医疗设备拆箱及验收过程_医疗设备验收流程

2020-02-29 其他范文下载本文

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入库

（1）卸货及运输

1外包装检查：对于大型机精明医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。

货物运输：货物到院后，设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。

（2）开箱及验收：

1医疗设备开箱验收应有供应商、申购人员和设备科代表共同在场。

2设备科人员应在现场根据合同条款、型号、配置清单、装箱单对照实物进行拆箱点收，详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。要求主机、配件、附件和资料齐全，主机无破损、附件无缺失后，方可安装调试。无验收手续或验收不合格的设备一律不准投入使用 3购进医疗器械，应当查验、索取下列治疗，并建立采购档案：

（一）医疗器械生产经营许可证和营业执照的复印件；

（二）经营质量管理规范认证证书的复印件；

（三）医疗器械注册证的复印件；

（四）生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件；

（五）一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。

前款第（一）至

（四）项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。*对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。

（3）安装、调试

1首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。

2设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求，准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求，准备好所需的水、电、气系统设施。

3现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。

4检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况，核对配件、备件、出厂合格证、中英文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全，一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。