血液透析器复用的人员必须是护士、技术员或经过培训的专门人员。复用人员经过充分的培训及继续教育，能理解复用的每个环节及意义，能够按照每个程序进行操作，并符合复用技术资格要求。培训内容：透析基本原理，血液透析器性能及评价，消毒剂的理化特性及贮存、使用方法、残存消毒剂导致的副作用，透析用水标准及监测，透析充分性，复用对血液透析器的影响，以及评价血液透析器能否复用的标准。培训资料档案：记录有关培训内容，包括题目，参加者姓名，培训的日期和时间以及考核结果。血液透析治疗单位负责人对复用人员的技术资格负责。

复用用水管理制度

1.水处理系统

复用使用反渗水。供复用的反渗水符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速，必须满足高峰运行状态下的设备用水要求。

2.消毒：水处理系统的设计应易于整个系统的清洁和消毒，消毒程序应包括冲洗系统的所有部分，以确保消毒剂残余量控制在安全标准允许的范围内。3.水质要求：应定期检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。应在血液透析器与复用系统连接处或尽可能接近此处进行水质检测。细菌水平不得超过200 CFU/ml，干预限度为50 CFU/ml；内毒素含量不得超过2 EU/ml，干预限度为1 EU/ml。当达到干预限度时，继续使用水处理系统是可以接受的，但应采取措施（如消毒水处理系统），防止系统污染进一步加重。

4.水质细菌学、内毒素检测时间：最初应每周检测1次，连续2次检测结果 符合要求后，细菌学检测应每月1次，内毒素检测应每3个月至少1次。

复用系统管理制度

1复用设备：复用设备确保以下功能：使血液透析器处于反超状态能反复冲洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性试验；用至少3倍血室容积的消毒液冲洗血液透析器血室及透析液室后，可用标准消毒液将其充满，以确保血液透析器内的消毒液达到有效浓度。维护：血液透析器复用设备的维护应遵循复用设备厂家和销售商的建议，并与之制定书面维修程序及保养计划。厂家和销售商有责任承诺设备在安装正确的条件下运行正常。我院选用伦拿创自动复用设备。

复用间环境管理制度复用间环境：复用间保持清洁卫生，通风良好，排水能力充足。贮存区：已处理的血液透析器存放在肯格王透析器储存柜内，与待处理的血液透析器分开放置,以防混淆导致污染甚至误用。3 个人防护：每一位可能接触患者血液的工作人员均采取预防感染措施。在复用过程中操作者穿戴防护手套和防护衣，遵守感染控制预防标准，从事已知或可疑毒性或污染物溅洒的操作步骤时，戴面罩及口罩。

4复用间设紧急眼部冲洗水龙头，复用工作人员一旦被化学物质飞溅损伤时即刻有效地冲洗。

血液透析器复用程序

血液透析器复用前必须先给血液透析器贴标签，然后按复用程序操作运送和处置：透析结束后血液透析器应在清洁卫生的环境中运送，并立即处置。如有特殊情况，2小时内不准备处置的血液透析器可在冲洗后冷藏，但24小时之内必须完成血液透析器的消毒和灭菌程序。冲洗和清洁：使用符合标准的反渗水冲洗和清洁血液透析器的血室和透析液室，包括反超滤冲洗。稀释后的过氧化氢、次氯酸钠、过氧乙酸和其他化学试剂均可作为血液透析器的清洁剂。

注意: 加入一种化学品前必须清除前一种化学物质。在加入福尔马林之前，必须清除次氯酸钠。次氯酸钠不能与过氧乙酸混合。血液透析器整体纤维容积（Total Cell Volume，TCV）检测：检测血液透析器的TCV，复用后TCV应大于或等于原有TCV的80%。透析膜完整性试验：血液透析器复用时应进行破膜试验，如空气压力试验。5 消毒和灭菌：清洗后的血液透析器必须消毒，以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必须无菌或达到高水平的消毒状态，血液透析器应注满消毒液，消毒液的浓度至少应达到规定浓度的90%。血液透析器的血液出入口和透析液出入口均应消毒，然后盖上新的或已消毒的透析器端口保护帽。按照卫生部《血液透析器复用操作规范》中的要求允许使用的消毒剂有福尔马林、过氧乙酸、Renalin，根据透析膜性质允许使用的清洁剂有次氯酸钠、过氧化氢或Renalin。注意：消毒程序不能影响血液透析器的完整性。为防止膜损伤，不要在血液透析器内混合次氯酸钠和福尔马林等互相发生反应的物质。血液透析器外壳处理：使用1%伦拿灵浸泡或清洗血液透析器外部的血迹及污物。废弃血液透析器处理：废弃的血液透析器毁形，并按医用废弃物处理规定处理。8 复用血液透析器贮存：复用血液透析器经性能检验、符合多次使用的检验标准后，在指定区域内存放，以防止与待复用血液透析器或废弃血液透析器混淆。9 复用后外观检查： 9.1.外部无血迹和其他污物。9.2.外壳、血液和透析液端口无裂隙。9.3.中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维。9.4.血液透析器纤维两端无血凝块。9.5.血液和透析液的出入口加盖，无渗漏。9.6.标签正确，字迹清晰。复用次数：根据血液透析器TCV、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用，三项中有任一项不符合要求，则废弃该血液透析器。采用自动复用程序，低通量血液透析器推荐复用次数不超过10次，高通量血液透析器推荐复用次数不超过20次。

血液透析器自动复用机复用程序

包括反超滤冲洗、清洁、血液透析器容量及压力检测、消毒等。每种机器使用特定的清洁剂及消毒剂，具体操作程序遵循厂家及销售商建议。1．结束血液透析，首次复用前贴上血液透析器复用标签。

2．用生理盐水500 ml冲洗血液透析器血室，夹闭血液透析器动脉及静脉端，关闭透析液出口，开始自动复用程序（如复用程序不能立即进行，应将血液透析器进行冷藏）。3．自动清洗

3.1将血液透析器血室及透析液室出口分别连接于机器上。3.2使用清洗液冲洗血室一侧（从动脉到静脉）。3.3反超滤冲洗透析膜。3.4冲洗透析液室部分。

3.5再次冲洗血室部分（分别从动脉到静脉及从静脉到动脉，共2次）。4．自动检测：包括TCV检测及压力检测。5．自动消毒

5.1用消毒液冲洗透析液室部分； 5.2用消毒液冲洗血室部分（从静脉到动脉）； 5.3将消毒液充满透析液室； 5.4将消毒液充满血室。6．准备下一次透析

复用透析器使用程序

1外观检查： 1.1标签字迹清楚。

1.2血液透析器无结构损坏和堵塞。

1.3血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认 该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏。1.4存储时间在规定期限内。1.5血液透析器外观正常。核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录确保无误。冲洗消毒液：冲洗程序经验证能确保将血室和透析液室填充的消毒液浓度降至安全水平。消毒剂残余量检测：根据消毒剂厂商的说明，采用敏感的方法（如试纸法等），检测消毒剂残余量，确保消毒剂残余量低于允许的最高限度。消毒剂残余量检测：血液透析器中残余消毒剂水平要求：福尔马林

注意：消毒剂残余量检测后15分钟内开始透析，防止可能的消毒液浓度反跳。如果等待透析时间过长，重新清洁、冲洗、测定消毒剂残余量，使之低于允许的最高限度。血液透析器使用中监测

5.1透析中监测：观察并记录患者每次透析时的临床情况，以确定由复用血液透析器引起的可能的并发症。5.2 与复用有关的综合征：

5.2.1 发热和寒颤：体温高于37.5℃或出现寒颤，应报告医师。不明原因的发热和/或寒颤常发生在透析开始时，应检测透析用水或复用水的内毒素含量及消毒液残余量。

5.2.2其他综合征：若透析开始时出现血管通路侧上肢疼痛，医师应分析是否由于已复用血液透析器中残余的消毒液引起。若怀疑是残余消毒剂引起的反应，应重新评估冲洗程序并检测消毒剂残余量。

5.3 血液透析器失效处理原则：如血液透析器破膜或透析中超滤量与设定值偏离过多，应评估并调整复用程序；如患者出现临床状况恶化，包括进行性或难以解释的血清肌酐水平升高，尿素下降率（URR）或Kt/V（K：血液透析器尿素清除率，t: 透析时间，V：体内尿素分布容积）降低，应检查透析操作程序，包括复用程序。

5.4临床监测：定期检测URR或Kt/V，如果结果不能满足透析处方的要求，应加以分析并评估。6 透析结束后处理

回冲程序：回冲生理盐水，使血液透析器中的残留血液返回患者体内，不应使用空气回冲血液。患者脱离透析管路后，用剩余的生理盐水反复循环冲洗血液透析器数分钟。

复用透析器质量控制质量控制标准：工作人员应监控所有复用物品、复用材料、复用程序、复用操作和结果。记录：记录有关研究分析、意见和质量控制检查方面的结果，根据记录进一步改进复用操作规范。接受有关机构对血液透析器复用过程及质量控制的监督和检查。