药品安全监管司工作职责_药品质量监督管理职责

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1.组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，制定国家基本药物目录。2.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作。3.建立和完善药品不良反应监测制度。4.拟订和修订中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施。5.商有关部门制定药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并监督实施。6.审核药物临床试验机构。7.依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作。8.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等。9.负责药品生产许可、医疗机构制剂许可的监督工作。10.拟订保健品生产企业许可标准。11.负责全国药物滥用监测工作。12.负责对药品安全监管相关问题的核实并提出处理意见。13.承办局交办的其他事项。